„Prostata-Wasserdampftherapie“ – Versionsunterschied

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{{Short description|Surgical procedure}}
{{Infobox medical intervention
| name = Prostate steam treatment
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'''Prostate steam treatment''' ('''Rezum'''), also called '''water vapor thermal therapy''' ('''WVTT'''), is a [[Minimally invasive procedure|minimally invasive surgical procedure]] for men with [[lower urinary tract symptoms]] resulting from [[prostate]] enlargement ([[benign prostatic hyperplasia]], BPH). It uses [[Injection (medicine)|injections]] of steam to remove obstructive prostate tissue from the inside of the organ without injuring the prostatic part of the urinary tube ([[prostatic urethra]]).<ref name="pmid29343977">{{cite journal | vauthors = Ulchaker JC, Martinson MS | title = Cost-effectiveness analysis of six therapies for the treatment of lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia | journal = ClinicoEconomics and Outcomes Research | volume = 10 | pages = 29–43 | year = 2018 | pmid = 29343977 | pmc = 5749396 | doi = 10.2147/CEOR.S148195 | doi-access = free }}</ref>


'''Prostata Wasserdampftherapie''' ('''Rezum-Wasserdampftherapie''') ist eine [[Minimalinvasive Chirurgie]] für Männer mit Symptomatiken der Unteren Harnwege aufgrund einer [[Prostatavergrößerung]] ([[benigne Prostatahyperplasie]], BPH). Sie verwendet [[Dampfinjektionen, um obstruktives Prostatagewebe von innen aus dem Organ zu entfernen, ohne den prostatischen Teil der Harnröhre (prostatische Urethra) zu verletzen.<ref name="pmid29343977">{{Cite journal |vauthors=Ulchaker JC, Martinson MS |title=Cost-effectiveness analysis of six therapies for the treatment of lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia |work=ClinicoEconomics and Outcomes Research |volume=10 |pages=29–43 |year=2018 |doi=10.2147/CEOR.S148195 |pmid=29343977 |pmc=5749396 |accessdate=free}}</ref>
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== History ==
The Rezum system was introduced by NxThera (Maple Grove, Minnesota, US). It was approved by the United States [[Food and Drug Administration]] in 2015<ref name="pmid30344644" /> and the [[National Institute for Health and Care Excellence]] (NICE) of the UK in 2018.<ref name="NICE">[[National Institute for Health and Care Excellence]] (NICE): [https://www.nice.org.uk/guidance/mib158/resources/rezum-for-treating-benign-prostatic-hyperplasia-pdf-2285963523349189 Rezum for treating benign prostatic hyperplasia], Medtech innovation briefing, 24 August 2018 (containing also information on costs and cost effectiveness).</ref> As of August 2018 the system was in use in 5 [[National Health Service]] hospitals in England, and due to be implemented in a further 15.<ref name="NICE" />


== Procedure ==
== Geschichte ==
Das Rezum-System wurde von NxThera (Maple Grove, Minnesota, USA) eingeführt. Es wurde 2015 von der United States [[Food and Drug Administration]] (FDA) zugelassen<ref name="pmid30344644">{{Cite journal |vauthors=Westwood J, Geraghty R, Jones P, Rai BP, Somani BK |title=Rezum: a new transurethral water vapour therapy for benign prostatic hyperplasia |work=Therapeutic Advances in Urology |issue=11 |volume=10 |pages=327–333 |date=November 2018 |doi=10.1177/1756287218793084 |pmid=30344644 |pmc=6180381}}</ref> und 2018 vom [[National Institute for Health and Care Excellence]] (NICE) in Großbritannien. Seit August 2018 war das System in 5 Krankenhäusern des [[National Health Service]] in England im Einsatz und sollte in weiteren 15 eingeführt werden.<ref name="NICE" />
It is an outpatient or office-based procedure. The equipment consists of a vapor generator and a transurethral delivery device. The latter is similar to a [[Cystoscopy|cystoscope]] with an optical system with a 90° extending retractable 10.25&nbsp;mm long injection needle (diameter 1.3&nbsp;mm). From this needle water vapor is circumferentially delivered via 12 holes at the needle’s tip. Depending on the size of the prostate an adequate number of injections is delivered to the two side lobes and to the middle lobe of the prostate. Each injection lasts 9 seconds and the space between adjacent injections is about 10&nbsp;mm.{{cn|date=February 2022}}


