Quelltext der Seite Elasomeran

{{Infobox Nukleinsäure
| Bild            = [[Datei:MRNA v01.svg|320px|alt=|mRNA]]
| Bildlegende     = Schematische Darstellung (einzelne Elemente nicht genau maßstabsgetreu dargestellt im Vergleich zu den jeweiligen Sequenzlängen)
''Cap'' = [[5′-Cap-Struktur|5′-Kappe]]; ''5′-UTR'' = [[Untranslatierte Region#5′-UTR|5′-untranslatierte Region]]; ''CDS'' = codierende Sequenz für das mit zwei Prolin-Substitutionen innerhalb der [[Heptadenmuster|Heptad-Repeat]]-1-Domäne (S-2P) modifizierte  [[Spike-Glykoprotein (SARS-CoV-2)|Spike-Glykoprotein]] in voller Länge;<ref name="epar-smpc" /> ''3′-UTR'' = [[Untranslatierte Region#3′-UTR|3′-untranslatierte Region]]; ''Poly(A)'' = [[Polyadenylierung|Poly(A)-Schwanz]]
| Sequenz         = 
| Name            = mRNA-1273
| Freiname        = Elasomeran (empfohlener INN<ref name="rinn-l86">{{Internetquelle |url=https://www.who.int/publications/m/item/inn-rl-86https://www.who.int/publications/m/item/inn-pl-125-covid |titel=INN Recommended List 86 |datum=2021-09-02 |abruf=2021-11-01}}</ref>)
| Andere Namen    = 
* COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)<ref name="AMIce-DB">[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_de.pdf Stoffnummer 50033.] (PDF; 2,5&nbsp;MB) Stoffkatalog im Arzneimittel-Informationssystem AMIce des [[Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte|BfArM]]; abgerufen am 12. Februar 2021.</ref>
* CX-024414
| GenBank         = 
| CAS             = {{CASRN|2430046-03-8|Q0|KeinCASLink=1}}
| PDB             = <!-- {{PDB2|1YY1}}, {{PDB2|ABCD}} -->
| NDB             = 
| KEGG            = 
| GeneCards       = 
| OMIM            = 
| RefSeqDNA       = 
| RefSeqRNA       = 
| ENA             = 
| ChEBI           = 
| GEO             = 
| Vector DB       = 
| DrugBank        = DB15654
| ATC-Code        = {{ATC|J07|BN01}}<ref name="epar-smpc" />
| Wirkstoffgruppe = [[COVID-19-Impfstoff]]
| Mechanismus     = Aktive Immunisierung
| Wikidata        = 
| Grösse          = 
| Struktur        = 
| Restriktion     = 
| Taxon           = 
}}

'''Elasomeran''' ist der [[Internationaler Freiname|internationale Freiname]] (INN)<ref name="rinn-l86" /> (Entwicklungsname: '''mRNA-1273''') für eine [[Nukleosid-modifizierte mRNA]] (modRNA), die als Wirkstoff im [[COVID-19-Impfstoff]] '''Spikevax''' (Handelsname, zuvor '''COVID-19 Vaccine Moderna'''<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna ''Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)''], abgerufen am 23. Juni 2021.</ref>) eingesetzt wird. Der Impfstoff wurde vom [[Vereinigte Staaten|US-amerikanischen]] [[Biotechnologie]]unternehmens [[Moderna]]  in Zusammenarbeit mit dem  [[National Institute of Allergy and Infectious Diseases]] (NIAID) entwickelt.<ref name="nih-2020-12-30" /> Er gehört zu den [[RNA-Impfstoff]]en.

Am 18. Dezember 2020 erteilte die [[Food and Drug Administration]] (FDA) die Notfallzulassung in den USA.<ref name="fda-2020-12-18">[https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/moderna-covid-19-vaccine ''Moderna COVID-19 Vaccine''], FDA, 18. Dezember 2020.</ref> Am 6.&nbsp;Januar 2021 wurde der Impfstoff in der [[Europäische Union|Europäischen Union]] (zunächst [[Arzneimittelzulassung#bedingte Zulassung|bedingt]]) für Erwachsene zugelassen,<ref name="ec-2021-01-06">{{Internetquelle |url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/ip_21_3 |titel=Europäische Kommission erteilt zweite Zulassung für sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 |werk=ec.europa.eu |hrsg=Europäische Kommission |datum=2021-01-06 |abruf=2021-01-06}}</ref> inzwischen auch für Personen ab 6 Monaten.<ref name="eu-register1507" /> Im Juni 2022 erteilte die FDA dem Impfstoff eine Notfallzulassung für Kinder im Alter ab sechs Monaten.<ref>[https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccines-children Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccines for Children Down to 6 Months of Age], PM FDA vom 17. Juni 2022, abgerufen am 18. Juni 2022</ref> Ab September 2022 wurden von der [[Europäische Kommission|Europäischen Kommission]] Impfstoffvarianten zugelassen, die an [[SARS-CoV-2-Variante Omikron#Nomenklatur, Untervarianten und Rekombinanten|SARS-CoV-2-Omikron-Mutationen]] angepasst sind. Für die Wintersaison 2022/2023 waren dies die zwei bivalenten Vakzine ''[[#mRNA-1273.214 (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1)|Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1]]'' und ''[[#Bivalent Original–BA.4/5 (mRNA-1273.222, Elasomeran+Davesomeran)|Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5]]'', für die Saison 2023/2024 das monovalente ''[[#Moderna COVID-19 Vaccine (2023–2024 Formula)/(Spikevax XBB.1.5)|Spikevax XBB.1.5]]''. Mit ihnen ist sowohl eine Grundimmunisierung als auch die Auffrischung des Impfschutzes möglich.

{{Infobox 
| Titel           = Moderna COVID-19 Vaccine
| Bildname        = 
| Bildtext        = 
| Stil            = 2
| Titelfarbe      = 6
| Abschnittsfarbe = 
| Farbe           = 
| Style           = width:300px
| Feldstyle       = vertical-align:top
| Feldname1 = Kommerzieller Name
| Daten1 = Spikevax
| Feldname2 = Hersteller
| Daten2 = [[Moderna]]
| Feldname3 = Anwendung
| Daten3 = [[Intramuskuläre Injektion]]<br />Eine oder (mit zeitlichem Abstand) mehr Dosen je nach Alter, Impfstatus, anamnestisch bekannter SARS-CoV-2-Infektion und Immunstatus
| Feldname4 = Zulassung (EU)
| Daten4 = 6. Januar 2021<ref name="ec-2021-01-06" />
| Feldname5 = Zulassung (weitere)
| Daten5 = 18. Dezember 2020 (USA, Notfallzulassung)<ref name="fda-2020-12-18" /> u.&nbsp;a.
}}

== Struktur und Eigenschaften ==
Der Wirkstoff ist eine Messenger-RNA ([[mRNA]]), deren Sequenz eine [[5′-Cap-Struktur|Kappe am 5'-Ende]], die 5′-[[untranslatierte Region]] (UTR), den ''[[Open Reading Frame]]'' (ORF), die 3'-UTR und den [[Polyadenylierung|3'-Poly(A)-Schwanz]] umfasst. Sie kodiert für das S-2P-Antigen, bestehend aus dem SARS-CoV-2-Glykoprotein mit einem Transmembrananker und einer intakten S1-S2-Spaltstelle. S-2P wird in seiner Präfusionskonformation durch zwei aufeinanderfolgende [[Prolin]]-Substitutionen an den Aminosäurepositionen 986 und 987, am oberen Ende der zentralen Helix in der S2-Untereinheit, stabilisiert.<ref>{{Literatur |Autor=Lisa A. Jackson, Evan J. Anderson, Nadine G. Rouphael, Paul C. Roberts, Mamodikoe Makhene |Titel=An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report |Sammelwerk=[[New England Journal of Medicine]] |Band=383 |Nummer=20 |Datum=2020-11-12 |Seiten=1920–1931 |DOI=10.1056/NEJMoa2022483 |PMC=7377258 |PMID=32663912}}</ref>
Wie auch bei [[Tozinameran]] handelt es sich um eine [[Nukleosid-modifizierte mRNA]], in der das natürlicherweise enthaltene Nukleosid [[Uridin]] durch [[N1-Methylpseudouridin|''N''<sup>1</sup>-Methylpseudouridin]] ersetzt wurde. Trotz einer großen Ähnlichkeit ist der Wirkstoff nicht identisch mit Tozinameran, sondern weist Unterschiede sowohl in den steuernden Sequenzen als auch in der [[Genetischer Code|Codonverwendung]] im [[Offener Leserahmen|offenen Leserahmen]] auf, mit möglichen Auswirkungen auf die Stabilität des Moleküls und die Translationseffizienz.<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/covid-19-vaccine-moderna-epar-public-assessment-report_en.pdf ''COVID-19 Vaccine Moderna – Public assessment report (PDF/3.07 MB), 6 January 2021''.] (PDF; 3,2&nbsp;MB) EMA, S. 141/169, 20. Januar 2021.</ref> Als Referenz-Genom wurde wie bei Tozinameran das Isolat ''Wuhan-Hu-1'' (Pango-Entwicklungslinie B)<ref>A. Rambaut, E. C. Holmes, Áine O’Toole, V. Hill, J. T. McCrone, C. Ruis, L. du Plessis, O. G. Pybus: ''A dynamic nomenclature proposal for SARS-CoV-2 lineages to assist genomic epidemiology.'' In: ''Nature microbiology.'' Band 5, Nummer 11, 11 2020, S.&nbsp;1403–1407, [[doi:10.1038/s41564-020-0770-5]], PMID 32669681, {{PMC|7610519}}: ''Different nucleotides are present at those sites in viruses assigned to lineage B, of which Wuhan-Hu-1 (GenBank accession MN908947) sampled on 2019-12-26 is an early representative.''</ref> von SARS-CoV-2 verwendet.<ref>Y. Bordon: ''Variant constraint by mRNA vaccines.'' In: ''[[Nature Reviews Immunology]].'' Band 21, Nummer 5, 05 2021, S.&nbsp;274–275, [[doi:10.1038/s41577-021-00548-5]], PMID 33837367, {{PMC|8034506}}: ''The two mRNA vaccines that have received emergency use authorizations – BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) and mRNA-1273 (Moderna) – encode a stabilized ectodomain version of the spike (S) protein from the Wuhan-Hu-1 variant of SARS-CoV-2 (isolated in 2019).''</ref>

{| class="wikitable toptextcells"
|+ Elasomeran und seine Varianten<ref>INN nos. 12065, 12625, 12834 und 13097
auf [https://extranet.who.int/soinn/ MedNet INN services]. Abgerufen am 26. April 2024.</ref>
|-
| '''Name'''
| '''Target'''
| '''Gesamtlänge<br /> (Zahl der [[Nukleotid]]e)'''
| '''Positionen mutierter Nukleotide'''
| '''Positionen der [[Stopcodon|Stop-Codons]]'''
|-
| Elasomeran
| Sars-CoV-2-Wildttyp
| 4101
| 3014-3019<br /> (kodiert [[Lysin|K]]986[[Prolin|P]] und [[Valin|V]]987P)
| 3878-3886
|-
| Imelasomeran
| Omikron-Variante BA.1 (B.1.1.529; [[GISAID]]: EPI_ISL_6640919)
| 4092
| 3005-30010<br /> (kodiert K983P und V984P)
| 3869-3877
|-
| Davesomeran
| Omikron-Varianten BA.4-5 (B.1.1.529.4 und B.1.1.529.5, GISAID: EPI_ISL_12548717)
| 4089
| 2999-3004<br /> (kodiert K981P und V982P)
| 3863-3871
|-
| Andusomeran
| Omikron-Variante XBB.1.5 (GISAID: EPI_ISL_15948646)
| 4102
| 3002-3007<br /> (kodiert K982P und V983P)
| 3866-3874
|}

== Wirkprinzip ==
Der Wirkstoff Elasomeran (mRNA-1273) ist die Boten-RNA (mRNA) des [[Spike-Glykoprotein von SARS-CoV-2|Spike-Glykoproteins von SARS-CoV-2]] (Spike-Protein, S-Protein), mit dem die Coronaviren an den Epithelzellen andocken. Die mRNA ist in Lipid-Nanopartikel eingebunden, die nach der intramuskulären Injektion von Körperzellen aufgenommen werden.<ref name="nct-04283461">[https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04283461 Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19)], U.S. National Library of Medicine. Stand 4. Mai 2020. Abgerufen am 27. Mai 2020.</ref>
Die Zellen stellen dann das S-Protein her. Es wird vom Immunsystem als fremd erkannt, was die Bildung von protektiven [[Antikörper]]n anregt.

