Moderna

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Moderna, Inc.

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Rechtsform Inc.
ISIN US60770K1079
Gründung September 2010 (als ModeRNA Therapeutics)
Sitz Cambridge, Massachusetts
Leitung Stéphane Bancel (CEO)
Mitarbeiterzahl 830
Umsatz 60 Mio. US-Dollar[1]
Branche Biotechnologie
Website www.modernatx.com
Stand: 31. Dezember 2019

Moderna, Inc. ist ein in Cambridge, Massachusetts, ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln auf der Basis von Messenger-RNA (mRNA) konzentriert.[2] Das Unternehmen stellt synthetische mRNA her, die Patienten injiziert werden kann.[3]

Firmengeschichte[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Moderna wurde 2010 unter dem Namen „ModeRNA“ gegründet.[4] Es basiert auf Forschungen der Harvard University von Derrick Rossi, der eine Methode entwickelt hatte, um mRNA zu modifizieren, in menschliche Zellen zu transfizieren und mRNA in Stammzellen zu „dedifferenzieren“, die dann in die gewünschten Zelltypen differenzierten. Rossi wandte sich dann an das Mitglied der Harvard-Fakultät, Tim Springer, der der erste Investor von Moderna wurde, sowie an Kenneth R. Chien und Bob Langer als Mitbegründer, gefolgt von einem Treffen mit Noubar Afeyan, CEO von Flagship Ventures, um das neue Unternehmen zu kapitalisieren.[5][6] Nach weiteren Validierungen der in Rossis Labor durchgeführten Experimente nahm das Unternehmen 2011 den Betrieb unter der Leitung von Stéphane Bancel als CEO auf.[5]

Im März 2013 unterzeichneten Moderna und AstraZeneca eine fünfjährige Exklusivoptionsvereinbarung zur Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von mRNA-Therapeutika zur Behandlung von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und Nierenerkrankungen sowie ausgewählten Krebszielen.[7][8] Die Vereinbarung beinhaltete eine Vorauszahlung in Höhe von 240 Millionen US-Dollar an Moderna, eine Zahlung, die „eine der größten Erstzahlungen in einem Lizenzvertrag für die Pharmaindustrie war, bei dem kein Medikament bereits in klinischen Studien getestet wurde.“[7]

Im Januar 2014 haben Moderna und Alexion Pharmaceuticals einen Vertrag über 125 Millionen US-Dollar für Orphan Diseases abgeschlossen. Alexion zahlte Moderna 100 Millionen US-Dollar für 10 Produktoptionen zur Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten mithilfe der mRNA Therapeutics-Plattform von Moderna.[9]

Im Januar 2016 gab Moderna den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie für mRNA 1440 in Europa bekannt und reichte bei der Food and Drug Administration (FDA) einen Investigational New Drug Antrag für die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten ein.[10]

Produktentwicklung[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Alle Produkte von Moderna befinden sich derzeit in den klinischen Studien. In den klinischen Programmen befinden sich eine Vielzahl von mRNA-Arzneimitteln. Darunter auch ein RNA-Impfstoff gegen das SARS-CoV-2 Virus. In der Produktentwicklung befinden sich derzeit auch Impfstoffe und Therapeutika gegen seltene Krankheiten wie Methylmalonsäure (MMA) und Propionsäure (PA).[11]

Zudem forscht Moderna an personalisierten Krebsimpfstoffen.[12]

Impfstoffentwicklung gegen das Corona-Virus[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Im Januar 2020 kündigte Moderna die Entwicklung eines Impfstoffs zur Hemmung der COVID-19 Viruserkrankung an. Im März 2020 begann in Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen National Institute of Allergy and Infectious Diseases die Phase-I-Studie des Impfstoffkandidaten am Menschen. Damit war Moderna weltweit die erste Firma, die eine klinische Studie für einen SARS-CoV-2-Impfstoff genehmigt bekommen hat.[13] Die normalerweise üblichen tierexperimentellen Studien wurden übersprungen. Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) verlässt sich offenbar darauf, dass bei präklinischen Tests zu Impfstoffen, die mit der gleichen Plattform gegen das erste SARS-Coronavirus und gegen das MERS-Coronavirus hergestellt wurden, keine Sicherheitsprobleme aufgetreten sind. Erste Aussagen zur Immunität liegen vor. Nachdem der Impfstoff ausreichende Antikörper-Titer erzeugt hat, läuft eine Phase- 2-Studie an einer größeren Zahl von Probanden. Voraussichtlich wird eine Phase-3-Studie mit Dosierungen zwischen 25 µg und 100 µg im Juli beginnen[14][15]

