„EndoPredict“ – Versionsunterschied

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Version vom 7. November 2013, 01:00 Uhr

Der EndoPredict (Hersteller Sividon Diagnostics GmbH, Köln) ist ein Genexpressionstest der zweiten Generation für den Einsatz in der Molekularpathologie. EndoPredict ist ein Prognosetest und bestimmt, ob eine Patientin mit Östrogenrezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs mit einer Hormontherapie alleine effektiv behandelt werden kann, oder ob eine Chemotherapie notwendig ist. Der Test analysiert die mRNA Expression von 11 Genen und verknüpft diese mit der Größe des Tumors sowie der Anzahl der von Tumorzellen befallenen Achsellymphknoten. Als Ergebnis gibt er die Wahrscheinlichkeit an, mit der eine Patientin ohne Anwendung einer Chemotherapie innerhalb von 10 Jahren nach der Operation erneut an Krebs erkranken wird [1].

Validierung und Evidenz

Der EndoPredict wurde als CE-markierter diagnostischer Test klinisch [1] [2] [3] und analytisch [4] [5] validiert. Er kann mit RNA aus formalin-fixiertem und paraffin-eingebettetem Gewebe aus dem Operationspräparat oder aus einer diagnostischen Stanzbiopsie durchgeführt werden. [6] [7]. Ein separater Eingriff zur Gewinnung des Tumorgewebes für die Analyse ist somit nicht erforderlich. Basierend auf den publizierten Daten hat die Arbeitsgemeinschaft für Gynäkologische Onkologie (AGO) in ihren Leitlinien des Jahres 2013 EndoPredict den Evidenzlevel 1 bescheinigt [8].

Klinische Anwendung

Eine Patientin mit einem laut EndoPredict niedrigem Tumorrisiko hat eine 96%ige Sicherheit, auch ohne Einsatz von Chemotherapie über mindestens 10 Jahre tumorfrei zu bleiben. Etwa 65 % aller Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem primärem Brustkrebs haben laut EndoPredict-Ergebnis ein niedriges Tumorrisiko [2]. Bei diesen Patientinnen wird daher oftmals auf Chemotherapie verzichtet, weil der zu erwartende Nutzen der Chemotherapie gegenüber ihren Risiken und Nebenwirkungen klein ist. Andererseits gibt es auch Patientinnen, die auf der Basis der klassischen Tumorklassifizierung keine Chemotherapie erhalten, jedoch anhand der Genexpressionstest ein erhöhtes Risiko aufweisen. Der EndoPredict kann diese Klassifizierung korrigieren und der Patientin so eine potentiell wichtige Chemotherapie ermöglichen. In Summe führt der Einsatz von Genexpressionstests wie dem EndoPredict jedoch zu einem deutlich verminderten Einsatz von Chemotherapie[7].

Spätmetastase

Über 50% der Metastasen beim Östrogenrezeptor-positivem HER2-negativem Brustkrebs treten später als fünf Jahre nach der primären Behandlung auf. Die Vorhersage dieser sogenannten Spätmetastasen ist mit klassischen diagnostischen Methoden einschließlich der Genexpressionstests der ersten Generation schwierig [9]. Der EndoPredict ist signifikant bei der Vorhersage von Früh- wie Spätmetastase und erlaubt so eine Aussage über den zu erwartenden langfristigen Krankheitsverlauf und eine entsprechend angepasste individualisierte Therapie [10].

Durchführung

Der EndoPredict ist der erste Genexpressionstest der dezentral beim Pathologen vor Ort durchgeführt werden kann [5]. Die Tumorprobe muss daher nicht wie bei älteren Tests in ein Zentrallabor im Ausland verschickt werden. Das Testergebnis liegt somit normalerweise innerhalb weniger Tage vor [7].

Literatur

Chemotherapie – Ja oder Nein?