== Pharmazeutische Formulierung ==
Nackte mRNA ist instabil.<ref>[https://www.trillium.de/zeitschriften/trillium-immunologie/archiv/ausgaben-2019/heft-32019/aus-der-grundlagenforschung/design-und-funktionsweise-von-mrna-basierten-impfstoffen-zum-schutz-vor-infektionskrankheiten.html ''Design und Funktionsweise von mRNA-basierten Impfstoffen zum Schutz vor Infektionskrankheiten''] Trillium Immunologie, Heft 3/2019.</ref> Um ohne vorherigen Abbau an den Wirkort zu gelangen und die Wirkung entfalten zu können, wird die mRNA in Lipid-Nanopartikel („Lipidkügelchen“) eingebettet („verpackt“). Die aus vier Lipiden ([[SM-102]], [[Cholesterin]], 1,2-Distearoyl-''sn''-glycero-3-phosphocholin ([[DSPC]]) und 1,2-Dimyristoyl-''rac''-glycero-3-methoxypolyethylenglykol-2000 (DMG-PEG2000))<ref>{{Literatur |Autor=Linde Schoenmaker et al. |Titel=mRNA-lipid nanoparticle COVID-19 vaccines: Structure and stability |Sammelwerk=International Journal of Pharmaceutics |Band=601 |Datum=2021-05-15 |Seiten=120586 |DOI=10.1016/j.ijpharm.2021.120586}}</ref> bestehende Lipid-Nanopartikelkapsel wird in einem festen Verhältnis von mRNA und Lipid hergestellt. Die wässrige Dispersion, die als weitere Bestandteile [[Trometamol]], [[Essigsäure]] und [[Natriumacetat]] zur Einstellung eines geeigneten [[pH-Wert]]es sowie [[Saccharose]] zum Schutz der Partikel beim Gefrierprozess enthält, ist gebrauchsfertig und muss vor Verabreichung nicht verdünnt werden.<ref name="epar-smpc">{{Internetquelle |url=https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/anx_150575_de.pdf |titel=Anhang I, Anhang II zur Zulassung EU/1/20/1507 |werk=ec.europa.eu |hrsg=European Medicines Agency (EMA) |format=PDF |abruf=2021-01-11}}</ref>  Die Dispersion gibt es mit 100 µg mRNA/ml im Mehrdosen-Durchstechfläschchen oder mit 50 µg mRNA pro Einzeldosis-Durchstechfläschchen oder pro Fertigspritze. Für Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahren werden die erforderlichen niedrigeren Dosen als Teilmenge aus den Durchstechfläschchen entnommen.

== Stabilität und Lagerung ==
[[Datei:Gov. Wolf Recognizes Grocery Store Workers, Now Vaccine Eligible, for Heroic Work - 51099407674.jpg|mini|Entnahme einer Dosis aus einem Injektionsfläschchen]]
[[Datei:Moderna COVID-19 vaccine storage (2021) (cropped).jpg|mini|Lagerung des Impfstoffs in einem Kühlschrank]]
Der pharmazeutische [[Arzneistoff|Wirkstoff]] wird bei −70&nbsp;°C transportiert und gelagert.<ref name="rrp-2020-12-29" />

Das Impfstofffertigpräparat ist bei einer Temperatur von −25 bis −15&nbsp;°C bis zu sieben Monate haltbar, ungeöffnet kann es im Kühlschrank vor Licht geschützt bei 2 bis 8&nbsp;°C für maximal 30 Tage gelagert werden.<ref name="epar-smpc" />

Der ungeöffnete Impfstoff durfte zunächst nur bis zu 12 Stunden bei 8 bis 25&nbsp;°C aufbewahrt werden. Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von sechs Stunden zu verimpfen, danach sind Reste unbrauchbar<!-- ?? -->. Ein [[Injektionsfläschchen]] enthält zehn Dosen zu je 0,5&nbsp;ml bzw. 100&nbsp;Mikrogramm mRNA.<ref name="epar-smpc" />

In den Vereinigten Staaten sind demgegenüber seit April 2021 24 Stunden (bei Raumtemperatur), 12 Stunden (Verimpfung nach Anbruch) sowie 10 bis 11 Dosen je Injektionsfläschchen zulässig. Darüber hinaus wurden Injektionsfläschchen genehmigt, aus denen 13 bis 15 Dosen entnommen werden können sollen.<ref name="moderna-2021-04-01">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-storage-update-announces-us-fda-authorizes-15 |titel=Moderna Provides Storage Update & Announces the U.S. FDA Authorizes Up To 15-Doses Per Vial of its COVID-19 Vaccine |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-04-01 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210403011006/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-storage-update-announces-us-fda-authorizes-15 |archiv-datum=2021-04-03 |abruf=2021-04-03}}</ref><ref name="fda-2021-04-01">{{Internetquelle |url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-makes-two-revisions-moderna-covid-19-vaccine-emergency-use |titel=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Makes Two Revisions to Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization to Help Increase the Number of Vaccine Doses Available |werk=fda.gov |hrsg=Food and Drug Administration |datum=2021-04-01 |sprache=en |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-04-03}}</ref>

== Zugelassenene Anwendungsgebiete ==
{| class="wikitable toptextcells"
|+ In der EU zugelassenene Anwendungsgebiete (Stand September 2024)
! Virus-Target
! (Frei)name der mRNA
! EU-Zulassung
! Alter: 6 Monate bis 5 Jahre
! Alter: 6 bis 11 Jahre
! Alter: ab 12 Jahre
|- style="text-align:center;"
| Original
| Elasomeran
| ab Januar  2021
| GI
| GI + AIG
| GI + AIG
|- style="text-align:center;"
| Original / Omicron BA.1
| Elasomeran + Imelasomeran  (1:1)
| September 2022
| <nowiki>-</nowiki>
| AIG
| AIG
|- style="text-align:center;"
| Original / Omicron BA.4&#8209;5
| Elasomeran + Davesomeran (1:1)
| Oktober 2022
| I
| I
| I
|- style="text-align:center;"
| Omicron XBB.1.5
| Andusomeran
| September 2023
| I
| I
| I
|- style="text-align:center;"
| Omicron JN.1
| SARS-CoV-2-JN.1-mRNA
| September 2024
| I
| I
| I
|-
| colspan="6" |GI = Grundimmunisierung, AIG = Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung, I = Immunisierung mit oder ohne vorhergehende Impfung oder SARS-CoV-2-Infektion
|}

== Studien ==
Tierexperimentelle Studien zeigten eine akzeptable Verträglichkeit, eine Entwicklung von Antikörpern und einen Schutz vor einer Infektion.<ref>{{Literatur |Autor=Kizzmekia S. Corbett, Barbara Flynn, Kathryn E. Foulds, Joseph R. Francica, Seyhan Boyoglu-Barnum |Titel=Evaluation of the mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 in Nonhuman Primates |Sammelwerk=[[New England Journal of Medicine]] |Band=383 |Nummer=16 |Datum=2020-10-15 |Seiten=1544–1555 |DOI=10.1056/NEJMoa2024671 |PMC=7449230 |PMID=32722908}}</ref>

Die klinische Phase-1-Studie für den Impfstoffkandidaten mit dem Entwicklungsnamen mRNA-1273 startete Moderna am 16. März 2020<ref>{{Internetquelle |autor=Ulrich Martin |url=https://pipelinereview.com/index.php/2020031774039/Vaccines/Moderna-Announces-First-Participant-Dosed-in-NIH-led-Phase-1-Study-of-mRNA-Vaccine-mRNA-1273-Against-Novel-Coronavirus.html |titel=The Biologics News and Reports Portal |sprache=en-GB |abruf=2020-04-23}}</ref> in Zusammenarbeit mit dem [[Vaccine Research Center]] (VRC) am [[National Institute of Allergy and Infectious Diseases]] (NIAID), einer Sektion des [[National Institutes of Health]] (NIH).<ref name="nct-04283461" /><ref>{{Literatur |Autor=Evan J. Anderson, Nadine G. Rouphael, Alicia T. Widge, Lisa A. Jackson, Paul C. Roberts |Titel=Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults |Sammelwerk=[[New England Journal of Medicine]] |Band=383 |Nummer=25 |Datum=2020-12-17 |Seiten=2427–2438 |DOI=10.1056/NEJMoa2028436 |PMC=7556339 |PMID=32991794}}</ref>

Am 29. Mai 2020 begann eine Phase-2-Studie mit 600 Probanden. Der letzte Teilnehmer wurde am 8.&nbsp;Juni eingeschlossen.<ref name="moderna-2020-12-18" />

Eine Phase-3-Studie mit 30.000 Probanden begann in den USA am 27. Juli 2020. Die erwarteten etwa 30.000 Probanden erhielten, jeweils im Abstand von etwa 28 Tagen, entweder je eine 100-µg-Dosis des Impfstoffkandidaten oder ein Placebo.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins |titel=Phase 3 clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins |datum=2020-07-25 |sprache=en |abruf=2020-07-30}}</ref> Letztlich wurden 30.420 Probanden in 99 Zentren in den Vereinigten Staaten eingeschlossen.<ref name="nejm-2020-12-30" /> Mehr als 7000 Probanden waren über 65&nbsp;Jahre alt, mehr als 5000 hatten Vorerkrankungen.<ref name="moderna-2020-12-16" />
Am 23.&nbsp;Oktober 2020 wurde die letzte erste Dosis gegeben. Mehr als 96 Prozent der Probanden erhielt auch die zweite Injektion, die 28 Tage nach der ersten erfolgt. Beobachtet wurde insbesondere, wie viele symptomatische Fälle von Covid-19 ab dem 14. Tag nach der 2. Impfung auftraten.<ref name="nejm-2020-12-30" />

Nach 95 aufgetretenen Covid-19-Fällen wurden am 16. November 2020 erste Zwischenergebnisse der Studie veröffentlicht. Von den 95 bis 7.&nbsp;November<ref name="fda-2020-12-15" /> beobachteten Covid-19-Fällen traten 90 in der Kontrollgruppe und 5 in der geimpften Gruppe auf. Die [[Impfstoffwirksamkeit|Wirksamkeit]] wird damit auf 94,5&nbsp;Prozent geschätzt. Alle 11 beobachteten schweren Covid-19-Fälle traten in der Kontrollgruppe auf. Schwere [[Impfung#Nebenwirkungen|Nebenwirkungen]] seien nicht aufgetreten.<ref name="moderna-2020-12-16">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy |titel=Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpoint in the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2020-11-16 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210102163053/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy/ |archiv-datum=2021-01-02 |abruf=2021-01-03}}</ref> Die Antikörper-Titer lagen noch nach drei Monaten im Durchschnitt höher als bei Rekonvaleszenten nach einer COVID-19-Erkrankung.<ref>{{Literatur |Autor=Alicia T. Widge, Nadine G. Rouphael, Lisa A. Jackson, Evan J. Anderson, Paul C. Roberts |Titel=Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination |Datum=2020-12-03 |DOI=10.1056/nejmc2032195 |PMC=7727324 |PMID=33270381}}</ref>

Dem Antrag auf Notfallzulassung in den Vereinigten Staaten am 30. November 2020 lag ein Zwischenstand zugrunde, der Fälle bis zum 21.&nbsp;November 2020 berücksichtigte.<ref name="fda-2020-12-15">{{Internetquelle |url=https://www.fda.gov/media/144434/download |titel=FDA Briefing Document Moderna COVID-19 Vaccine |werk=fda.gov |hrsg=Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee |datum=2020-12-15 |seiten=5 |format=PDF |sprache=en |abruf=2021-01-03}}</ref>
Am 30.&nbsp;Dezember 2020 wurden diese vorläufigen und zwischenzeitlich einem [[Peer-Review]] unterzogenen Ergebnisse der Phase-3-Studie im [[New England Journal of Medicine]] veröffentlicht: Nach durchschnittlich 64 Tagen nach Verabreichung der 2.&nbsp;Dosis waren 196 Covid-19-Fälle diagnostiziert worden, wovon 11 auf die Impfstoff- und 185 auf die Placebo-Gruppe entfielen. Dies entspricht einer Wirksamkeit von 94,1&nbsp;Prozent (95-Prozent-[[Konfidenzintervall]]: 89,3 bis 96,8&nbsp;Prozent). In den betrachteten Untergruppen lag diese Wirksamkeit zwischen 86,4 (bei Über-64-Jährigen) und 97,5&nbsp;Prozent (in „Communities of color“). Alle 30 beobachteten schweren Covid-19-Fälle wurden in der Placebo-Gruppe beobachtet.<ref name="nejm-2020-12-30">{{Literatur |Autor=Lindsey R. Baden et al. |Titel=Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine |Sammelwerk=[[The New England Journal of Medicine]] |Datum=2020-12-30 |DOI=10.1056/NEJMoa2035389}}</ref><ref name="nih-2020-12-30">{{Internetquelle |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/peer-reviewed-report-moderna-covid-19-vaccine-publishes |titel=Peer-reviewed report on Moderna COVID-19 vaccine publishes |werk=nih.gov |hrsg=[[National Institutes of Health]] |datum=2020-12-30 |sprache=en |abruf=2021-01-03}}</ref>

Die [[Europäische Arzneimittel-Agentur]] (EMA) veröffentlichte [[Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel#Verpflichtung zur Durchführung von Kinderstudien|pädiatrische Untersuchungspläne]] ({{enS|paediatric investigation plans}}, PIP) für den von BioNTech und Pfizer entwickelten COVID-19-Impfstoff [[BNT162b2]] und für den von Moderna entwickelten Impfstoff mRNA-1273.<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/emea-002893-pip01-20 ''EMEA-002893-PIP01-20''.] EMA; abgerufen am 2. Januar 2021.</ref> Dabei arbeitet die EMA eng mit der FDA zusammen, die dafür im Juni 2020 einen Kooperationsvertrag abgeschlossen haben. Die Pläne sehen ein beschleunigtes Verfahren vor, bei dem die Bearbeitungszeiten der Daten verkürzt werden sollen.

