AS03
AS03 ist die Kurzbezeichnung für das Adjuvant System 03, eines vom Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline hergestellten Adjuvans, das als Wirkverstärker in Impfstoffen dient.
Eingesetzt wird es im in der Europäischen Union zugelassenen Schweinegrippe-Impfstoff Pandemrix zur Bekämpfung der Pandemie H1N1 2009.
AS03 ist eine Öl-in-Wasser-Emulsion; in Pandemrix enthält eine Impfdosis von 0,5 ml 10,69 mg Squalen, 11,86 mg DL-α-Tocopherol (Vitamin E) und 4,86 mg des Emulgators Polysorbat 80 in einer Phosphatpufferlösung.[1] Die Emulsion wird vor der Anwendung mit der Antigensuspension zur injektionsfertigen Dispersion vermischt.
AS03 wurde unter anderem als Adjuvanz im pandemischen Grippeimpfstoff gegen das Influenza-A-Virus H5N1 in einer in Asien durchgeführten Studie getestet.[2] Im Tierversuch wurde nach Injektion von reinem, nicht-emulgiertem Squalen in einer Studie an Ratten die Entwicklung einer Arthritis,[3] in einer Studie an Mäusen das Auftreten bestimmter Autoimmunstörungen beobachtet.[4]
Einzelnachweise
- ↑ Europäische Arzneimittelagentur (EMEA): Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit: Pandemrix (PDF; 132 kB), abgerufen 7. November 2012.
- ↑ D. W. Chu, S. J. Hwang, F. S. Lim, H. M. Oh, P. Thongcharoen, P. C. Yang, H. L. Bock, M. Dramé, P. Gillard, Y. Hutagalung, H. Tang, Y. L. Teoh, R. W. Ballou: Immunogenicity and tolerability of an AS03(A)-adjuvanted prepandemic influenza vaccine: a phase III study in a large population of Asian adults. In: Vaccine. Band 27, Nummer 52, Dezember 2009, S. 7428–7435, doi:10.1016/j.vaccine.2009.07.102, PMID 19683087.
- ↑ B. C. Carlson, A. M. Jansson, A. Larsson, A. Bucht, J. C. Lorentzen: The endogenous adjuvant squalene can induce a chronic T-cell-mediated arthritis in rats. In: The American journal of pathology. Band 156, Nummer 6, Juni 2000, S. 2057–2065, doi:10.1016/S0002-9440(10)65077-8, PMID 10854227, PMC 1850095 (freier Volltext).
- ↑ M. Satoh, Y. Kuroda, H. Yoshida, K. M. Behney, A. Mizutani, J. Akaogi, D. C. Nacionales, T. D. Lorenson, R. J. Rosenbauer, W. H. Reeves: Induction of lupus autoantibodies by adjuvants. In: Journal of autoimmunity. Band 21, Nummer 1, August 2003, S. 1–9, PMID 12892730.