First-in-class

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Von first-in-class-Medikamenten spricht man, wenn sie einen neuen und einzigartigen Wirkmechanismus für die Behandlung einer Erkrankung besitzen.[1] Man spricht auch in der Medizin resp. Arzneimitteltherapie gerne auch von „Sprunginnovationen“.

Typische Beispiele für first-in-class-Medikamente resp. Sprunginnovationen sind / waren der erste ACE-Hemmer, nämlich Captopril oder auch der erste CSE-Hemmer Lovastatin. Sie waren vor Jahren jeweils die ersten Vertreter eines vollkommen neuen Therapieprinzips.

Sofosbuvir ist ein Nukleotidischer Polymerasehemmer (= NS5B-Inhibitor), der im Januar 2014 die EU-Zulassung zur Behandlung der Hepatitis C erhielt, und deren Heilung (!) erstmals mit einer Zuverlässigkeit von weit über 90 % schon mit der ersten Behandlung mit Sofosbuvir erreicht wird.[2][3]

Weitere Beispiele für (zugelassene) „first-in-class“-Wirkstoffe der vergangenen Jahre (2015–2020) sind u. a.:

Weitere Anwendungsgebiete

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Einzelnachweise

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  1. a b c d e New Drug Therapy Approvals 2020. Berichterstattung der FDA (englisch); abgerufen am 28. März 2021
  2. Ausheilung von Hepatitis C – noch zuverlässiger und weniger belastend. vfa, 28. Juli 2020; abgerufen am 28. August 2021
  3. Finally sofosbuvir: an oral anti-HCV drug with wide performance capability. In: Pharmgenomics Pers Med., 2014 Dec 8, 7, S. 387–98.; PMID 25540594, doi:10.2147/PGPM.S52629. eCollection 2014
  4. a b c Novel Drugs 2019, Berichterstattung der FDA, S.12 (engl.), abgerufen am 28. März 2021
  5. a b c Novel Drugs 2016. Berichterstattung der FDA, S. 4 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
  6. Zinbryta: Biogen verzichtet auf Zulassung. Apotheke adhoc, 2. März 2018; abgerufen am 28. März 2021
  7. a b c d Novel Drugs 2017. Berichterstattung der FDA, S. 10 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
  8. a b c d Novel Drugs 2018. Berichterstattung der FDA, S. 9 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
  9. a b c Novel Drugs 2015, Berichterstattung der FDA, S. 4 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
  10. FDA approves first-of-its kind targeted RNA-based therapy to treat a rare disease. FDA, Pressemitteilung, 10. August 2018, abgerufen am 8. April 2021
  11. Setmelanotid|Imcivree, Pharmazeutische Zeitung, abgerufen am 6. August 2022
  12. COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech erhält Zulassung als biologisches Arzneimittel für Personen ab 16 Jahren durch US-amerikanische Arzneimittelbehörde. Biontech, Pressemitteilung, 22. August 2021; abgerufen am 28. August 2021
  13. Sprunginnovation in der Wundbehandlung. zukunft-medizin.com, März 2021; abgerufen am 27. August 2021