== Verfahren ==
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Upon condensation of the vapor upon cell membranes, cell death and necrosis occur immediately. Over a period of about three months the dead cells are removed by the body, thus shrinking the prostate and relieving BPH symptoms.<ref name="pmid29679999">{{cite journal | vauthors = Pham H, Sharma P | title = Emerging, newly-approved treatments for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hypertrophy | journal = The Canadian Journal of Urology | volume = 25 | issue = 2 | pages = 9228–9237 | date = April 2018 | pmid = 29679999 }}</ref>
Es handelt sich um ein ambulantes oder praxisbasiertes Verfahren. Die Ausrüstung besteht aus einem [[Dampfgenerator und einem transurethralen Applikationsgerät. Letzteres ähnelt einem [[Zystoskop]] mit einem optischen System und einer um 90° ausfahrbaren, 10,25 mm langen [[Injektionsnadel]] (Durchmesser 1,3 mm). Aus dieser Nadel wird Wasserdampf zirkumferenziell über 12 Löcher an der Nadelspitze abgegeben. Je nach Größe der Prostata wird eine angemessene Anzahl von Injektionen an die beiden Seitenlappen und an den mittleren Lappen der Prostata verabreicht. Jede Injektion dauert 9 Sekunden, und der Abstand zwischen benachbarten Injektionen beträgt etwa 10 mm.<sup class="noprint Inline-Template Template-Fact" style="white-space:nowrap;">&#x5B;''[[wikipedia:Citation needed|<span title="This claim needs references to reliable sources. (February 2022)">citation needed</span>]]''&#x5D;</sup>


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Bei der Kondensation des Dampfes auf den Zellmembranen tritt sofortiger Zelltod und Nekrose ein. Über einen Zeitraum von etwa drei Monaten werden die abgestorbenen Zellen vom Körper entfernt, wodurch die Prostata schrumpft und die Symptome der BPH gelindert werden.<ref name="pmid29679999">{{Cite journal |vauthors=Pham H, Sharma P |title=Emerging, newly-approved treatments for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hypertrophy |work=The Canadian Journal of Urology |issue=2 |volume=25 |pages=9228–9237 |date=April 2018 |pmid=29679999}}</ref>
== Benefits ==
The effects of the treatment were investigated by one [[randomized controlled trial]] (RCT) with a follow-up of three months and several [[Observational study|observational studies]] with follow-ups of up to four years.{{cn|date=February 2022}}


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== Vorteile ==
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The RCT from 2016 comparing prostate steam treatment to a sham procedure (a placebo) found three months after the operation with moderate certainty that this procedure may improve quality of life for men with moderate urinary symptoms.<ref>{{cite journal | vauthors = Kang TW, Jung JH, Hwang EC, Borofsky M, Kim MH, Dahm P | title = Convective radiofrequency water vapour thermal therapy for lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia | journal = The Cochrane Database of Systematic Reviews | volume = 2020 | pages = CD013251 | date = March 2020 | issue = 3 | pmid = 32212174 | pmc = 7093307 | doi = 10.1002/14651858.CD013251.pub2 | editor-last = Cochrane Urology Group }}</ref><ref name="pmid26614889">{{cite journal| author=McVary KT, Gange SN, Gittelman MC, Goldberg KA, Patel K, Shore ND | display-authors=etal| title=Minimally Invasive Prostate Convective Water Vapor Energy Ablation: A Multicenter, Randomized, Controlled Study for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. | journal=J Urol | year= 2016 | volume= 195 | issue= 5 | pages= 1529–1538 | pmid=26614889 | doi=10.1016/j.juro.2015.10.181 | pmc= | url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26614889 }} </ref>
Die Wirkungen der Behandlung wurden in einer [[Randomisierte kontrollierte Studie|Randomisierten kontrollierte Studie]]<nowiki/>r (RCT) mit einer Nachbeobachtungszeit von drei Monaten und mehreren [[Beobachtungsstudie|Beobachtungsstudien]] mit Nachbeobachtungszeiten von bis zu vier Jahren untersucht. <sup class="noprint Inline-Template Template-Fact" style="white-space:nowrap;">&#x5B;''[[wikipedia:Citation needed|<span title="This claim needs references to reliable sources. (February 2022)">citation needed</span>]]''&#x5D;&#x5B;''[[wikipedia:Citation needed|<span title="This claim needs references to reliable sources. (February 2022)">citation needed</span>]]''&#x5D;</sup>