Mitte Januar 2021 begann in [[Japan]] eine Phase-1/2-Studie mit voraussichtlich 200 Personen.<ref name="moderna-2021-01-21">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participant-dosed-phase-12-study-moderna/ |titel=Moderna Announces First Participant Dosed in Phase 1/2 Study of Moderna COVID-19 Vaccine in Japan Led by Takeda |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-01-21 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210122070301/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participant-dosed-phase-12-study-moderna |archiv-datum=2021-01-22 |abruf=2021-01-23}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04677660 |titel=A Placebo-Controlled Study of TAK-919 in Healthy Japanese Adults (COVID-19) |werk=clinicaltrials.gov |datum=2021-01-07 |sprache=en |abruf=2021-01-23}}</ref>

Ende Februar 2021 gab Moderna bekannt, mit ''mRNA-1273.351'' einen spezifisch gegen die zuerst in Südafrika beobachtete Variante [[B.1.351]] (Beta-Variante) gerichteten Boost entwickelt zu haben, der einer Phase-1-Studie unterzogen werden soll. Neben einem weiteren Kandidaten (mRNA-1273.211), der diesen Impfstoff mit dem bisherigen kombiniert, soll auch die Wirksamkeit mit einer zusätzlichen Auffrischungsimpfung untersucht werden.<ref name="moderna-2021-02-24">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-it-has-shipped-variant-specific-vaccine |titel=Moderna Announces it has Shipped Variant-Specific Vaccine Candidate, mRNA-1273.351, to NIH for Clinical Study |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-02-24 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210224232126/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-it-has-shipped-variant-specific-vaccine/ |archiv-datum=2021-02-24 |abruf=2021-03-03}}</ref> Anfang März 2021 wurden erste Dosen verabreicht.<ref name="moderna-2021-03-10">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-study-evaluating |titel=Moderna Announces First Participants Dosed in Study Evaluating COVID-19 Booster Vaccine Candidates |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-03-10 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210310212915/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-study-evaluating/ |archiv-datum=2021-03-10 |abruf=2021-03-10}}</ref>

Am 16. März 2021 gab Moderna bekannt, dass mit Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 12 Jahren die Phase-2/3-Studie KidCOVE mit mRNA-1273 begonnen habe. Diese zweiteilige, offene Phase-2/3-Studie mit Dosissteigerungen, Altersdeeskalation (Teil 1) und randomisierte, beobachterblinde, placebokontrollierte Expansionsstudie (Teil 2) bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und Reaktogenität und Wirksamkeit von zwei verabreichten Dosen von mRNA-1273 im Abstand von 28 Tagen. Das Unternehmen beabsichtigt, ungefähr 6.750 pädiatrische Teilnehmer in den USA und Kanada teilnehmen zu lassen.<ref>{{Webarchiv |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-phase-23-study-0 |text=Moderna Announces First Participants Dosed in Phase 2/3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate in Pediatric Population |wayback=20210316135345}}, Moderna, 16. März 2021. Abgerufen am 16. März 2021.</ref>

Eine vorveröffentlichte Studie des Herstellers untersuchte die Bildung neutralisierender Antikörper gegen die Virusvarianten [[SARS-CoV-2-Variante Alpha|Alpha]] (B.1.1.7), [[SARS-CoV-2-Variante Delta|Delta]] (B.1617.2) und [[SARS-CoV-2-Variante Gamma|Gamma]] (P.1). Gegen Alpha ergaben sich vergleichbare Ergebnisse wie gegen den D614G-Stamm. Es waren höhere Antikörperkonzentrationen für die Neutralisierung der Virusvarianten Delta und Gamma notwendig. Ein Ausfall der neutralisierenden Eigenschaft der Antikörper wurde bei keiner der untersuchten Varianten beobachtet.<ref>Angela Choi et al.: ''Serum Neutralizing Activity of mRNA-1273 against SARS-CoV-2 Variants.'' 29. Juni 2021, bioRxiv, [[doi:10.1101/2021.06.28.449914]]</ref>

Im Juli 2021 zitierte [[Nature]] eine neue Studie, nach der fast alle der 35 Teilnehmer der frühesten Studie bereits mit einer Vierteldosis, also zwei 25-Mikrogramm-Impfungen im Abstand von 28 Tagen, nach sechs Monaten [[Neutralisierender Antikörper|neutralisierende Antikörper]] entwickelt hatten. Diese seien ausreichend, das Virus daran zu hindern, Zellen zu infizieren. Die Konzentrationen von [[Antikörper]]n und [[T-Zelle]]n seien mit denen vergleichbar, die bei Menschen gefunden wurden, die sich von COVID-19 erholt hatten.<ref>Elie Dolgin: ''Quarter-dose of Moderna COVID vaccine still rouses a big immune response.'' In: ''[[Nature]]'', News, 9. Juli 2021, [[doi:10.1038/d41586-021-01893-0]], [https://www.nature.com/articles/d41586-021-01893-0 nature.com]</ref>

Der [[mRNA-Impfstoff]] ''mRNA-1273'' wird bei der [[Impfung#Auffrischungsimpfung|Auffrischungsimpfung]] mit der halben Dosierung wie bei der [[Grundimmunisierung]] gegen COVID-19 verimpft (50 µg); er erwies sich bisher als sicher und wirksam. Im September 2021 wurde die erste Veröffentlichung zum Impfstoff im Fachmagazin [[Nature]] zur Begutachtung im [[Peer-Review]] publiziert.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.nature.com/articles/s41591-021-01527-y |titel=Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 variant mRNA vaccine boosters in healthy adults: an interim analysis |werk=nature.com |datum=2021-09-15 |abruf=2021-11-20}}</ref>

Eine Fallkontrollstudie ermittelte eine Wirkung gegen die Infektion mit der Omikronvariante von 71 % binnen zwei Monaten nach Abschluss eines Dreidosenschemas. Diese Wirkung fiel im Beobachtungszeitraum größer zwei Monate auf rund 47 %. Bei immunsupprimierten Patienten wurde eine Wirkung von 29 % gegen die Infektion mit der Virusvariante erzielt. Über alle Subgruppen zeigte sich eine Wirkung gegen eine schwere Erkrankung von 99 %.<ref>Tseng, H.F., Ackerson, B.K., Luo, Y. et al. Effectiveness of mRNA-1273 against SARS-CoV-2 Omicron and Delta variants. Nat Med (2022). [[doi:10.1038/s41591-022-01753-y]]</ref>

== Zulassung ==
=== Original (mRNA-1273, Elasomeran) ===
{| class="wikitable"
|+ Überblick über den Zulassungsstatus (unvollständig)
|-
! Staat / Staatenverbund
! Zulassung
! Quellen
|-
|{{USA}}
|{{DatumZelle|2020-12-18}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.faz.net/aktuell/gesellschaft/gesundheit/coronavirus/notfallzulassung-fuer-corona-impfstoff-von-moderna-in-usa-17110191.html |titel=Zweites Mittel gegen Corona: Nach Notfallzulassung erhalten Amerikaner auch Impfstoff von Moderna |datum=2020-12-19 |abruf=2020-12-21}}</ref><ref name="fda-spikevax" />
|-
|{{CAN}}
|{{DatumZelle|2020-12-23}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/119732/Kanada-erlaubt-Einsatz-von-Modernas-Coronaimpfstoff |titel=Kanada erlaubt Einsatz von Modernas Coronaimpfstoff |datum=2020-12-28 |abruf=2022-09-24}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://covid-vaccine.canada.ca/moderna-covid-19-vaccine/product-details |titel=Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2) |datum=2020-12-23 |sprache=en |abruf=2020-12-23}}</ref>
|-
|{{ISR}}
|{{DatumZelle|2021-01-04}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/israeli-ministry-health-authorizes-covid-19-vaccine-moderna-use |titel=Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel |hrsg=Moderna |datum=2021-01-04 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210122131221/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/israeli-ministry-health-authorizes-covid-19-vaccine-moderna-use |archiv-datum=2021-01-22 |abruf=2021-01-06}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.handelsblatt.com/politik/international/impfstrategie-darum-ist-israels-impfkampagne-so-erfolgreich-/26764692.html |titel=Impfstrategie: Darum ist Israels Impfkampagne so erfolgreich |abruf=2021-01-16}}</ref>
|-
|{{EU}}
|{{DatumZelle|2021-01-06}}
| <ref name="ec-2021-01-06" /><ref name="moderna-2021-01-06">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/european-commission-authorizes-covid-19-vaccine-moderna-europe |titel=European Commission Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna in Europe |hrsg=Moderna |datum=2021-01-06 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210106170100/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/european-commission-authorizes-covid-19-vaccine-moderna-europe |archiv-datum=2021-01-06 |abruf=2021-01-06}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.manager-magazin.de/unternehmen/pharma/moderna-corona-impfstoff-in-deutschland-angekommen-eu-will-angeblich-nachordern-a-236a1860-ca86-4526-b8aa-77750965c309 |titel=Moderna: Corona-Impfstoff in Deutschland angekommen, EU will angeblich nachordern |hrsg=Manager Magazin |abruf=2021-01-16}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.diepresse.com/5921525/impfstoff-von-moderna-in-osterreich-eingetroffen |titel=Impfstoff von Moderna in Österreich eingetroffen |datum=2021-01-12 |abruf=2021-01-16}}</ref>
|-
|{{GBR}}
|{{DatumZelle|2021-01-08}}
| <ref name="moderna-2021-01-08">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/united-kingdom-medicines-and-healthcare-products-regulatory |titel=United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Authorizes Use of COVID-19 Vaccine Moderna |hrsg=Moderna |datum=2021-01-08 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210114125107/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/united-kingdom-medicines-and-healthcare-products-regulatory |archiv-datum=2021-01-14 |abruf=2021-01-08}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.gov.uk/government/news/moderna-covid-19-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator |titel=Moderna COVID-19 vaccine authorised by UK medicines regulator |hrsg=Medicines and Healthcare products Regulatory Agency |datum=2021-01-08 |sprache=en |abruf=2021-01-08}}</ref><ref>{{Literatur |Autor=Lucy Fisher |Titel=Moderna Covid vaccine becomes third jab approved for UK use |Sammelwerk=[[The Daily Telegraph|The Telegraph]] |Datum=2021-01-11 |Online=[https://www.telegraph.co.uk/news/2021/01/11/moderna-covid-vaccine-becomes-third-jab-approved-uk-use/ telegraph.co.uk] |Abruf=2021-01-16}}</ref>
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|{{CHE}}
|{{DatumZelle|2021-01-12}}
| <ref name="bag-2021-01-12">{{Internetquelle |url=https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/das-bag/aktuell/medienmitteilungen.msg-id-81926.html |titel=Zweiter Covid-19-Impfstoff für die Schweiz zugelassen |hrsg=[[Bundesamt für Gesundheit]] |datum=2021-01-12 |abruf=2021-01-14}}</ref><ref name="blick-2021-01-14">{{Internetquelle |autor=Claudia Gnehm |url=https://www.blick.ch/wirtschaft/schweiz-spanien-belgien-schweiz-der-lange-weg-von-der-fabrik-bis-zur-spritze-moderna-impfstoff-ist-3902-km-unterwegs-id16291583.html |titel=Moderna-Impfstoff ist 3902&nbsp;km unterwegs bis zum Piks in der Schweiz |datum=2021-01-14 |abruf=2021-01-16}}</ref>
|-
|{{SAU}}
|Januar 2021
| <ref>{{Internetquelle |url=https://gulfnews.com/world/gulf/saudi/astrazeneca-and-moderna-vaccines-to-be-administered-in-saudi-arabia-1.76573439 |titel=AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia |hrsg=Gulf News |datum=2021-01-18 |sprache=en |abruf=2021-03-01}}</ref>
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|{{SGP}}
|{{DatumZelle|2021-02-03}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/singapore-health-sciences-authority-hsa-approves-interim |titel=Singapore Health Sciences Authority (HSA) Approves Interim Authorization of COVID-19 Vaccine Moderna For Use |hrsg=Moderna |datum=2021-02-03 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210203155443/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/singapore-health-sciences-authority-hsa-approves-interim |archiv-datum=2021-02-03 |abruf=2021-02-05}}</ref>
|-
|{{QAT}}
|{{DatumZelle|2021-02-11}}
| <ref name="moderna-2021-02-11a">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/qatar-ministry-public-health-issues-emergency-use-authorization |titel=Qatar Ministry of Public Health Issues Emergency Use Authorization for COVID-19 Vaccine Moderna |hrsg=Moderna |datum=2021-02-11 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210222040755/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/qatar-ministry-public-health-issues-emergency-use-authorization |archiv-datum=2021-02-22 |abruf=2021-02-13}}</ref>
|-
|{{VNM}}
|Februar 2021
| <ref>{{Internetquelle |url=https://e.vnexpress.net/news/news/vietnam-approves-us-russia-covid-19-vaccines-for-emergency-use-4240528.html |titel=Vietnam approves US, Russia Covid-19 vaccines for emergency use |hrsg=VnExpress |datum=2021-02-26 |sprache=en |abruf=2021-03-01}}</ref>
|-
|{{THA}}
|{{DatumZelle|2021-05-13}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.bangkokpost.com/thailand/general/2115195/thai-fda-approves-moderna-vaccine |titel=Thai FDA approves Moderna vaccine |hrsg=Bangkok Post |datum=2021-05-13 |sprache=en |abruf=2021-08-24}}</ref>
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|{{KOR}}
|{{DatumZelle|2021-05-21}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://en.yna.co.kr/view/AEN20210521005500320 |titel=Moderna COVID-19 vaccine gets final nod in S. Korea |hrsg=Yonhap News Agency |datum=2021-05-21 |sprache=en |abruf=2024-02-04}}</ref>
|-
|{{JPN}}
|{{DatumZelle|2021-05-21}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.mhlw.go.jp/stf/covid-19/vaccine.html |titel=COVID-19 Vaccines |sprache=en |abruf=2024-02-04}}</ref>
|-
|{{IND}}
|{{DatumZelle|2021-06-29}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-emergency-use-authorization-its-covid-19 |titel=Moderna Announces Emergency Use Authorization for its COVID-19 Vaccine Granted by Government of India |hrsg=Moderna |datum=2021-06-29 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210823122600/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-emergency-use-authorization-its-covid-19/ |archiv-datum=2021-08-23 |abruf=2021-08-24}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.hindustantimes.com/india-news/modernas-covid-vaccine-approved-for-use-in-india-101624990937539.html |titel=Moderna’s Covid vaccine approved for use in India |hrsg=Hindustan Times |datum=2021-06-30 |sprache=en |abruf=2021-08-24}}</ref>
|-
|{{IDN}}
|{{DatumZelle|2021-07-02}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://en.tempo.co/read/1478877/bpom-issues-emergency-use-authorization-for-moderna-vaccine |titel=BPOM Issues Emergency Use Authorization for Moderna Vaccine |hrsg=Tempo Media Group |datum=2021-07-02 |sprache=en |abruf=2021-08-24}}</ref>
|-
|{{AUS}}
|{{DatumZelle|2021-08-09}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-modernas-covid-19-vaccine |titel=TGA provisionally approves Moderna’s COVID-19 vaccine |hrsg=Therapeutic Goods Administration |datum=2021-08-09 |sprache=en |abruf=2021-11-24}}</ref>
|-
|{{MEX}}
|{{DatumZelle|2021-08-17}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/cofepris-emite-autorizacion-para-uso-de-emergencia-de-vacuna-abdala?idiom=es |titel=Cofepris emite autorización para uso de emergencia de vacuna Abdala |datum=2021-12-29 |sprache=en |abruf=2022-01-01}}</ref>
|}