Weblinks

http://www.endopredict.com/ WebSite des Herstellers

Einzelnachweise

  1. ↑ a b Filipits M, Rudas M, Jakesz R, Dubsky P, Fitzal F, Singer CF, Dietze O, Greil R, Jelen A, Sevelda P, Freibauer C, Müller V, Jänicke F, Schmidt M, Kölbl H, Rody A, Kaufmann M, Schroth W, Brauch H, Schwab M, Fritz P, Weber KE, Feder IS, Hennig G, Kronenwett R, Gehrmann M, Gnant M; for the EP Investigators.: A new molecular predictor of distant recurrence in ER-positive, HER2-negative breast cancer adds independent information to conventional clinical risk factors. In: Clinical Cancer Research. 17. Jahrgang, Nr. 18, 2011, S. 6012-20, PMID 21807638. http://clincancerres.aacrjournals.org/content/17/18/6012.long
  2. ↑ a b Dubsky P, Filipits M, Jakesz R, Rudas M, Singer CF, Greil R, Dietze O, Luisser I, Klug E, Sedivy R, Bachner M, Mayr D, Schmidt M, Gehrmann MC, Petry C, Weber KE, Kronenwett R, Brase JC, Gnant M; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG).: EndoPredict improves the prognostic classification derived from common clinical guidelines in ER-positive, HER2-negative early breast cancer. In: Annals of Oncology. 24. Jahrgang, Nr. 3, 2013, S. 640–647, PMID 23035151. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3574544/pdf/mds334.pdf
  3. ↑ M Martin, JC Brase, M Ruiz-Borrego, K Krappmann, B Munarriz, K Fisch, A Ruiz, KE Weber, C Crespo, C Petry, CA Rodriguez, R Kronenwett, L Calvo, E Alba, E Carrasco, M Casas, R Caballero, and A Rodriguez-Lescure: Prognostic performance of the EndoPredict score in node-positive chemotherapy-treated ER+/HER2– breast cancer patients: results from the GEICAM/9906 trial. In: Cancer Research. 72. Jahrgang, Nr. 24, 2012. http://cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/short/72/24_MeetingAbstracts/P2-10-11?rss=1
  4. ↑ Kronenwett R, Bohmann K, Prinzler J, Sinn BV, Haufe F, Roth C, Averdick M, Ropers T, Windbergs C, Brase JC, Weber KE, Fisch K, Müller BM, Schmidt M, Filipits M, Dubsky P, Petry C, Dietel M, Denkert C.: Decentral gene expression analysis: analytical validation of the Endopredict genomic multianalyte breast cancer prognosis test. In: BMC Cancer. 12. Jahrgang, 2012, S. 456–466, PMID 23039280. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3534340/pdf/1471-2407-12-456.pdf
  5. ↑ a b Denkert C, Kronenwett R, Schlake W, Bohmann K, Penzel R, Weber KE, Höfler H, Lehmann U, Schirmacher P, Specht K, Rudas M, Kreipe HH, Schraml P, Schlake G, Bago-Horvath Z, Tiecke F, Varga Z, Moch H, Schmidt M, Prinzler J, Kerjaschki D, Sinn BV, Müller BM, Filipits M, Petry C, Dietel M.: Decentral gene expression analysis for ER+/Her2- breast cancer: results of a proficiency testing program for the EndoPredict assay. In: Virchows Archives. 460. Jahrgang, Nr. 3, 2012, S. 251–259, PMID 22371223. http://download.springer.com/static/pdf/215/art%253A10.1007%252Fs00428-012-1204-4.pdf?auth66=1383828914_ed01499f784af24f3d9a8653d41baa3f&ext=.pdf
  6. ↑ Müller BM, Brase JC, Haufe F, Weber KE, Budzies J, Petry C, Prinzler J, Kronenwett R, Dietel M, Denkert C.: Comparison of the RNA-based EndoPredict multigene test between core biopsies and corresponding surgical breast cancer sections. In: Journal of Clinical Pathology. 65. Jahrgang, Nr. 7, 2012, S. 660–662, PMID 22447922. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3426896/pdf/jclinpath-2012-200716.pdf
  7. ↑ a b c Müller BM, Keil E, Lehmann A, Winzer KJ, Richter-Ehrenstein C, Prinzler J, Bangemann N, Reles A, Stadie S, Schoenegg W, Eucker J, Schmidt M, Lippek F, Jöhrens K, Pahl S, Sinn BV, Budczies J, Dietel M, Denkert C.: The EndoPredict Gene-Expression Assay in Clinical Practice - Performance and Impact on Clinical Decisions. In: PLoS One. 8. Jahrgang, Nr. 6, 2013, S. e68252, PMID 23826382. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3694878/pdf/pone.0068252.pdf
  8. ↑ Leitlinien Brustkrebs der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e.V.(2013): Prognostische und Prädiktive Faktoren
  9. ↑ Sgroi DC, Sestak I, Cuzick J, Zhang Y, Schnabel CA, Schroeder B, Erlander MG, Dunbier A, Sidhu K, Lopez-Knowles E, Goss PE, Dowsett M.: Prediction of late distant recurrence in patients with oestrogen-receptor-positive breast cancer: a prospective comparison of the breast-cancer index (BCI) assay, 21-gene recurrence score, and IHC4 in the TransATAC study population. In: Lancet Oncology. 14. Jahrgang, Nr. 11, 2013, S. 1067–1076, PMID 24035531. http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045%2813%2970387-5/fulltext#article_upsell
  10. ↑ Dubsky P, Brase JC, Jakesz R, Rudas M, Singer CF, Greil R, Dietze O, Luisser I, Klug E, Sedivy R, Bachner M, Mayr D, Schmidt M, Gehrmann MC, Petry C, Weber KE, Fisch K, Kronenwett R, Gnant M, Filipits M.: The EndoPredict score provides prognostic information on late distant metastases in ER+/HER2- breast cancer patients. In: British Journal of Cancer. Epub ahead of print. PMID 24157828. http://www.nature.com/bjc/journal/vaop/ncurrent/pdf/bjc2013671a.pdf

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