EN 60601-2-41

Die EN 60601-2-41 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-41 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-41. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-41 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Operations- und Untersuchungsleuchten. Zweck ist es, Merkmale der Basissicherheit sowie Prüfungen zu beschreiben und zusätzlich Anleitungen für ihre Anwendung zu geben.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 11.2001 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.

• Die aktuelle Fassung (11.2001) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Es wurde im April 2007 ein Entwurf zur korrespondierenden Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.

Anwendungsbereich

Diese besonderen Festlegungen kennzeichnen die Sicherheitsanforderungen an Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten.

Diese Norm gilt nicht für:

• Kopfleuchten,
• Endoskope, Laparoskope und ihre Lichtquellen, die in EN 60601-2-18 behandelt werden,
• Leuchten für die Zahnbehandlung, die in ISO 9680 behandelt werden,
• Leuchten für die Allgemeinbeleuchtung, die in IEC 60598-2-1 und IEC 60598-2-4 behandelt werden,
• Leuchten für die Notbeleuchtung, die in IEC 60598-2-22 behandelt werden.

Anmerkung: Andere Leuchten, welche für den Einsatz im klinischen Bereich von Krankenhäusern vorgesehen sind, werden in IEC 60598-2-25 behandelt.

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-41 enthalten (Auszug):

• Schutz vor mechanische Gefährdungen (Standfestigkeit, bewegte Teile)
• Schutz vor Strahlung (UV)
• Schutz vor Unterbrechung der Stromversorgung
• Schutz vor übermäßigen Temperaturen
• Eigenschaften der Beleuchtung (Beleuchtungsstärke, spektrale Eigenschaften, Temperaturerhöhung im Leuchtfeld)
• Zukünftig in Hinblick auf LED’s: Farbtemperatur/Lichtfarbe