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Die RCT von 2016, die die Prostatadampfbehandlung mit einem [[Placebo|Scheinverfahren]] (Placebo) verglich, fand drei Monate nach der Operation mit mäßiger Sicherheit heraus, dass dieses Verfahren die Lebensqualität von Männern mit moderaten Harnsymptomen verbessern kann.<ref>{{Cite journal |vauthors=Kang TW, Jung JH, Hwang EC, Borofsky M, Kim MH, Dahm P |title=Convective radiofrequency water vapour thermal therapy for lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia |work=The Cochrane Database of Systematic Reviews |issue=3 |volume=2020 |pages=CD013251 |date=March 2020 |doi=10.1002/14651858.CD013251.pub2 |pmid=32212174 |pmc=7093307}}</ref><ref name="pmid26614889">{{Cite journal |last=McVary KT, Gange SN, Gittelman MC, Goldberg KA, Patel K, Shore ND |title=Minimally Invasive Prostate Convective Water Vapor Energy Ablation: A Multicenter, Randomized, Controlled Study for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. |work=J Urol |issue=5 |volume=195 |pages=1529–1538 |year=2016 |doi=10.1016/j.juro.2015.10.181 |pmid=26614889 |pmc= |url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26614889}} </ref>
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Observational studies showed positive outcomes up to four years of follow-up.<ref name="pmid29679999" /><ref name="pmid33403529">{{cite journal|author=Doppalapudi SK, Gupta N|year=2021|title=What Is New with Rezūm Water Vapor Thermal Therapy for LUTS/BPH?|url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33403529|journal=Curr Urol Rep|volume=22|issue=1|pages=4|doi=10.1007/s11934-020-01018-6|pmc=|pmid=33403529|s2cid=230783957}} </ref> Water vapor thermal therapy was looked at in larger volume prostates (>80 mL) and in those with middle lobes protruding into the [[bladder]] and appears to work.<ref name="pmid29679999" /> The procedure has been shown to not affect sexual function across a few studies.<ref name="pmid29679999" /><ref name="pmid30446471">{{cite journal | vauthors = McVary KT, Rogers T, Mahon J, Gupta NK | title = Is Sexual Function Better Preserved After Water Vapor Thermal Therapy or Medical Therapy for Lower Urinary Tract Symptoms due to Benign Prostatic Hyperplasia? | journal = The Journal of Sexual Medicine | volume = 15 | issue = 12 | pages = 1728–1738 | date = December 2018 | pmid = 30446471 | doi = 10.1016/j.jsxm.2018.10.006 | doi-access = free }}</ref><ref name="pmid30344644">{{cite journal | vauthors = Westwood J, Geraghty R, Jones P, Rai BP, Somani BK | title = Rezum: a new transurethral water vapour therapy for benign prostatic hyperplasia | journal = Therapeutic Advances in Urology | volume = 10 | issue = 11 | pages = 327–333 | date = November 2018 | pmid = 30344644 | pmc = 6180381 | doi = 10.1177/1756287218793084 }}</ref><ref name="Sexual">{{cite journal|vauthors=Leong JY, Patel AS, Ramasamy R|date=September 2019|title=Minimizing Sexual Dysfunction in BPH Surgery|journal=Current Sexual Health Reports|volume=11|issue=3|pages=190–200|doi=10.1007/s11930-019-00210-1|pmc=6714584|pmid=31467497}}</ref><ref name="review">{{cite journal | vauthors = Miller LE, Chughtai B, McVary K, Gonzalez RR, Rojanasarot S, DeRouen K, Bhattacharyya S | title = Water vapor thermal therapy for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: Systematic review and meta-analysis | journal = Medicine | volume = 99 | issue = 30 | pages = e21365 | date = July 2020 | pmid = 32791742 | pmc = 7387023 | doi = 10.1097/MD.0000000000021365 }}</ref>