Am 17. Dezember 2020 empfahl das ''Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee'' der FDA die Notfallgenehmigung für die Impfung von Personen ab 18 Jahren,<ref>{{Internetquelle |url=https://www.theguardian.com/world/2020/dec/17/moderna-vaccine-coronavirus-covid-fda-recommendation-approval |titel=Recommendation paves way for FDA authorization of Moderna Covid vaccine in US |werk=theguardian.com |datum=2020-12-17 |abruf=2020-12-18}}</ref> der die FDA am 18.&nbsp;Dezember folgte.<ref name="fda-2020-12-18" /><ref>{{Internetquelle |url=https://www.faz.net/aktuell/gesellschaft/gesundheit/coronavirus/notfallzulassung-fuer-corona-impfstoff-von-moderna-in-usa-17110191.html |titel=Zweites Mittel gegen Corona: Nach Notfallzulassung erhalten Amerikaner auch Impfstoff von Moderna |werk=[[Frankfurter Allgemeine Zeitung|FAZ.net]] |datum=2020-12-19 |abruf=2020-12-21}}</ref> Im Januar 2022 wurde die reguläre Marktzulassung erteilt.<ref name="fda-spikevax">[https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/spikevax ''Spikevax, STN: 125752''.] [[Food and Drug Administration|FDA]]; abgerufen am 29. August 2022.</ref>

In der Europäischen Union begann die EMA Mitte November 2020 ein [[Arzneimittelzulassung#Notfallverfahren|''Rolling-Review''-Verfahren]].<ref>{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-mrna-covid-19-vaccine-moderna-biotech-spain-sl |titel=EMA starts rolling review of mRNA COVID-19 vaccine by Moderna Biotech Spain, S.L. |datum=2020-11-16 |sprache=en |abruf=2021-01-06}}</ref> Der Zulassungsantrag wurde am 30. November 2020 gestellt.<ref name="ec-2021-01-06" /> Der [[Ausschuss für Humanarzneimittel]] der EMA empfahl am 6.&nbsp;Januar 2021 eine bedingte Marktzulassung (''conditional marketing authorisation'') für Personen ab 18&nbsp;Jahren, da der Nutzen der sofortigen Verfügbarkeit des Arzneimittels die Risiken im Zusammenhang mit der unvollständigen Datenlage deutlich überwiege.<ref name="ema-2021-01-06">{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu |titel=EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU |werk=eba.europa.eu |hrsg=Europäische Arzneimittel-Agentur |datum=2021-01-06 |sprache=en |abruf=2021-01-06}}</ref><ref name="ec-2021-01-06" /> Die bedingte Zulassung durch die Europäische Kommission folgte am gleichen Tag.<ref name="ec-2021-01-06" /> Am 4. Oktober 2021 wurde diese fristgerecht erneuert,<ref>{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-authorised#authorised-covid-19-vaccines-section |titel=COVID-19 vaccines: authorised |werk=EMA |abruf=2022-02-04}}</ref> am 3. Oktober 2022 ging sie in die reguläre Zulassung ohne Bedingungen über.<ref name="eu-register1507">[https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm Eintrag EU/1/20/1507] im Unionsregister.</ref>

In der Schweiz wurde der Impfstoff mRNA-1273 am 12. Januar 2021 von der Swissmedic zugelassen.<ref name="bag-2021-01-12" />

Die [[Ständige Impfkommission]] in Deutschland empfahl zwischen 1. und 2. Dosis zunächst einen Abstand von drei bis sechs Wochen.<ref name="epidbull-2021-05-03">{{Literatur |Titel=Beschluss der STIKO zur 2. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung und die dazugehörige wissenschaftliche Begründung |Sammelwerk=[[Epidemiologisches Bulletin]] |Nummer=5 |Datum=2021-02-04 |Seiten=3–6 |Online=[https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/05_21.pdf?__blob=publicationFile Online] |Format=PDF |KBytes=}}</ref> Am 1. April 2021 wurde dieser Impfabstand auf sechs Wochen angehoben.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Empfehlungen/Vierte_Empfehlung_2021-04-01.html |titel=Beschlussentwurf der STIKO zur 4. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung (1. April 2021) |werk=rki.de |hrsg=Robert Koch-Institut |datum=2021-04-01 |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-04-03}}</ref> Hierdurch könne sowohl „eine sehr gute individuelle Schutzwirkung als auch ein größerer Effekt der Impfung auf Bevölkerungsebene“ erzielt werden.<ref name="rki-2021-04-01">{{Internetquelle |url=https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Empfehlungen/Vierte_Empfehlung_01042021_Download.pdf?__blob=publicationFile |titel=Beschlussentwurf der STIKO zur 4. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung und die dazugehörige wissenschaftliche Begründung |werk=rki.de |hrsg=Robert Koch-Institut |datum=2021-04-01 |format=PDF |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-04-03}}</ref>

=== Bivalent Original–BA.1 (mRNA-1273.214, Elasomeran+Imelasomeran) ===
{| class="wikitable sortable"
|+ Überblick über den Zulassungsstatus
|-
! Staat / Staatenverbund
! data-sort-type="date"| Zulassungsdatum
! class="unsortable"| Quellen
|-
| {{GBR}}
| {{DatumZelle|2022-08-15}}
| <ref name="mhra-2022-08-15" /><ref>{{Internetquelle |url=https://www.bbc.com/news/health-62548336 |titel=Covid: UK first country to approve dual-strain vaccine |datum=2022-08-16 |sprache=en |abruf=2022-09-24}}</ref>
|-
| {{CHE}}
| {{DatumZelle|2022-08-29}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/coronavirus-covid-19/bivalenten_covid-19_booster-impfstoff-genehmigt.html |titel=Swissmedic genehmigt ersten bivalenten Covid-19 Booster-Impfstoff in der Schweiz |datum=2022-08-29 |abruf=2022-09-24}}</ref>
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| {{AUS}}
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| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.9news.com.au/national/therapeutic-goods-administration-tga-provisionally-approves-modernas-omicron-booster-for-australia/2f15a5ba-24fd-47ae-8ece-c2c4aa1209d7 |titel=TGA provisionally approves Moderna’s Omicron booster for Australia |datum=2022-08-30 |sprache=en |abruf=2022-09-24}}</ref>
|-
| {{EU}} / [[Europäischer Wirtschaftsraum|EWR]]
| {{DatumZelle|2022-09-01}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.kvno.de/aktuelles/aktuelles-detail/nachricht/neue-ba1-booster-impfstoffe-zugelassen |titel=Neue BA.1-Booster-Impfstoffe zugelassen – Bestellungen bis 6. September |datum=2022-09-05 |abruf=2022-09-24}}</ref>
|-
| {{CAN}}
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| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.cbc.ca/news/politics/health-canada-moderna-bivalent-approval-1.6569398 |titel=Health Canada approves updated Moderna vaccine for Omicron variant |datum=2022-09-01 |sprache=en |abruf=2022-09-24}}</ref>
|-
| {{TWN}}
| {{DatumZelle|2022-09-02}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://focustaiwan.tw/society/202209020025 |titel=Taiwan grants EUA for 2nd-generation Moderna COVID-19 vaccine (update) |datum=2022-09-02 |sprache=en |abruf=2022-09-25}}</ref>
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| <ref>{{Internetquelle |url=https://finance.yahoo.com/news/ministry-health-labour-welfare-japan-110000701.html |titel=Ministry Of Health, Labour and Welfare in Japan Approves Partial Change to a New Drug Authorization for Moderna’s Omicron-Targeting Bivalent Booster COVID-19 Vaccine, mRNA-1273.214 |datum=2022-09-12 |sprache=en |abruf=2022-09-25}}</ref>
|}

=== Bivalent Original–BA.4/5 (mRNA-1273.222, Elasomeran+Davesomeran) ===
{| class="wikitable sortable"
|+ Überblick über den Zulassungsstatus
|-
! Staat / Staatenverbund
! data-sort-type="date"| Zulassungsdatum
! class="unsortable"| Quellen
|-
| {{USA}}
| {{DatumZelle|2022-08-31}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-pfizer-biontech-bivalent-covid-19-vaccines-use |titel=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Moderna, Pfizer-BioNTech Bivalent COVID-19 Vaccines for Use as a Booster Dose |datum=2022-08-31 |sprache=en |abruf=2022-09-24}}</ref>
|-
| {{EU}} / [[Europäischer Wirtschaftsraum|EWR]]
| {{DatumZelle|2022-10-20}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm |titel=Eintrag EU/1/20/1507 im Unionsregister |datum=2022-10-20 |abruf=2022-10-20}}</ref>
|-
| {{Schweiz}}
| {{DatumZelle|2023-03-08}}
| <ref>{{Internetquelle |url=https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/coronavirus-covid-19/stand-zl-bekaempfung-covid-19.html |titel=Stand Zulassungen zur Bekämpfung von Covid-19 |datum=2022-10-20 |abruf=2022-10-20}}</ref>
|}

== Nebenwirkungen ==
=== Nebenwirkungen laut Zulassungsstudie ===

In der Phase-2/3-Zulassungsstudie waren die häufigsten [[Impfung#Nebenwirkungen|Nebenwirkungen]] bei den Probanden der Altersgruppe 18 bis 64 Jahre nach der zweiten Impfung:<ref name="fda-2020-12-15" />

{| class="wikitable"
|-
! Symptom
! Häufigkeit
! Kontrollgruppe
|-
|Schmerzen an der Injektionsstelle
| 94,7 %
| 19,0 %
|-
|[[Müdigkeit]]
| 78,2 %
| 25,3 %
|-
|[[Kopfschmerz]]en
| 67,8 %
| 26,6 %
|-
|[[Arthralgie|Gelenkschmerzen]]
| 51,0 %
| 10,8 %
|-
|[[Schüttelfrost]]
| 49,8 %
| 6,0 %
|-
|[[Übelkeit]]
|21,3 %
|7,3 %
|-
|[[Fieber]]
| 19,0 %
| 0,4 %
|-
|[[Myalgie|Muskelschmerzen]]
| 16,1 %
| 13,1 %
|-
|}
=== Nach Zulassung berichtete Nebenwirkungen ===

Nach 4,04 Millionen Erstimpfungen, im Zeitraum bis 10.&nbsp;Januar 2021, berichteten die US-amerikanischen [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) am 22.&nbsp;Januar 2021 von 10 Fällen von [[Anaphylaxie]]. 9 Fälle traten binnen 15 Minuten nach der Impfung auf. Es kam zu keinem Sterbefall.<ref name="cdc-2021-01-22">{{Internetquelle |url=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7004e1.htm |titel=Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine – United States, December 21, 2020–January 10, 2021 |werk=cdc.gov |hrsg=[[Centers for Disease Control and Prevention]] |datum=2021-01-22 |sprache=en |abruf=2021-01-23}}</ref>

