Heads of Medicines Agencies
| Heads of Medicines Agencies HMA | |
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| Englische Bezeichnung | Heads of Medicines Agencies |
| Organisationsart | Zusammenschluss nationaler Zulassungsbehörden |
| Gründung | 1995 |
| HMA | |
Die Heads of Medicines Agencies (HMA, englisch Heads of Medicines Agencies) ist ein 1995 gegründeter Zusammenschluss der nationalen Zulassungsbehörden für Human- und Tierarzneimittel im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR).
Aufgaben
Die HMA hat als Ziel, den Austausch zwischen den Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten zu fördern, um innerhalb des Arzneimittelzulassungssystems der Gemeinschaft eine zentrale Stelle für die Leiter der Zulassungsbehörden sowie ein Forum zum Informationsaustausch zu Themen gemeinschaftlichen Interesses zu bieten.
Laut eigener Beschreibung ist die Gruppe für die folgenden Bereiche zuständig[1]:
- Unterstützung der Gemeinschaft durch das Angebot hochqualifizierter wissenschaftlicher Ressourcen
- Formulierung ausgewogener Sichtweisen bezüglich der europäischen Verfahren und deren Auswirkungen auf die Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten
- Übernahme der Führungsrolle und des Überblicks über die Verfahren der gegenseitigen Anerkennung innerhalb des europäischen Systems
- Ausarbeitung und Bereitstellung praktischer Lösungen für innerhalb des Systems anfallende Probleme der Mitgliedsstaaten
- Bereitstellung eines Kommunikationsmediums zwischen den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, der Kommission und der EMEA.
Organisation
Die Gruppe trifft sich routinemäßig zweimal während jeder Ratspräsidentschaft, wobei der Vorsitz an den Mitgliedsstaat, der die Ratspräsidentschaft innehat und auch das Sekretariat stellt, übergeht. Wenn dies umständehalber nicht möglich ist, wählen die Mitgliedsstaaten unter sich eine(n) Vorsitzende(n) sowie das Sekretariat. Verantwortlich für die Kontinuität der Arbeit sind jeweils die Leiter der zuständigen Behörden der vorherigen, der aktuellen und der zukünftigen Ratspräsidentschaft. Aktuell umfasst der Zusammenschluss 30 Länder und über 40 Zulassungsbehörden[2].
Die Europäische Arzneimittel-Agentur ist Mitglied der HMA[3]. Die deutschen in der HMA vertretenen Organisationen sind
- im Bereich der Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Paul-Ehrlich-Institut und
- für Tierarzneimittel das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit und das Paul-Ehrlich-Institut.