EN 60601-2-51
Die EN 60601-2-51 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-51 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-51. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-51 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für aufzeichnende und interpretierende Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen.
Gültigkeit
Die deutsche Ausgabe 2.2004 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.
- Achtung: Die Aktuelle Norm wurde noch nicht an die 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 angepasst.
- Die aktuelle Fassung (2.2004) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
Anwendungsbereich
Diese besonderen Festlegungen bestimmen Sicherheitsanforderungen, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale, für aufzeichnende und analysierende Elektrokardiographen, einkanalig und mehrkanalig. Das Gerät kann beaufsichtigt oder unbeaufsichtigt sein. Diese besonderen Festlegungen ergänzen EN 60601-2-25 und ihre Änderung 1.1999.
Zusatzinformation
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-51 enthalten (Auszug):
- Genauigkeit der Betriebsdaten