Nach rund 168.200 Impfungen in Deutschland bis zum 26. Februar 2021 berichtete das [[Paul-Ehrlich-Institut]] (PEI) über 484 Verdachtsfälle mit unerwünschten Reaktionen. Dies entspricht 2,9 Einzelfallmeldungen je tausend Impfungen. 107 (0,6 je tausend) wurden als schwerwiegend eingestuft. Dabei wurde ein Todesfall in zumindest zeitlichem Zusammenhang zu der Impfung berichtet.<ref>{{Internetquelle |autor=Corinna Volz-Zang |url=https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/sicherheitsberichte/sicherheitsbericht-27-12-bis-26-02-21.pdf?__blob=publicationFile&v=6 |titel=Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19 |werk=pei.de |hrsg=Paul-Ehrlich-Institut |datum=2021-03-04 |format=PDF |abruf=2021-03-05}}</ref>

Dem PEI wurden wiederholt verzögerte Lokalreaktionen einschließlich Hautreaktionen an der Einstichstelle im Oberarm gemeldet. Sie führen zu kurzzeitigen Schwellungen und Hautrötungen am geimpften Arm, ggf. verbunden mit Juckreiz und/oder Schmerzen („Covid-Arm“). Diese Erscheinungen traten etwa eine Woche nach der Impfung auf, verschwanden aber meist nach einigen Tagen.<ref>Christina Hohmann-Jeddi: [https://www.pharmazeutische-zeitung.de/neue-nebenwirkungen-bei-mrna-impfstoffen-124207/ ''Neue Nebenwirkungen bei mRNA-Impfstoffen''], in: ''Pharmazeutische Zeitung'', 5. März 2021.</ref> Weitere häufig gemeldete Reaktionen des Körpers sind laut Mitteilung des PEI: Gliederschmerzen, Fieber, grippeähnliche Erkrankung, Ausschlag, Schmerzen an der Injektionsstelle.<ref>[https://www1.wdr.de/nachrichten/themen/coronavirus/nebenwirkungen-impfreaktionen-corona-impfstoffe-100.html ''Nebenwirkungen, Impfreaktionen: Was kommt bei den Impfstoffen von Biontech, Astrazeneca und Moderna vor?''], abgerufen am 1. Mai 2021.</ref>

Im Dezember 2023 teilte das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) mit, dass ein gefälschter [[Rote-Hand-Brief]] in Umlauf gebracht wurde, der vor angeblichen Haftungsrisiken für Ärztinnen und Ärzte wegen DNA-Verunreinigungen in mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen wie Elasomeran warnt. Laut PEI sind das Schreiben sowie dessen Inhalte falsch und es stellt keine behördlich geprüfte und autorisierte Information dar, sondern dient der Verunsicherung durch gezielte Desinformation. Vorgeblicher Herausgeber des Schreibens ist der „Medizinische Behandlungsverbund GmbH“.<ref name="PEI-fake-RHB">{{Internetquelle |url=https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/mitteilungen/231205-falschmeldung-rote-hand-brief-mrna-impfstoffe.pdf |titel=Aktuelle Falschmeldung in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf |hrsg=[[Paul-Ehrlich-Institut]] (PEI) |datum=2023-12-05 |format=PDF |abruf=2023-12-11}}</ref>

=== Herzmuskel- und Herzbeutelentzündung ===
Am 6. Oktober 2021 beschlossen die Behörden in Schweden und Dänemark, die Verabreichung des Moderna-Impfstoffs für die Bevölkerung unter 30 bzw. 18 Jahren wegen der Risiken von [[Myokarditis|Herzmuskel]]- bzw. [[Perikarditis|Herzbeutelentzündungen]] auszusetzen.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sweden-pauses-use-moderna-covid-vaccine-cites-rare-side-effects-2021-10-06/ |titel=Sweden, Denmark pause Moderna COVID-19 vaccine for younger age groups |werk=[[Reuters]] |datum=2021-10-06 |abruf=2021-11-10}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://abcnews.go.com/Health/wireStory/sweden-suspends-moderna-vaccine-young-people-80432244/ |titel=Scandinavians curb Moderna shots for some younger patients |werk=[[ABC News]] |datum=2021-10-07 |abruf=2021-11-10}}</ref> Eine ähnliche Entscheidung trafen auch Norwegen und Finnland mit einer Aussetzung des Impfstoffs für die Bevölkerung unter 30 Jahren.<ref>{{Internetquelle |url=https://abcnews.go.com/Health/wireStory/sweden-suspends-moderna-vaccine-young-people-80432244/ |titel=Scandinavians curb Moderna shots for some younger patients |werk=[[ABC News]] |datum=2021-10-07 |abruf=2021-11-10}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.reuters.com/world/europe/finland-pauses-use-moderna-covid-19-vaccine-young-men-2021-10-07/ |titel=Finland joins Sweden and Denmark in limiting Moderna COVID-19 vaccine |werk=[[Reuters]] |datum=2021-10-07 |abruf=2021-11-10}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://abcnews.go.com/Health/wireStory/finland-joins-nordic-nations-curbing-moderna-shots-80472959/ |titel=Finland joins other Nordic nations in curbing Moderna shots |werk=[[ABC News]] |datum=2021-10-08 |abruf=2021-11-10}}</ref> Island beschloss, die Verabreichung des Moderna-Impfstoffs für jedes Alter auszusetzen.<ref>{{Internetquelle |url=https://medicalxpress.com/news/2021-10-iceland-halts-moderna-jabs-heart-inflammation.html |titel=Iceland halts Moderna jabs over heart-inflammation fears |werk=Medical Xpress |datum=2021-10-08 |abruf=2021-11-10}}</ref>

Im November 2021 setzten auch Frankreich und Deutschland den Moderna-Impfstoff für die Bevölkerung unter 30 Jahren aus.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/french-health-authority-advises-against-moderna-covid-19-vaccine-under-30s-2021-11-09/ |titel=French health authority advises against Moderna COVID-19 vaccine for under 30s |werk=[[Reuters]] |datum=2021-11-09 |abruf=2021-11-10}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.reuters.com/world/europe/germany-recommends-only-biontechpfizer-vaccine-people-under-30-2021-11-10/ |titel=Germany recommends only Biontech/Pfizer vaccine for under-30s |werk=[[Reuters]] |datum=2021-11-10 |abruf=2021-11-10}}</ref> Ersatzweise wird in Deutschland für Menschen unter 30 Jahren nur noch der Impfstoff [[Comirnaty]] und für Erwachsene unter 30 auch [[Nuvaxovid]] empfohlen, da bei diesen die Risiken für Herzmuskel- bzw. Herzbeutel-Entzündungen geringer sind.<ref>[https://edoc.rki.de/bitstream/handle/176904/9435.2/EB-7-2022-STIKO-18te-Aktualisierung-AUSTAUSCH-2.pdf?sequence=1&isAllowed=y ''Empfehlung zur COVID-19-Impfung Aktualisierung vom 15. Februar 2022''.] (PDF; 0,3&nbsp;MB) In: ''Epidemiologisches Bulletin'', 17. Februar 2021, S. 5 (Mitteilung der Ständigen Impfkommission beim Robert Koch-Institut); abgerufen am 22. Februar 2022.</ref><ref>[https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/33_21.pdf?__blob=publicationFile ''Beschluss der STIKO zur 9. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung und die dazugehörige wissenschaftliche Begründung''.] (PDF) In: ''Epidemiologisches Bulletin'', 19. August 2021, S. 30–35 (Mitteilung der Ständigen Impfkommission beim Robert Koch-Institut); abgerufen am 22. Februar 2022</ref>

== Bestellungen, Produktion und Logistik ==
Moderna rechnete Anfang Januar 2021 damit, im Jahr 2021 weltweit etwa 600 Millionen Dosen herzustellen. Das Unternehmen versucht nach eigenen Angaben, seine Produktionskapazität auf bis zu eine Milliarde Dosen auszuweiten.<ref name="moderna-2021-01-04" /> Der Preis liegt bei 32 bis 37&nbsp;US-Dollar je Dosis.<ref name="blick-2021-01-20" />

Im 1. Quartal 2021 sollten 100 bis 125 Millionen Dosen bereitgestellt werden, davon 85 bis 100&nbsp;Millionen in den Vereinigten Staaten.<ref name="moderna-2020-12-18">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-fda-authorization-moderna-covid-19-vaccine-us |titel=Moderna Announces FDA Authorization of Moderna COVID-19 Vaccine in U.S. |werk=modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2020-12-18 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20201219005832/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-fda-authorization-moderna-covid-19-vaccine-us/ |archiv-datum=2020-12-19 |abruf=2020-12-19}}</ref>

Ende April 2021 hob das Unternehmen seine Prognose für das laufende Jahr auf 800 Millionen bis eine Milliarde Dosen an. 2022 sollen bis zu drei Milliarden Dosen produziert werden. Neben einer Ausweitung von Produktionskapazitäten spielte dabei auch das Verhältnis des bisherigen Impfstoffs und (niedriger dosierter) potentieller Booster-Impfungen eine Rolle.<ref>{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-additional-investments-increase-global-supply/ |titel=Moderna Announces Additional Investments to Increase Global Supply for COVID-19 Vaccine to up to 3 Billion Doses in 2022 |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-04-29 |sprache=en |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-05-02}}</ref>

=== USA ===
Die Firma Moderna verfügt über eine Produktion an ihrem Standort in [[Norwood (Massachusetts)|Norwood]].<ref>[https://www.pharmaceutical-technology.com/projects/moderna-therapeutics-clinical-manufacturing-facility-norwood-massachusetts/ Moderna Therapeutics Clinical Manufacturing Facility, Norwood, Massachusetts], Pharmaceutical-technology.com</ref> Bei dem Lohnhersteller [[Lonza Group|Lonza]] in [[Portsmouth (New Hampshire)|Portsmouth]]<ref>[https://pharma.lonza.com/about/locations/portsmouth-newhampshire-usa Portsmouth (New Hampshire), USA], Lonza</ref> können mit einer Produktionslinie bis zu 100&nbsp;Millionen Dosen pro Jahr produziert werden.<ref name="rrp-2020-12-29">{{Internetquelle |autor=Norbert Zengaffinen |url=https://new.rro.ch/story/lonza-startet-produktion-von-coronaimpfstoff/12958 |titel=Lonza startet Produktion von Corona-Impfstoff |werk=rro.ch |archiv-datum=2020-12-29 |abruf=2021-01-03}}</ref> Dort wurde die Massenproduktion Ende September 2020 aufgenommen.<ref name="lonza-2020-11-16">{{Internetquelle |url=https://www.lonza.com/news/2020-11-16-12-55 |titel=Lonza Congratulates Moderna on Interim Phase 3 Clinical Trial Data |werk=lonza.com |hrsg=Lonza |datum=2020-11-16 |sprache=en |abruf=2021-01-04}}</ref>

Die Vereinigten Staaten bestellten 200 Millionen Dosen, mit einer Option auf 300 Millionen weitere.<ref name="moderna-2020-12-18b">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/european-commission-exercises-option-additional-80-million-doses |titel=European Commission Exercises Option for Additional 80 Million Doses of Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate |werk=modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2020-12-18 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20201219004538/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/european-commission-exercises-option-additional-80-million-doses/ |archiv-datum=2020-12-19 |abruf=2020-12-19}}</ref> Im Februar 2021 wurden aus der Option weitere 100&nbsp;Millionen Dosen bestellt, sodass nun 300 Millionen Dosen bestellt sind. Die Auslieferung aller Dosen soll bis Ende Juli 2021 abgeschlossen werden.<ref name="moderna-2021-02-11b" />

Am 4. Januar 2021 kündigte Moderna an, bis zum Ende des 1. Quartals 2021 etwa 100 Millionen Dosen in den USA bereitzustellen, bis zum Ende des 2.&nbsp;Quartals 2021 sollen insgesamt 200&nbsp;Millionen Dosen verfügbar sein.<ref name="moderna-2021-01-04" /> Die Auslieferung der ersten 200&nbsp;Millionen Dosen soll nach Angaben von Februar 2021 bis Mai 2021 abgeschlossen werden.<ref name="moderna-2021-02-11b" />

