Diskussion:ISO 13485

Unlogischer Satz

Der Satz:

"Die ISO 9001 ist jedoch weniger umfassend. Sie fordert nur, dass das Qualitätsmanagementsystem umgesetzt und aufrechterhalten wird, während die ISO 9001 die Anforderung stellt, dass die Organisation insgesamt eine kontinuierliche Verbesserung anstreben muss."

ist nicht logisch. Die ISO 9001 wird mit sich selbst verglichen!

Es sollte wohl heissen:

"Die ISO 13485 ist jedoch weniger umfassend. Sie fordert nur, dass das Qualitätsmanagementsystem umgesetzt und aufrechterhalten wird, während die ISO 9001 die Anforderung stellt, dass die Organisation insgesamt eine kontinuierliche Verbesserung anstreben muss."

A2Driver 10:08, 18. Nov. 2011 (CET)

Danke für den Hinweis. Ich habe das verbessert. --Mussklprozz 14:27, 18. Nov. 2011 (CET)

Zertifizierung

In der Schweiz gibt es sehr wohl diverse Firmen die nach IOS 13485:2016 zertifiziert sind. Alleine bei der SQS sind es 223 Zertifizierungen für die Schweiz. Müsste dies ergänzt werden?

Quelle: https://www.sqs.ch/de/zertifizierte-organisationen

Aktuelle Version

Die aktuellste Version ist die von 2021: https://www.dakks.de/de/aktuelle-meldung/din-veroeffentlicht-neue-norm-din-en-iso-13485-2021-12.html --Ickeinberlin (Diskussion) 11:35, 6. Sep. 2022 (CEST)