Produktionsstätten[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Im Juli 2018 eröffnete Moderna seine Produktionsstätte in Norwood (Massachusetts). Dort können mRNA basierte Wirkstoffe im frühen Stadium ihres scale-ups unter GMP Bedingungen hergestellt werden.[16] Die Kapazität ist für jährlich mehr als 100 Chargen für die Phasen I + II einer Arzneimittelstudie projektiert.[17] Zur Erweiterung ihrer Produktionskapazität insbesondere für den COVID-19-Impfstoffkandidaten mRNA-1273 und weitere zukünftige Produkte wurde mit der Lonza Group der Abschluss einer 10-Jahres-Vereinbarung bekannt gegeben.[18] Der Technologietransfer soll im Juni 2020 beginnen, wobei die ersten Chargen von mRNA-1273 im Juli 2020 an Lonzas US-Standort hergestellt werden sollen. Durch weitere Transfers soll die Produktionskapazität für mRNA-1273 auf eine Milliarde Dosen jährlich – berechnet auf eine Menge von 50 µg pro Dosis – aufgestockt werden.

Weblinks[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Einzelnachweise[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

  1. SEC-Filing Form 10-K. Abgerufen am 4. Juni 2020 (englisch).
  2. Moderna Makes Entrance with $40M Round for mRNA Work. Abgerufen am 25. April 2020 (englisch).
  3. Impfstoffe. Abgerufen am 25. April 2020.
  4. Xconomy: ModeRNA, Stealth Startup Backed By Flagship, Unveils New Way to Make Stem Cells. 4. Oktober 2010, abgerufen am 25. April 2020 (englisch).
  5. a b Xconomy: Moderna, $40M in Tow, Hopes to Reinvent Biotech with "Make Your Own Drug". 6. Dezember 2012, abgerufen am 25. April 2020 (englisch).
  6. Does Moderna Therapeutics Have the Next Big Thing in Medicine? In: Boston Magazine. 26. Februar 2013, abgerufen am 25. April 2020 (amerikanisches Englisch).
  7. a b Andrew Pollack: AstraZeneca Makes a Bet on an Untested Technique. In: The New York Times. 21. März 2013, ISSN 0362-4331 (nytimes.com [abgerufen am 25. April 2020]).
  8. Robert Weisman Globe Staff, March 21, 2013, 12:00 a m Email to a Friend Share on Facebook Share on TwitterPrint this Article View Comments: Moderna in line for $240m licensing deal - The Boston Globe. Abgerufen am 25. April 2020 (amerikanisches Englisch).
  9. Alexion, Moderna announce agreement to develop messenger RNA therapeutics | Boston.com. Abgerufen am 25. April 2020 (amerikanisches Englisch).
  10. Booming Moderna Eyes Six Human Trials in 2016, Inks Deals with AstraZeneca PLC, Merck & Co. and Signed Huge Lease in Cambridge for R&D Growth. Abgerufen am 25. April 2020 (amerikanisches Englisch).
  11. Research Pipeline: MMA, CMV, Zika & Rare Diseases - Moderna. Abgerufen am 25. April 2020.
  12. Modalities: mRNA Vaccines, Modalities & Therapeutics - Moderna. Abgerufen am 25. April 2020.
  13. Ulrich Martin: The Biologics News and Reports Portal. Abgerufen am 25. April 2020 (britisches Englisch).
  14. SARS-CoV-2: Erste Impfstoff-Studie hat in den USA begonnen, Ärzteblatt, 17. März 2020. Abgerufen am 19. Mai 2020.
  15. PM: Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus, 18. Mai 2020. Abgerufen am 19. Mai 2020.
  16. Moderna Therapeutics Clinical Manufacturing Facility, Norwood, Massachusetts
  17. early-development Firmenangaben Moderna
  18. Moderna Taps Lonza to Scale Up Manufacturing of COVID-19 Vaccine von: Genetic Engineering & Biotechnology News (GEN)