First-in-class
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Von first-in-class-Medikamenten spricht man, wenn sie einen neuen und einzigartigen Wirkmechanismus für die Behandlung einer Erkrankung besitzen.[1] Man spricht auch in der Medizin resp. Arzneimitteltherapie gerne auch von „Sprunginnovationen“.
Beispiele[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Typische Beispiele für first-in-class-Medikamente resp. Sprunginnovationen sind / waren der erste ACE-Hemmer, nämlich Captopril oder auch der erste CSE-Hemmer Lovastatin. Sie waren vor Jahren jeweils die ersten Vertreter eines vollkommen neuen Therapieprinzips.
Sofosbuvir ist ein Nukleotidischer Polymerasehemmer (= NS5B-Inhibitor), der im Januar 2014 die EU-Zulassung zur Behandlung der Hepatitis C erhielt, und deren Heilung (!) erstmals mit einer Zuverlässigkeit von weit über 90 % schon mit der ersten Behandlung mit Sofosbuvir erreicht wird.[2][3]
Weitere Beispiele für (zugelassene) „first-in-class“-Wirkstoffe der vergangenen Jahre (2015–2020) sind u. a.:
- Brexanolon (Zulresso) zur Behandlung der postpartalen Depression (PPD) bei erwachsenen Frauen[4]
- Daclizumab (Zynbrita) zur Behandlung der Multiplen Sklerose[5] - aber wieder vom Markt genommen![6]
- Defibrotid (Defitelio) zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit hepatischer veno-okklusiver Erkrankung (VOD)[5]
- Dupilumab (Dupixent) zur Behandlung der atopischen Dermatitis (Neurodermitis)[7]
- Emicizumab (Hemlibra) zur Vorbeugung von Blutungen oder zur Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A[7]
- Erdafitinib (Balversa), eine Behandlung für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Blasenkrebs mit FGFR3-Veränderung[4]
- Fostemsavir (Rukobia) zur oralen Behandlung von HIV-Infektionen[1]
- Ibalizumab (Trogarzo), eine neue Art von antiretroviralen Medikamenten für erwachsene Patienten mit HIV, deren Infektion mit anderen verfügbaren Therapien nicht erfolgreich behandelt werden kann (multiresistente HIV)[8]
- Idarucizumab (Praxbind) zur raschen und spezifischen Aufhebung der Dabigatran (Pradaxa) -induzierten Gerinnungshemmung[9]
- Lofexidin (Lucemyra), erstes nicht-opioides Medikament zur Verringerung von Opioid-Entzugssymptomen[8]
- Nusinersen (Spinraza) zur Behandlung der Spinalen Muskelatrophie (SMA)[5]
- Migalastat (Galafold) zur Behandlung der Fabry-Krankheit[8]
- Ocrelizumab (Ocrevus) zur Behandlung der Multiplen Sklerose[7]
- Palbociclib (Ibrance) zur Behandlung von ER-positivem und HER2-negativem Brustkrebs[9]
- Patisiran (Onpattro), ein RNAi-Therapeutikum zur Behandlung der hereditären ATTR-Amyloidose (hATTR)[8][10]
- Risdiplam (Evrysdi), Pulver zum Einnehmen, zur Behandlung von Patienten im Alter von zwei Monaten und älter mit SMA[1]
- Selumetinib (Koselugo) zur Behandlung bestimmter pädiatrischer Patienten im Alter von zwei Jahren und älter mit Neurofibromatose Typ 1[1]
- Setmelanotid (Imcivree) zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem POMC-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor(LEPR)-Mangel.[1] Patienten mit POMC- oder LEPR-Mangel haben ständig Hunger und entwickeln daher schon im Kindesalter eine Adipositas.[11]
- Sugammadex (Bridion), ein Arzneistoff zur Umkehr der neuromuskulären Blockade durch Muskelrelaxantien vom Aminosteroid-Typ nach einer Narkose[9]
- Tafamidis (Vyndaqel) zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM)[4]
- Vestronidase alfa (Mepsevii) zur Behandlung von Patienten mit Sly-Syndrom oder Mukopolysaccharidose Typ 7[7]
Weitere Anwendungsgebiete[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
- Auch bei dem von Biontech entwickelten COVID-19-Impfstoff handelt es sich um einen neuartigen „first-in-class“ mRNA-Impfstoff.[12]
- Eine vollkommen neue Methode in der Plasmamedizin erleichtert z. B. die Therapie von akuten und chronischen Wunden.[13]
Siehe auch[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
- Biomarker
- Break Through Therapy
- Disruptive Technologie
- Epigenetik
- Gentherapie
- Personalisierte Medizin
- Telemedizin
Einzelnachweise[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
- ↑ a b c d e New Drug Therapy Approvals 2020. Berichterstattung der FDA (englisch); abgerufen am 28. März 2021
- ↑ Ausheilung von Hepatitis C – noch zuverlässiger und weniger belastend. vfa, 28. Juli 2020; abgerufen am 28. August 2021
- ↑ Finally sofosbuvir: an oral anti-HCV drug with wide performance capability. In: Pharmgenomics Pers Med., 2014 Dec 8, 7, S. 387–98.; PMID 25540594, doi:10.2147/PGPM.S52629. eCollection 2014
- ↑ a b c Novel Drugs 2019, Berichterstattung der FDA, S.12 (engl.), abgerufen am 28. März 2021
- ↑ a b c Novel Drugs 2016. Berichterstattung der FDA, S. 4 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
- ↑ Zinbryta: Biogen verzichtet auf Zulassung. Apotheke adhoc, 2. März 2018; abgerufen am 28. März 2021
- ↑ a b c d Novel Drugs 2017. Berichterstattung der FDA, S. 10 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
- ↑ a b c d Novel Drugs 2018. Berichterstattung der FDA, S. 9 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
- ↑ a b c Novel Drugs 2015, Berichterstattung der FDA, S. 4 (englisch); abgerufen am 28. März 2021
- ↑ FDA approves first-of-its kind targeted RNA-based therapy to treat a rare disease. FDA, Pressemitteilung, 10. August 2018, abgerufen am 8. April 2021
- ↑ Setmelanotid|Imcivree, Pharmazeutische Zeitung, abgerufen am 6. August 2022
- ↑ COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech erhält Zulassung als biologisches Arzneimittel für Personen ab 16 Jahren durch US-amerikanische Arzneimittelbehörde. Biontech, Pressemitteilung, 22. August 2021; abgerufen am 28. August 2021
- ↑ Sprunginnovation in der Wundbehandlung. zukunft-medizin.com, März 2021; abgerufen am 27. August 2021