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Beobachtungsstudien zeigten positive Ergebnisse bis zu vier Jahren Nachbeobachtungszeit.<ref name="pmid29679999">{{Cite journal |vauthors=Pham H, Sharma P |title=Emerging, newly-approved treatments for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hypertrophy |work=The Canadian Journal of Urology |issue=2 |volume=25 |pages=9228–9237 |date=April 2018 |pmid=29679999}}</ref><ref name="pmid33403529">{{Cite journal |last=Doppalapudi SK, Gupta N |title=What Is New with Rezūm Water Vapor Thermal Therapy for LUTS/BPH? |work=Curr Urol Rep |issue=1 |volume=22 |pages=4 |year=2021 |doi=10.1007/s11934-020-01018-6 |pmid=33403529 |pmc= |url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33403529}} </ref> Die Prostata Wasserdampftherapie wurde bei größeren Prostatavolumen (>80 mL) und bei Patienten mit in die [[Harnblase|Blase]] ragenden Mittellappen untersucht und scheint wirksam zu sein.<ref name="pmid29679999" /> Es wurde gezeigt, dass das Verfahren die sexuelle Funktion in einigen Studien nicht beeinträchtigt.<ref name="pmid29679999" /><ref name="pmid30446471">{{Cite journal |vauthors=McVary KT, Rogers T, Mahon J, Gupta NK |title=Is Sexual Function Better Preserved After Water Vapor Thermal Therapy or Medical Therapy for Lower Urinary Tract Symptoms due to Benign Prostatic Hyperplasia? |work=The Journal of Sexual Medicine |issue=12 |volume=15 |pages=1728–1738 |date=December 2018 |doi=10.1016/j.jsxm.2018.10.006 |pmid=30446471 |accessdate=free}}</ref><ref name="pmid30344644">{{Cite journal |vauthors=Westwood J, Geraghty R, Jones P, Rai BP, Somani BK |title=Rezum: a new transurethral water vapour therapy for benign prostatic hyperplasia |work=Therapeutic Advances in Urology |issue=11 |volume=10 |pages=327–333 |date=November 2018 |doi=10.1177/1756287218793084 |pmid=30344644 |pmc=6180381}}</ref><ref name="Sexual">{{Cite journal |vauthors=Leong JY, Patel AS, Ramasamy R |title=Minimizing Sexual Dysfunction in BPH Surgery |work=Current Sexual Health Reports |issue=3 |volume=11 |pages=190–200 |date=September 2019 |doi=10.1007/s11930-019-00210-1 |pmid=31467497 |pmc=6714584}}</ref><ref name="review">{{Cite journal |vauthors=Miller LE, Chughtai B, McVary K, Gonzalez RR, Rojanasarot S, DeRouen K, Bhattacharyya S |title=Water vapor thermal therapy for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: Systematic review and meta-analysis |work=Medicine |issue=30 |volume=99 |pages=e21365 |date=July 2020 |doi=10.1097/MD.0000000000021365 |pmid=32791742 |pmc=7387023}}</ref>
== References ==
{{reflist|30em}}


== External links ==
== Quellen ==
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* [[BBC News]] Health: [https://www.bbc.com/news/health-45244776 Steam treatment for big prostates approved on NHS], 21 August 2018
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* [https://www.medgadget.com/2016/11/nxtheras-rezum-provides-new-treatment-option-patients-bph-interview-ceo-nxthera.html NxThera’s Rezūm Provides a New Treatment Option for Patients with BPH: Interview with CEO of NxThera], published by [[Medgadget]] (accessed Dec 02, 2019).


