EN 60601-2-13

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EN 60601-2-13
Bereich Medizintechnik
Titel Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen
Erstveröffentlichung 2007
Zurückgezogen 2012
Übernahme von IEC 60601-2-13
Nationale Normen DIN EN 60601-2-13 (zurückgezogen)

Die EN 60601-2-13 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601. Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-13 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-13. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-13 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelte allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Anästhesiesystemen.

Die Norm wurde zurückgezogen und durch die Norm EN ISO 80601-2-13 ersetzt.

Die deutsche Ausgabe 5.2007 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.

  • Die aktuelle Fassung (5.2007) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
  • Es wurde noch kein Entwurf korrespondierend zur 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.
  • Die aktuelle Ausgabe soll die EN 740 teilweise ersetzten. Diese darf jedoch noch bis zum 1. März 2010 angewendet werden.

Anwendungsbereich

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Diese besonderen Festlegungen spezifizieren Sicherheitsanforderungen einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anästhesiegeräten, die für die Verwendung in einem Anästhesiesystem bestimmt sind.

Diese Norm gilt nicht für:

  • Anästhesiesysteme, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind
  • tragbare Anästhesiesysteme für die Verwendung an abgelegenen Orten, für Notoperationen im Freien oder in Katastrophengebieten
  • Geräte für die zahnärztliche Analgesie.

Zusatzinformation

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Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-13 enthalten (Auszug):

  • Unterbrechung der Stromversorgung
  • Schutz gegen gefährliche Ausgangswerte
  • Umwelteinflüsse
  • Alarme
  • Spezialanforderungen Anästhesie