Bis Anfang Januar 2021 wurden 18 Millionen Dosen geliefert.<ref name="moderna-2021-01-04">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-covid-19-vaccine-supply-update |titel=Moderna Provides COVID-19 Vaccine Supply Update |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-01-04 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210104143633/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-covid-19-vaccine-supply-update |archiv-datum=2021-01-04 |abruf=2021-01-04}}</ref> Bis 26.&nbsp;Januar waren es 30&nbsp;Millionen.<ref name="moderna-2021-01-26">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-us-covid-19-vaccine-supply-update/ |titel=Moderna Provides U.S. COVID-19 Vaccine Supply Update |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-01-26 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210126172320/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-us-covid-19-vaccine-supply-update |archiv-datum=2021-01-26 |abruf=2021-01-26}}</ref> Bis 11.&nbsp;Februar waren es 41&nbsp;Millionen.<ref name="moderna-2021-02-11b">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/us-government-purchases-additional-100-million-doses-modernas |titel=U.S. Government Purchases Additional 100 Million Doses of Moderna’s COVID-19 Vaccine |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-02-11 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210212225301/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/us-government-purchases-additional-100-million-doses-modernas |archiv-datum=2021-02-12 |abruf=2021-02-13}}</ref> Am 29. März 2021 gab das Unternehmen die Lieferung der 100-millionsten Dosis bekannt. Bis dahin waren mehr als 67 Millionen Dosen verimpft.<ref name="moderna-2021-03-29">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-shipment-100-millionth-dose-its-covid-19 |titel=Moderna Announces Shipment of 100 Millionth Dose of its COVID-19 Vaccine to the U.S. Government |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-03-29 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210401121622/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-shipment-100-millionth-dose-its-covid-19 |archiv-datum=2021-04-01 |abruf=2021-04-03}}</ref>

=== Außerhalb der USA ===
Als relativ kleine Firma von etwa 1300 Mitarbeitern arbeitet Moderna bei der Produktion seit Mai 2020<ref>{{Internetquelle |autor=Matthias Benz, Dominik Feldges |url=https://www.nzz.ch/wirtschaft/corona-impfung-moeglichkeiten-zur-beschleunigung-der-produktion-ld.1599788 |titel=Ein Turbo für die Impfstoff-Hersteller: Lässt sich die Produktion von Corona-Vakzinen beschleunigen? |werk=nzz.ch |datum=2021-02-07 |abruf=2021-02-07}}</ref> mit dem Schweizer Lohnhersteller<ref>[https://biotechnologie.de/profiles/2150-lonza-ag Lonza AG], biotechnologie.de</ref> [[Lonza Group|Lonza]] zusammen, welcher den Wirkstoff für sämtliche Absatzmärkte außerhalb der Vereinigten Staaten produziert.<ref name="blick-2021-01-20">{{Internetquelle |autor=Christian Dorer, Sven Zaugg |url=https://www.blick.ch/schweiz/dan-staner-europa-chef-von-moderna-ueber-die-versorgung-mit-impfstoffen-die-schweiz-liegt-in-der-spitzengruppe-id16296978.html |titel=«Die Schweiz liegt in der Spitzengruppe» |werk=blick.ch |datum=2021-01-20 |abruf=2021-01-21}}</ref><ref name="moderna-2021-01-04" /><ref name="nzz-2021-01-09">{{Internetquelle |autor=Matthias Benz, Dominik Feldges |url=https://www.nzz.ch/wirtschaft/corona-impfung-kosten-der-langsamkeit-grenzen-der-schnelligkeit-ld.1595082 |titel=Impfstart verschlafen? Was Verzögerungen die Schweiz kosten und warum es trotzdem Geduld braucht |werk=nzz.ch |datum=2021-01-09 |abruf=2021-01-10}}</ref> Das Unternehmen erhielt Ende Dezember 2020 von der [[Swissmedic]] die Erlaubnis, in seinem Werk in [[Visp]] im [[Kanton Wallis]] mit der Produktion zu beginnen.<ref name="rrp-2020-12-29" /> Die Produktion wurde Anfang Januar 2021 hochgefahren. Seit November 2020 waren bereits kleine Chargen zu Testzwecken produziert worden.<ref name="rrp-2020-12-29" /><ref name="derbund-2021-01-05" /><ref name="nzz-2021-01-09" /> Die erste Linie ist in Betrieb, die beiden übrigen sollten noch im 1. Quartal 2021 folgen.<ref>{{Internetquelle |autor=Fraiser Kansteiner |url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/lonza-s-visp-manufacturing-lines-tapped-covid-19-vaccine-push-to-hit-cruising-speed-a |titel=Lonza’s Visp manufacturing lines, tapped in COVID-19 vaccine push, will take time to hit 'cruising speed': report |werk=fiercepharma.com |datum=2021-01-27 |sprache=en |abruf=2021-01-29}}</ref> Täglich sollen in Visp 800.000 Dosen produziert werden, im Gesamtjahr 2021 insgesamt 300 Millionen. Dafür stehen in Visp drei Produktionslinien mit 200 Mitarbeitern im Schichtbetrieb zur Verfügung. Der dort produzierte Wirkstoff wird von [[Rovi|Laboratorios Farmacéuticos Rovi]] in Madrid<ref name="blick-2021-01-14" /> in gebrauchsfertige Dosen abgefüllt (Fill Finish) und an die Länder ausgeliefert, die den Impfstoff im 2. Halbjahr 2020 bestellt hatten.<ref name="rrp-2020-12-29" /> Der fertige Impfstoff wird von [[Kühne + Nagel]], ausgehend von einem Verteilzentrum in Belgien, europaweit ausgeliefert.<ref name="blick-2021-01-14" /> Im März 2021 genehmigte Swissmedic einen zweiten Produktionsstandort in Visp. Mitte März 2021 war dort eine Produktionsanlage vollständig in Betrieb, zwei weitere sollen „bald“ verfügbar sein.<ref name="swissmedic-2021-03-15">{{Internetquelle |url=https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/coronavirus-covid-19/lonza-weitere-betriebsbewilligung-produktion-covid-19-ws.html |titel=Swissmedic erteilt Lonza in Visp eine weitere Betriebsbewilligung zur Produktion von Covid-19 Wirkstoffen |werk=swissmedic.ch |hrsg=Swissmedic |datum=2021-03-15 |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-03-20}}</ref> Im März 2021 wurde eine angespannte Lage aufgrund von Personalmangel bekannt. Im April 2021, als Lieferverzögerungen bekannt wurden, fehlten 80 bis 100 Biotechnologie-Spezialisten. Ein Grund dafür seien Schweizer Einwanderungsregeln; mehrere Gesuche für die Anstellung von Fachkräften aus Drittstaaten seien abgelehnt worden.<ref>{{Internetquelle |autor=Daniel Gerny |url=https://www.nzz.ch/schweiz/zu-wenig-vakzine-wegen-strengen-schweizer-einwanderungs-regeln-lieferverzoegerungen-verlaengern-wartelisten-in-den-impfzentren-ld.1613841 |titel=Zu wenig Vakzine wegen strenger Schweizer Einwanderungsregeln? Lieferverzögerungen verlängern Wartelisten in den Impfzentren |werk=nzz.ch |datum=2021-04-25 |offline= |abruf=2021-05-02}}</ref> Der Bund kündigte daraufhin an, 25 Fachkräfte auf Kosten des Unternehmens an Lonza auszuleihen.<ref name="telebasel-2021-05-07">{{Internetquelle |url=https://telebasel.ch/2021/05/07/lonza-erhaelt-fuer-impfproduktion-verstaerkung-vom-bund/ |titel=Lonza erhält für Impfproduktion Verstärkung vom Bund |werk=telebasel.ch |datum=2021-05-07 |offline= |abruf=2021-05-08}}</ref>

Die [[Europäische Union]] bestellte zunächst 160 Millionen Impfdosen, Japan 50&nbsp;Millionen, Kanada zunächst 40&nbsp;Millionen (mit einer Option auf 16&nbsp;Millionen weitere), Großbritannien 7 Millionen sowie Israel 6 Millionen.<ref name="moderna-2020-12-18b" /> Auch Katar und Singapur bestellten den Impfstoff, in unter Verschluss gehaltenen Mengen.<ref name="moderna-2021-02-11a" /><ref name="moderna-2021-02-11b" />
Einhergehend mit der Notfallzulassung übte Großbritannien am 8.&nbsp;Januar 2021 eine Option über 10&nbsp;Millionen zusätzliche Dosen aus und sollte 17&nbsp;Millionen Dosen erhalten.<ref name="moderna-2021-01-08" /> Mitte Februar 2021 wurde die Bestellung weiterer 150 Millionen Dosen durch die EU bekannt, verbunden mit einer Option über weitere 150&nbsp;Millionen Dosen.<ref name="moderna-2021-02-17">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/european-commission-purchases-additional-150-million-doses-covid |titel=European Commission Purchases Additional 150 Million Doses of COVID-19 Vaccine Moderna |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-02-17 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210225193526/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/european-commission-purchases-additional-150-million-doses-covid |archiv-datum=2021-02-25 |abruf=2021-03-03}}</ref> Die Auslieferung der ersten 160 Millionen Dosen für die EU ist zwischen dem ersten und dritten Quartal 2021 vertraglich vereinbart.<ref name="ec-2021-01-06" /> Die weiteren 150 Millionen Dosen sollen im dritten und vierten Quartal 2021 geliefert werden.<ref name="moderna-2021-02-17" />

Die Schweiz bestellte im August 2020 zunächst 4,5 Millionen Dosen. Im Dezember 2020 wurde die Bestellung auf 7,5&nbsp;Millionen Dosen aufgestockt, im Februar 2021 auf 13,5&nbsp;Millionen Dosen. Die zuletzt bestellten 6&nbsp;Millionen Dosen sollten ab Frühsommer 2021 geliefert werden.<ref name="moderna-2020-02-03b">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-amendment-supply-agreement-switzerland |titel=Moderna Announces Amendment to Supply Agreement with Switzerland for an Additional 6 Million Doses of COVID-19 Vaccine Moderna |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-02-03 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210204182046/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-amendment-supply-agreement-switzerland |archiv-datum=2021-02-04 |abruf=2021-02-05}}</ref> Nach der Zulassung in die Schweiz könnten noch in der zweiten Januarwoche 200.000 Dosen geliefert werden und die Auslieferung der 7,5&nbsp;Millionen Dosen bis Mitte 2021 erfolgen.<ref name="derbund-2021-01-05">{{Internetquelle |autor=Isabel Strassheim, Holger Alich |url=https://www.derbund.ch/noch-im-januar-kommen-impfstoffe-von-astra-zeneca-und-moderna-475008329959 |titel=Noch im Januar kommen Impfstoffe von Astra-Zeneca und Moderna |werk=derbund.ch |datum=2021-01-05 |abruf=2021-01-06}}</ref><ref>[https://www.srf.ch/news/schweiz/zweites-vakzin-in-der-schweiz-gruenes-licht-fuer-moderna-impfstoff Grünes Licht für Moderna-Impfstoff], SRF News, 12. Januar 2021</ref>

Anfang Februar 2021 bestellten Taiwan 5 Millionen Dosen sowie Kolumbien 10&nbsp;Millionen. Die Auslieferungen sollen Mitte 2021 beginnen.<ref>{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-covid-19-vaccine-supply-agreements-government |titel=Moderna Announces COVID-19 Vaccine Supply Agreements with the Government of Taiwan for 5 Million Doses and the Government of Colombia for 10 Million Doses |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-02-09 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210212015607/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-covid-19-vaccine-supply-agreements-government |archiv-datum=2021-02-12 |abruf=2021-02-13}}</ref> Kanada übte eine Option über weitere 4&nbsp;Millionen Dosen aus, womit das Land nunmehr 44&nbsp;Millionen Dosen erhalten soll.<ref name="moderna-2021-02-12">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/canada-purchases-additional-4-million-doses-modernas-covid-19 |titel=Canada Purchases Additional 4 Million Doses of Moderna’s COVID-19 Vaccine |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-02-12 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210212205333/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/canada-purchases-additional-4-million-doses-modernas-covid-19 |archiv-datum=2021-02-12 |abruf=2021-02-13}}</ref>

Im März 2021 beantragte das Unternehmen [[Takeda Pharmaceutical]] eine Import- und Vertriebslizenz des Impfstoffs in Japan. Vorbehaltlich der Zulassung sollen ab dem 1.&nbsp;Halbjahr 50&nbsp;Millionen Dosen importiert werden.<ref name="moderna-2021-03-05">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-new-drug-application-submitted-import-and |titel=Moderna Announces New Drug Application Submitted to Import and Distribute Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate in Japan |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-03-05 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210310214007/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-new-drug-application-submitted-import-and/ |archiv-datum=2021-03-10 |abruf=2021-03-10}}</ref>

Die Regierung der Philippinen schloss im März 2021 zwei Lieferverträge über 13&nbsp;Millionen Dosen, die ab Mitte 2021 ausgeliefert werden sollen.<ref name="moderna-2021-03-06">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-supply-agreement-provide-13-million-doses |titel=Moderna Announces Supply Agreement to Provide 13 Million Doses of COVID-19 Vaccine Moderna to the Philippines |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-03-06 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210310194304/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-supply-agreement-provide-13-million-doses/ |archiv-datum=2021-03-10 |abruf=2021-03-10}}</ref> Im selben Monat wurden weitere 7 Millionen Dosen bestellt.<ref>{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-new-supply-agreement-philippines-7-million/ |titel=Moderna Announces New Supply Agreement with the Philippines for 7 Million Additional Doses of COVID-19 Vaccine Moderna |werk=investors.modernatx.com |datum=2021-03-22 |format= |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210323020625/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-new-supply-agreement-philippines-7-million |archiv-datum=2021-03-23 |abruf=2021-03-23}}</ref>