== Externe Quellen ==
[[Category:Prostatic procedures]]

[[Category:Medical treatments]]
⚫
* BBC News Health: [https://www.bbc.com/news/health-45244776 Steam treatment for big prostates approved on NHS], 21 August 2018
[[Category:Minimally invasive surgery]]
⚫
* [https://www.medgadget.com/2016/11/nxtheras-rezum-provides-new-treatment-option-patients-bph-interview-ceo-nxthera.html NxThera’s Rezūm Provides a New Treatment Option for Patients with BPH: Interview with CEO of NxThera], published by Medgadget (accessed Dec 02, 2019).
[[Kategorie:Therapie]]

Version vom 29. April 2024, 16:51 Uhr

 

Prostata Wasserdampftherapie (Rezum-Wasserdampftherapie) ist eine Minimalinvasive Chirurgie für Männer mit Symptomatiken der Unteren Harnwege aufgrund einer Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie, BPH). Sie verwendet [[Dampfinjektionen, um obstruktives Prostatagewebe von innen aus dem Organ zu entfernen, ohne den prostatischen Teil der Harnröhre (prostatische Urethra) zu verletzen.[1]

Geschichte

Das Rezum-System wurde von NxThera (Maple Grove, Minnesota, USA) eingeführt. Es wurde 2015 von der United States Food and Drug Administration (FDA) zugelassen[2] und 2018 vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in Großbritannien. Seit August 2018 war das System in 5 Krankenhäusern des National Health Service in England im Einsatz und sollte in weiteren 15 eingeführt werden.[3]

Verfahren

Es handelt sich um ein ambulantes oder praxisbasiertes Verfahren. Die Ausrüstung besteht aus einem [[Dampfgenerator und einem transurethralen Applikationsgerät. Letzteres ähnelt einem Zystoskop mit einem optischen System und einer um 90° ausfahrbaren, 10,25 mm langen Injektionsnadel (Durchmesser 1,3 mm). Aus dieser Nadel wird Wasserdampf zirkumferenziell über 12 Löcher an der Nadelspitze abgegeben. Je nach Größe der Prostata wird eine angemessene Anzahl von Injektionen an die beiden Seitenlappen und an den mittleren Lappen der Prostata verabreicht. Jede Injektion dauert 9 Sekunden, und der Abstand zwischen benachbarten Injektionen beträgt etwa 10 mm.[citation needed]

Bei der Kondensation des Dampfes auf den Zellmembranen tritt sofortiger Zelltod und Nekrose ein. Über einen Zeitraum von etwa drei Monaten werden die abgestorbenen Zellen vom Körper entfernt, wodurch die Prostata schrumpft und die Symptome der BPH gelindert werden.[4]

Vorteile

Die Wirkungen der Behandlung wurden in einer Randomisierten kontrollierte Studier (RCT) mit einer Nachbeobachtungszeit von drei Monaten und mehreren Beobachtungsstudien mit Nachbeobachtungszeiten von bis zu vier Jahren untersucht. [citation needed][citation needed]

Die RCT von 2016, die die Prostatadampfbehandlung mit einem Scheinverfahren (Placebo) verglich, fand drei Monate nach der Operation mit mäßiger Sicherheit heraus, dass dieses Verfahren die Lebensqualität von Männern mit moderaten Harnsymptomen verbessern kann.[5][6]

Beobachtungsstudien zeigten positive Ergebnisse bis zu vier Jahren Nachbeobachtungszeit.[4][7] Die Prostata Wasserdampftherapie wurde bei größeren Prostatavolumen (>80 mL) und bei Patienten mit in die Blase ragenden Mittellappen untersucht und scheint wirksam zu sein.[4] Es wurde gezeigt, dass das Verfahren die sexuelle Funktion in einigen Studien nicht beeinträchtigt.[4][8][2][9][10]

Quellen

Externe Quellen

  1. ↑ Ulchaker JC, Martinson MS: Cost-effectiveness analysis of six therapies for the treatment of lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia. In: ClinicoEconomics and Outcomes Research. 10. Jahrgang, 2018, S. 29–43, doi:10.2147/CEOR.S148195, PMID 29343977, PMC 5749396 (freier Volltext).
  2. ↑ a b Westwood J, Geraghty R, Jones P, Rai BP, Somani BK: Rezum: a new transurethral water vapour therapy for benign prostatic hyperplasia. In: Therapeutic Advances in Urology. 10. Jahrgang, Nr. 11, November 2018, S. 327–333, doi:10.1177/1756287218793084, PMID 30344644, PMC 6180381 (freier Volltext).
  3. ↑ Referenzfehler: Ungültiges <ref>-Tag; kein Text angegeben für Einzelnachweis mit dem Namen NICE.
  4. ↑ a b c d Pham H, Sharma P: Emerging, newly-approved treatments for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hypertrophy. In: The Canadian Journal of Urology. 25. Jahrgang, Nr. 2, April 2018, S. 9228–9237, PMID 29679999.
  5. ↑ Kang TW, Jung JH, Hwang EC, Borofsky M, Kim MH, Dahm P: Convective radiofrequency water vapour thermal therapy for lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia. In: The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2020. Jahrgang, Nr. 3, März 2020, S. CD013251, doi:10.1002/14651858.CD013251.pub2, PMID 32212174, PMC 7093307 (freier Volltext).
  6. ↑ McVary KT, Gange SN, Gittelman MC, Goldberg KA, Patel K, Shore ND: Minimally Invasive Prostate Convective Water Vapor Energy Ablation: A Multicenter, Randomized, Controlled Study for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. In: J Urol. 195. Jahrgang, Nr. 5, 2016, S. 1529–1538, doi:10.1016/j.juro.2015.10.181, PMID 26614889 (nih.gov).
  7. ↑ Doppalapudi SK, Gupta N: What Is New with Rezūm Water Vapor Thermal Therapy for LUTS/BPH? In: Curr Urol Rep. 22. Jahrgang, Nr. 1, 2021, S. 4, doi:10.1007/s11934-020-01018-6, PMID 33403529 (nih.gov).
  8. ↑ McVary KT, Rogers T, Mahon J, Gupta NK: Is Sexual Function Better Preserved After Water Vapor Thermal Therapy or Medical Therapy for Lower Urinary Tract Symptoms due to Benign Prostatic Hyperplasia? In: The Journal of Sexual Medicine. 15. Jahrgang, Nr. 12, Dezember 2018, S. 1728–1738, doi:10.1016/j.jsxm.2018.10.006, PMID 30446471.
  9. ↑ Leong JY, Patel AS, Ramasamy R: Minimizing Sexual Dysfunction in BPH Surgery. In: Current Sexual Health Reports. 11. Jahrgang, Nr. 3, September 2019, S. 190–200, doi:10.1007/s11930-019-00210-1, PMID 31467497, PMC 6714584 (freier Volltext).
  10. ↑ Miller LE, Chughtai B, McVary K, Gonzalez RR, Rojanasarot S, DeRouen K, Bhattacharyya S: Water vapor thermal therapy for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: Systematic review and meta-analysis. In: Medicine. 99. Jahrgang, Nr. 30, Juli 2020, S. e21365, doi:10.1097/MD.0000000000021365, PMID 32791742, PMC 7387023 (freier Volltext).
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