Im April 2021 schloss Israel, als erster Kunde, einen Liefervertrag für 2022.<ref name="moderna-2021-04-20">{{Internetquelle |url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-new-supply-agreement-israel-2022/ |titel=Moderna Announces New Supply Agreement with Israel for 2022 |werk=investors.modernatx.com |hrsg=Moderna |datum=2021-04-20 |sprache=en |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210425204950/https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-new-supply-agreement-israel-2022/ |archiv-datum=2021-04-25 |abruf=2021-04-25}}</ref>

==== Deutschland ====
Für Deutschland waren laut [[Bundesministerium für Gesundheit (Deutschland)|Bundesgesundheitsministerium]] im Januar 2021 für das erste Quartal 2021 1,8&nbsp;Millionen Dosen vorgesehen, in den Folgequartalen bis Ende 2021 sollten 6,5&nbsp;Millionen, 17&nbsp;Millionen und 23,5&nbsp;Millionen Dosen folgen.<ref name="spiegel-2021-01-23">{{Internetquelle |url=https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/corona-lieferengpaesse-bei-impfstoff-wie-lange-laesst-sich-die-zweite-impfdosis-hinauszoegern-a-8bfbfb1b-53bd-4e4f-a8fd-095ea41bc361 |titel=Wie lange lässt sich die zweite Impfdosis hinauszögern? |werk=spiegel.de |datum=2021-01-23 |abruf=2021-01-24}}</ref> Der im Verhältnis zur EU-Gesamtbevölkerung überproportionale Anteil geht auf die Übernahme zusätzlicher Abnahmeverpflichtungen Deutschlands innerhalb der EU zurück.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/120129/Corona-Impfstoff-von-Johnson-und-Johnson-koennte-noch-im-ersten-Quartal-zugelassen-werden |titel=Corona: Impfstoff von Johnson und Johnson könnte noch im ersten Quartal zugelassen werden |werk=aerzteblatt.de |datum=2021-01-13 |abruf=2021-01-15}}</ref> Die zunächst geringe Auslieferung läge an fehlenden Produktionskapazitäten und Lieferverpflichtungen gegenüber den Vereinigten Staaten.<ref name="bmg-2021-01-06">{{Internetquelle |url=https://www.youtube.com/watch?v=Y6L7agjj9p0 |titel=Pressekonferenz: Jens Spahn zu Corona-Lage und Stand der Impfkampagne |werk=youtube.com |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-01-06 |abruf=2021-01-06 |kommentar=Zeitindex 30:50 bis 31:35, 32:50 bis 33:50}}</ref>

Am 11. Januar 2021 kam die erste Lieferung von 63.600 Dosen in Deutschland an.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.sueddeutsche.de/gesundheit/gesundheit-berlin-moderna-impfstoff-erste-lieferung-in-deutschland-angekommen-dpa.urn-newsml-dpa-com-20090101-210111-99-984974 |titel=Moderna-Impfstoff: Erste Lieferung in Deutschland angekommen |werk=sueddeutsche.de |datum=2021-01-11 |abruf=2021-01-11}}</ref><ref name="bmg-lieferungen-kw6">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_6._KW.pdf |titel=Lieferungen Moderna: Anzahl Dosen bis einschl. 6. KW |werk=bundesgeundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für |datum=2021-01-30 |format=PDF |abruf=2021-02-06 |kommentar=Autor und Datum laut Metadaten}}</ref> Am 21. Januar 2021 wurden erste Lieferverzögerungen bekannt.<ref name="tagesschau-2021-01-21">{{Internetquelle |url=https://www.tagesschau.de/ausland/impfstoff-versorgung-101.html |titel=Pfizer liefert weniger Ampullen |werk=tagesschau.de |hrsg=Norddeutscher Rundfunk |datum=2021-01-21 |abruf=2021-01-23}}</ref> Laut eigenen Angaben habe Moderna „kurzfristig angepasste Lieferschätzungen“ herausgegeben. Alle Lieferverpflichtungen im ersten Quartal würden eingehalten.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.spiegel.de/wissenschaft/corona-news-am-freitag-die-wichtigsten-entwicklungen-zu-sars-cov-2-und-covid-19-a-63736915-3581-4599-9cad-3a9abf639c42 |titel=US-Impfstoffhersteller Moderna räumt ebenfalls Lieferengpässe ein |titelerg=Abschnitt „US-Impfstoffhersteller Moderna räumt ebenfalls Lieferengpässe ein“ |werk=spiegel.de |datum=2021-01-29 |abruf=2021-01-30}}</ref> Am 30. Januar kündigte das Bundesgesundheitsministerium eine um 43.200 Dosen reduzierte Liefermenge bis zum 22. Februar 2021 an.<ref name="bmg-2021-01-30">{{Internetquelle |url=https://mobile.twitter.com/BMG_Bund/status/1355567872202989571 |titel=Zur einordnenden Information: Bis zum 22.02. werden #BioNTech und #AstraZeneca den Ländern 1.747.000 Impfdosen mehr als bisher eingeplant liefern. Damit werden von #Moderna angekündigte vorübergehende Engpässe (-43.200 Dosen) mehr als ausgeglichen. |werk=twitter.com |hrsg=[[Bundesministerium für Gesundheit (Deutschland)|Bundesministerium für Gesundheit]] |datum=2021-01-30 |abruf=2021-01-31}}</ref>

Am 31. Januar/1. Februar wurden insgesamt 90.000 Dosen geliefert, insgesamt 153.600 Dosen.<ref name="bmg-lieferungen-kw6" /> Weitere 182.400 Dosen wurden zwischen 13. und 15. Februar (zunächst 11. bis 13. Februar 2021<ref name="bmg-lieferungen-kw6" />) erwartet. Am 26.&nbsp;Februar wurden weitere 343.200 Dosen erwartet, bis Ende März sollten 1,12&nbsp;Millionen weitere Dosen folgen, bis zum Ende des Quartals insgesamt 1,8 Millionen.<ref name="bmg-lieferungen-kw8">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_8._KW_09.02.2021.pdf |titel=Lieferungen Moderna nach Angaben des Herstellers: Anzahl Dosen bis einschl. 8. KW 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |datum=2021-02-09 |format=PDF |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210216162455/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_8._KW_09.02.2021.pdf |archiv-datum=2021-02-16 |archiv-bot=2023-12-17 06:53:23 InternetArchiveBot |abruf=2021-02-09 |kommentar=Autor und Datum laut Metadaten}}</ref><ref name="bmg-lieferungen-kw8-neu">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_8._KW_09.02.2021_neu.pdf |titel=Lieferungen Moderna nach Angaben des Herstellers: Anzahl Dosen bis einschl. 8. KW 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |datum=2021-02-22 |format=PDF |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210224000623/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_8._KW_09.02.2021_neu.pdf |archiv-datum=2021-02-24 |abruf=2021-02-23}}</ref> Bis Ende Februar wurden tatsächlich 679.200 Dosen geliefert. Für den April wurden 424.800 (Kalenderwoche 11, 15. bis 21. März) und 657.600 Dosen (Kalenderwoche 13, 29. März bis 4. April) erwartet.<ref name="bmg-2021-02-26">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_13._KW_26.02.2021.pdf |titel=Lieferungen Moderna nach Angaben des Herstellers: Anzahl Dosen bis einschl. 13. KW 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-02-26 |format=PDF |abruf=2021-03-01 |kommentar=Autor und Datum laut Metadaten}}</ref>

Mitte März kam es zu Verschiebungen geplanter Lieferungen um insgesamt eine Woche sowie veränderte Mengen für die 2. Monatshälfte, bei weiterhin für das 1. Quartal geplanten 1,8 Millionen Dosen.<ref name="bmg-2021-03-12">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_13._KW_150321.pdf |titel=Lieferungen Moderna nach Angaben des Herstellers: Anzahl Dosen bis einschl. 13.KW 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum= |format=PDF |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-03-20 |kommentar=Autor laut Metadaten}}</ref><ref name="bmg-2021-03-17">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_13._KW_17.03.2021.pdf |titel=Lieferungen Moderna nach Angaben des Herstellers: Anzahl Dosen bis einschl. 13. KW 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum= |format=PDF |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-03-20 |kommentar=Autor laut Metadaten}}</ref><ref name="bmg-2021-03-19">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferzahlen_Moderna_bis_13._KW.pdf |titel=Lieferungen Moderna nach Angaben des Herstellers: Anzahl Dosen bis einschl. 13. KW 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-03-19 |format=PDF |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-03-20 |kommentar=Autor laut Metadaten}}</ref> Letztlich wurden bis zum 6. April 2021 insgesamt 1,762 Millionen Dosen an die Länder geliefert.<ref>{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Laender_1._Quartal.pdf |titel=Lieferungen an die Länder bis Ende des 1. Quartals |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-04-06 |format=PDF |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210406124801/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Laender_1._Quartal.pdf |archiv-datum=2021-04-06 |abruf=2024-01-28}}</ref>

Die Liefermengen für April waren laut Gesundheitsministerium Mitte März noch nicht klar absehbar.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.youtube.com/watch?v=2m1aedwJRK4&t=3984 |titel=Corona-Pandemie: Spahn und Wieler über die aktuelle Lage |werk=youtube.com (Tagesschau) |datum=2021-03-12 |archiv-url= |abruf=2021-03-13 |kommentar=ab Zeitindex 1:06:24 |zitat=Bei AstraZeneca wie bei Moderna sind die Planungszeiträume und die Frage, ob es Anpassungen gibt, tatsächlich noch etwas volatiler (…)}}</ref> Laut einer am 23. März vorgelegten Prognose sollten im April zwischen 1,08 und 1,43 Millionen Dosen geliefert werden.<ref name="bmg-2021-03-23b">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferprognosen_April_2021.pdf |titel=Lieferprognosen bis Ende April 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-03-23<!--laut Metadaten--> |format=PDF |offline=1 |archiv-url=http://web.archive.org/web/20210331230612/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferprognosen_April_2021.pdf |archiv-datum=2021-03-31 |abruf=2021-03-23}}</ref> Im April wurde die für Ende April (Kalenderwoche 17) erwartete Liefermenge reduziert.<ref name="bmg-2021-04-06b">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler<!--laut Metadaten--> |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferprognosen_April_2021.pdf |titel=Lieferprognosen bis Ende April 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-04-06 |format=PDF |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210331230612/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferprognosen_April_2021.pdf |archiv-datum=2021-03-31 |abruf=2021-04-10}}</ref><ref name="bmg-2021-04-14">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler<!--laut Metadaten--> |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Bu-Laender_Arztpraxen_April.pdf |titel=Lieferungen an die Länder im April |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-04-14 |format=PDF |offline=1 |archiv-url=http://web.archive.org/web/20210417171944/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Bu-Laender_Arztpraxen_April.pdf |archiv-datum=2021-04-17 |abruf=2021-04-17}}</ref>

Auch nach Beginn der Impfungen in Hausarztpraxen, Anfang April 2021, wird der Moderna-Impfstoff weiterhin nur in Impfzentren verimpft, da mehr als ein Transportschritt vermieden werden soll.<ref name="youtube-2021-04-02b">{{Internetquelle |url=https://www.youtube.com/watch?v=UfJ5bO87190&?t=1242 |titel=Gesundheitsminister Spahn zum Impfstart in Praxen von Hausärzt:innen |werk=youtube.com |datum=2021-04-02 |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-04-04 |kommentar=Zeitindex 20:43&nbsp;ff. |zitat=Moderna wird ausschließlich vorerst in den Impfzentren verimpft werden, weil bei Moderna sich herausgestellt hat, dass die Daten einfach die Daten die da sind auch zur Stabilität (…) auch der Hersteller darauf hingewiesen hat, dass wir besser nur einen Transportschritt machen, in die Impfzentren. (…), sodass sozusagen in der Zielstruktur Biontech und Moderna in den Impfzentren verimpft werden wird und alle Impfstoffe in den Arztpraxen.}}</ref>

Bis Ende April wurden 2.962.800 Dosen geliefert.<ref name="bmg-2021-05-06">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Laender_bis_Ende_April.pdf |titel=Lieferungen an die Länder bis Ende April 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-05-06 |format=PDF |offline=1 |archiv-url=https://web.archive.org/web/20210709103416/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Laender_bis_Ende_April.pdf |archiv-datum=2021-07-09 |abruf=2021-06-05}}</ref> Im Mai folgten weitere 2.132.400 Dosen.<ref name="bmg-2021-05-31">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler<!--laut Metadaten--> |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Bu-Laender_Impfzentren_2._Quartal.pdf |titel=Lieferungen an die Länder im Mai / Impfzentren |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-05-31<!--laut Metadaten--> |format=PDF |offline=1 |archiv-url=http://web.archive.org/web/20210603221833/https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferungen_Bu-Laender_Impfzentren_2._Quartal.pdf |archiv-datum=2021-06-03 |abruf=2021-06-05}}</ref> Bis 4.&nbsp;Juni waren 4,3 Millionen Dosen verimpft, davon 3,0 Millionen für Erstimpfungen.<ref name="rki-2021-06-05">{{Internetquelle |url=https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Daten/Impfquotenmonitoring.xlsx?__blob=publicationFile |titel=Digitales Impfquoten-Monitoring COVID-19 |werk=rki.de |hrsg=Robert Koch-Institut |datum=2021-06-05 |format=XLS |offline=1 |archiv-url=http://web.archive.org/web/20210605090003/https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Daten/Impfquotenmonitoring.xlsx?__blob=publicationFile |archiv-datum=2021-06-05 |abruf=2021-06-05}}</ref>

Für Juni 2021 werden weitere 2.932.800 Dosen erwartet. In den ersten Juliwochen wird eine weitere Ausweitung der Lieferungen auf 733.200 Dosen pro Woche erwartet.<ref name="bmg-2021-06-02">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler<!--laut Metadaten--> |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferprognosen_aller_Hersteller_2._Quartal.pdf |titel=Lieferprognosenfür das 2. Quartal |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-06-02 |format=PDF |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-06-05}}</ref> Nach Angaben des Bundesgesundheitsministeriums vom 4.&nbsp;März werden im 2.&nbsp;Quartal 6,4&nbsp;Millionen und im 3.&nbsp;Quartal 26,7&nbsp;Millionen Dosen erwartet, im 4.&nbsp;Quartal 2021 schließlich 42,9&nbsp;Millionen.<ref name="spiegel-2021-03-07">{{Internetquelle |url=https://www.spiegel.de/politik/deutschland/corona-impfungen-von-der-leyen-erwartet-ab-april-100-millionen-dosen-pro-monat-a-021c7ab2-edb1-404a-90c4-98f0d9b5e32c |titel=Impfstofflieferungen für die EU |werk=spiegel.de |datum=2021-03-07 |abruf=2021-03-13}}</ref> Nach einer am 22. Juni 2021 vorgelegten Prognose werden im 2. Quartal weiterhin 6,4 Millionen Dosen erwartet, die Prognose für das 3. Quartal wurde auf 30,3 Millionen erhöht, die für das 4. Quartal auf 50 Millionen.<ref name="bmg-2021-06-22">{{Internetquelle |autor=Hannes Böckler |url=https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/C/Coronavirus/Impfstoff/Lieferprognosen_verschiedene_Hersteller_2021.pdf |titel=Lieferprognosen der verschiedenen Herstellerfür das Jahr 2021 |werk=bundesgesundheitsministerium.de |hrsg=Bundesministerium für Gesundheit |datum=2021-06-22 |format=PDF |offline= |archiv-url= |archiv-datum= |abruf=2021-06-23}}</ref>

Die Bundesrepublik verhandelte im Januar 2021 mit dem Hersteller über eine zusätzliche nationale Lieferung.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/120129/Corona-Impfstoff-von-Johnson-und-Johnson-koennte-noch-im-ersten-Quartal-zugelassen-werden |titel=Corona: Impfstoff von Johnson und Johnson könnte noch im ersten Quartal zugelassen werden |werk=aerzteblatt.de |datum=2021-01-13 |abruf=2021-01-15}}</ref>

== Nachfolge-Impfstoffe ==
=== mRNA-1273.351/mRNA-1273.211 ===
Für eine Auffrischungsimpfung begann Moderna im Mai 2021 mit der klinischen Erprobung einer dritten Impfung, sowohl mit demselben Impfstoff als auch mit den modifizierten Impfstoffen mRNA-1273.351 und mRNA-1273.211, die an die [[SARS-CoV-2-Variante Beta|Beta-Variante]] bzw. [[SARS-CoV-2-Variante Gamma|Gamma-Variante]] angepasst wurden.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.aerztezeitung.de/Nachrichten/Moderna-testet-Booster-Impfung-gegen-Suedafrika-Variante-419408.html |titel=Moderna testet Booster-Impfung gegen Südafrika-Variante |werk=aerztezeitung.de |datum=2021-05-06 |abruf=2021-07-25}}</ref>

=== {{Anker|Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1}} mRNA-1273.214 ''(Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1)'' ===
In einem Interview mit [[CNBC]] erklärte Moderna-CEO [[Stéphane Bancel]] am 10. Januar 2022, dass man an einem angepassten Wirkstoff für die [[SARS-CoV-2-Variante Omikron|Omikron-Variante]] arbeite, welcher als [[Booster-Impfung]] im Herbst 2022 verfügbar sein soll.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.cnbc.com/2022/01/10/first-on-cnbc-cnbc-transcript-moderna-ceo-stphane-bancel-speaks-with-cnbcs-squawk-box-today.html |titel=First on CNBC: CNBC Transcript: Moderna CEO Stéphane Bancel Speaks with CNBC’s “Squawk Box” Today |datum=2022-01-10 |sprache=en |abruf=2022-01-11}}</ref>

Im Juni 2022 berichtete Moderna über die Studienergebnisse: An der Studie nahmen 814 Erwachsene teil, die bereits drei Dosen von Modernas ursprünglichem Corona-Impfstoff Spikevax erhalten haben. Etwa die Hälfte bekam eine Dosis des bivalenten Impfstoffes, die Vergleichsgruppe bekam eine vierte Spikevax-Dosis. Studienteilnehmer, die den neuen bivalenten Impfstoff erhielten, hatten durchschnittlich etwa 75 Prozent mehr Antikörper gegen die Omikron-Variante als die Teilnehmer der Vergleichsgruppe. Auch ihr Immunschutz gegen die früheren COVID-Varianten war etwas höher als bei der Vergleichsgruppe. Ein Gremium der US-Arzneimittelbehörde [[Food and Drug Administration|FDA]] wollte am 28. Juni 2022 über die Strategie für Booster-Impfungen im kommenden Herbst und Winter beraten.<ref>[https://www.faz.net/aktuell/gesellschaft/gesundheit/coronavirus/moderna-meldet-positive-studienergebnisse-bei-omikron-vakzin-18089884.html ''Moderna meldet positive Studienergebnisse bei Omikron-Vakzin''.] [[Frankfurter Allgemeine Zeitung|FAZ.net]], 8. Juni 2022 (AFP).</ref>

Seit 15. August 2022 ist im Vereinigten Königreich der bivalente Impfstoff ''Spikevax bivalent Original/Omicron'' (mRNA-1273.214) für die Auffrischungsimpfung bedingt zugelassen. In einer Dosis des Auffrischungsimpfstoffs zielt eine Hälfte des Impfstoffs (Elasomeran, 25 Mikrogramm) auf den ursprünglichen Virusstamm und die andere Hälfte (Imelasomeran,<ref>{{Substanzinfo|Name=Imelasomeran|Wikidata=Q120176228 |CAS=2763208-92-8  |PubChem= |ChemSpider=}}</ref> 25 Mikrogramm) auf die Omikron-Subvariante BA.1.<ref name="mhra-2022-08-15">[https://www.gov.uk/government/news/first-bivalent-covid-19-booster-vaccine-approved-by-uk-medicines-regulator ''First bivalent COVID-19 booster vaccine approved by UK medicines regulator''.] [[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA), Pressemitteilung, 15. August 2022.</ref> Es folgten Zulassungen in der Schweiz<ref>[https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/coronavirus-covid-19/bivalenten_covid-19_booster-impfstoff-genehmigt.html ''Swissmedic genehmigt ersten bivalenten Covid-19 Booster-Impfstoff in der Schweiz''.] swissmedic, 29. August 2022.</ref> und in Australien.<ref>[https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-provisionally-approves-moderna-bivalent-covid-19-vaccine-use-booster-dose-adults ''TGA provisionally approves Moderna bivalent COVID-19 vaccine for use as a booster dose in adults''.] Therapeutic Goods Administration (TGA), 31. August 2022</ref> Am 1. September erteilte die EU-Kommission auf Empfehlung des [[Ausschuss für Humanarzneimittel|Ausschusses für Humanarzneimittel]] der EMA<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/news/first-adapted-covid-19-booster-vaccines-recommended-approval-eu ''First adapted COVID-19 booster vaccines recommended for approval in the EU''], EMA, 1. September 2022.</ref> die EU-Zulassung für Personen ab 12 Jahre.<ref>[https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm ''Eintrag EU/1/20/1507''.] In: EU-Gemeinschaftsregister für Humarazneimittel, 1. September 2022.</ref>

=== {{Anker|Spikevax XBB.1.5}}''Moderna COVID-19 Vaccine (2023–2024 Formula)/(Spikevax XBB.1.5)'' ===

Der an die [[SARS-CoV-2-Variante Omikron#XBB.1.5|Omikron-Sublinie XBB.1.5]] angepasste monovalente Impfstoff (Freiname Andusomeran) ist seit dem 11.September 2023 in den USA und Kanada zugelassen und seit dem 15.September 2023 in der EU.<ref>{{Internetquelle |autor=Dr Gesa Gnegel, Apothekerin und Redakteurin, Deutsche Apotheker Zeitung (gg) |url=https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2023/09/15/chmp-empfiehlt-zulassung-angepasster-covid-19-vakzine-von-moderna |titel=An XBB.1.5 angepasste COVID-19-Vakzine von Moderna in der EU zugelassen |datum=2023-09-15 |abruf=2023-09-15}}</ref><ref>{{Internetquelle |autor=Marion Schlegel |url=https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/biontech-und-moderna-mit-erfolg-novovax-rutscht-ab-die-hintergruende--20339256.html |titel=BioNTech und Moderna mit Erfolg, Novovax rutscht ab – die Hintergründe |sprache=de-DE |abruf=2023-09-12}}</ref><ref>{{Internetquelle |autor=Health Canada Government of Canada |url=https://covid-vaccine.canada.ca/info/RDS1694116967823-spikevax-xbb-1-5-en.html |titel=Drug Details |abruf=2023-09-12}}</ref>

Ein an die Omikron-Sublinie KP.2 angepasster monovalenter Impfstoff (Moderna COVID-19 Vaccine 2024-2025 Formula) ist seit dem 22. August 2024 in den USA zugelassen.<ref>{{Literatur |Autor=Center for Biologics Evaluation and Research |Titel=Moderna COVID-19 Vaccine |Sammelwerk=FDA |Datum=2024-08-23 |Online=https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/coronavirus-covid-19-cber-regulated-biologics/moderna-covid-19-vaccine |Abruf=2024-08-29}}</ref>

== Siehe auch ==
* [[AZD1222]] (''COVID-19 Vaccine AstraZeneca'')
* [[Tozinameran]] (''COVID-19 Vaccine Pfizer-BioNTech'')
* [[Ad26.COV2.S]] (''COVID-19 Vaccine Janssen'')
* [[COVID-19-Impfstoff#Liste der zugelassenen Impfstoffe|Liste der zugelassenen Impfstoffe]]

== Weblinks ==
{{Commonscat|MRNA-1273|audio=0|video=1}}
* {{Internetquelle
   |url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax
   |titel=Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) – COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
   |werk=EMA-Website/Medicines
   |hrsg=[[European Medicines Agency]] (EMA)
   |abruf=2021-10-31
   |kommentar=Enthält einen Überblick darüber, wie ''Spikevax'' wirkt, es angewendet wird und warum es zugelassen wurde, sowie die Produktinformation in allen EU/EWR-Sprachen; ferner häufig gestellte Fragen (FAQ), Zulassungsdetails, die Begutachtungshistorie und aktuelle Sicherheitsinformationen (auf Englisch).}}
* {{Internetquelle
   |url=https://www.gesundheitsinformation.de/der-impfstoff-spikevax-moderna-biotech-zur-impfung-gegen-corona.html
   |titel=Der Impfstoff Spikevax (Moderna Biotech) zur Impfung gegen Corona
   |titelerg=(Aktualisiert am 18. November 2021)
   |werk=Covid-19 (Coronavirus-Krankheit)
   |hrsg=[[Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen]] (IQWiG)
   |datum=2021-12-18
   |abruf=2021-11-23
   |kommentar=Spikevax kann vor der Covid-19-Erkrankung schützen. Kurzzeitige Nebenwirkungen nach den Impfungen wie Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopfschmerzen oder Muskel- oder Gelenkschmerzen sind zwar häufig, bleiben aber meist leicht. Impfkomplikationen wie eine [[Herzmuskelentzündung]] sind sehr selten. Erwachsenen wird eine&nbsp;Auffrischimpfung&nbsp;empfohlen. Die [[Ständige Impfkommission|STIKO]] empfiehlt Spikevax nur noch für Personen über 30 Jahren. Quelle: ebenda}}
* [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427 A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19] (Studien-Protokoll auf Englisch)
* [https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2022483?articleTools=true ''An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report''.] (PDF) In: ''[[New England Journal of Medicine]]'', Juli/August 2020; Zwischenbericht der Phase-1-Studie

'''Statistiken'''
* [https://www.statista.com/statistics/1199666/coronavirus-covid-19-vaccinations-manufacturer-germany/ Deutschland: Verimpfte Dosen nach Hersteller.] statista.com
* [https://www.statista.com/statistics/1199621/coronavirus-covid-19-confirmed-vaccine-doses-by-manufacturer-germany/ Deutschland: Bestellte Dosen nach Hersteller.] statista.com
* [https://www.statista.com/statistics/1199643/coronavirus-covid-19-vaccine-delivery-date-germany/ Deutschland: Zugesagte Dosen nach Hersteller.] statista.com

== Einzelnachweise ==
<references responsive />

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:COVID-19-Impfstoff]]
[[Kategorie:ATC-J07]]