Benutzer:Tocigashi/Respironics
| Respironics
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| Rechtsform | Privatunternehmen, übernommen von Philips |
| Gründung | 1976 |
| Sitz | 1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA |
| Mitarbeiterzahl | 5.300 (Stand 2008) |
| Branche | Medizintechnik, speziell Produkte zur Verbesserung der Atemfunktion |
| Website | www.usa.philips.com |
Respironics ist ein amerikanisches Medizintechnikunternehmen, das zu Philips gehört und sich auf Produkte spezialisiert hat, die die Atemfunktionen verbessern. Es hat seinen Sitz in Murrysville, einem Vorort von Pittsburgh in Pennsylvania, USA.
Einige seiner Produkte enthielten einen gefährlichen Schaumstoff, der zerfiel und in die Körper der Patienten gelangte. Firmenvertreter waren sich des Defekts bewusst, vermarkteten die Produkte jedoch weiterhin, während das Unternehmen die überwiegende Mehrheit der Berichte zurückhielt.[1]
Geschichte
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]1976 eröffnete der Firmengründer Gerald E. McGinnis die erste Produktionsstätte des Unternehmens für Anästhesiemasken in der Nähe von Pittsburgh, Pennsylvania. Die vorherige Produktforschung und -herstellung hatte in der Küche des Gründers stattgefunden. Zu den weiteren frühen Produkten gehörten Endotracheal- und Tracheostomieprodukte.
McGinnis entwickelte das „Nasal CPAP Mask System“, ein Gerät für kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) zur Behandlung von Schlafapnoe[2], basierend auf dem ursprünglichen Design von Dr. Colin Sullivan[3] aus dem Jahr 1981. Nach der Zulassung durch die FDA im Jahr 1984 begann Respironics ein Jahr später mit dem Verkauf des ersten kommerziell verfügbaren CPAP-Geräts.[4]
1988 ging das Unternehmen unter dem Börsenticker-Symbol RESP an die Börse. 1992 erhielt Respironics ein Patent für die Bi-Level-Technologie. Diese Technologie war ursprünglich als Verbesserung des CPAP-Systems gedacht, wurde jedoch inzwischen auch zur Behandlung anderer Atemwegserkrankungen wie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt.
Weitere bedeutende Meilensteine waren die Übernahme des Beatmungsgeräte-Unternehmens LIFECARE International im Jahr 1996, des Schlafapnoe-Konkurrenten Healthdyne Technologies im Jahr 1998 und des führenden Anbieters von medizinischen Monitoren und Sensoren, Novametrix, im Jahr 2002.
Am 21. Dezember 2007 gab Respironics bekannt, dass es eine Fusionsvereinbarung mit Philips eingegangen ist[5], wobei Philips alle Aktien von Respironics für 66 US-Dollar pro Aktie erwarb, was einem Gesamtbetrag von ca. 5,1 Milliarden US-Dollar entspricht. Am 14. März 2008 gab Philips den Abschluss des Übernahmeangebots zur Übernahme von Respironics bekannt.[6][7]
Gefährlicher Schaumstoff und Produktrückruf
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Eine Neugestaltung der CPAP-Geräte von Respironics führte zu über einem Jahrzehnt von Beschwerden bei Philips, die jedoch größtenteils von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zurückgehalten wurden. Um 2010 fügte das Unternehmen industriellen Schaumstoff aus Polyester-basiertem Polyurethan hinzu, um Rasselgeräusche im Gerät zu dämpfen. Der Schaumstoff konnte jedoch bei Hitze und Feuchtigkeit zerfallen und in die Nasen, Münder, Kehlen und Lungen der Patienten gelangen. Unter den freigesetzten Chemikalien war Formaldehyd, ein potenzielles Karzinogen.[1]
Erst im Jahr 2021 rief Philips die Geräte zurück, die in den gesamten Vereinigten Staaten und vielen anderen Ländern ausgeliefert worden waren. Über 3.700 Beschwerden über mehr als 11 Jahre hinweg wurden von der FDA zurückgehalten, obwohl Gerätehersteller verpflichtet sind, innerhalb von 30 Tagen nach Berichten über Patientenverletzungen zu reagieren und Untersuchungen einzuleiten. Das Unternehmen begann erst 2019 mit einer internen Untersuchung. Die Geräte wurden von Kindern, älteren Menschen und über 700.000 US-Veteranen genutzt. Bis zu 15 Millionen Geräte waren betroffen. Betroffene berichteten von Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen und Krebserkrankungen in Lunge, Rachen, Nebenhöhlen und Speiseröhre. Firmenvertreter waren sich der Gefahren des Geräts bewusst, vermarkteten und verkauften es jedoch weiterhin.[1]
Während der COVID-19-Pandemie erhöhte das Unternehmen die Produktion eines weiteren Beatmungsgeräts, das ebenfalls den problematischen Schaumstoff enthielt. Die Betriebsgewinne aus den Beatmungsgeräten, einschließlich der CPAP-Geräte, stiegen auf rund 800 Millionen US-Dollar an. Während der Pandemie führte Philips eine Reihe von Studien zum Schaumstoff durch, die zeigten, dass der sich zersetzende Schaumstoff und die dadurch freigesetzten Chemikalien "schwere Verletzungen, lebensbedrohliche oder dauerhafte Beeinträchtigungen" verursachen könnten.[1]
Das Unternehmen erklärte, die Gesundheit der Patienten habe oberste Priorität, und bedauerte die „Unannehmlichkeiten und Sorgen“, die der Rückruf verursacht habe. Es wurde gesagt, dass die Beschwerden über den Schaumstoff begrenzt gewesen seien und von Fall zu Fall bewertet wurden. Anfang 2021 sei man sich der Bedeutung des Problems bewusst geworden und habe kurz darauf den Rückruf gestartet. Einige Monate nach dem Rückruf erklärte Philips, dass Tests gezeigt hätten, dass die durch den Schaumstoff freigesetzten Chemikalien innerhalb sicherer Grenzwerte lagen.[1]
Das Unternehmen kündigte im April 2021 ein neues CPAP-Gerät an und gab kurz darauf in einer Gewinnbenachrichtigung zu, dass der zuvor verwendete Schaumstoff sich zersetzt hatte. Der damalige CEO Frans van Houten versprach in diesem Gespräch 250 Millionen Euro zur Bewältigung des Problems und versicherte den Investoren, dass „das Gerät nach unserem besten Wissen derzeit sicher weiterverwendet werden kann“. Das Unternehmen informierte die FDA, jedoch nicht die Kunden. Nach dem Rückruf äußerte van Houten sein Bedauern über die Auswirkungen auf „Patienten, Pflegekräfte und Aktionäre“.[1]
Mehrere bundesstaatliche Klagen wurden gegen das Unternehmen erhoben. Eine davon wurde mit einem Vergleich abgeschlossen, bei dem das Unternehmen 479 Millionen US-Dollar zahlte, um Kunden zu entschädigen.[8][1]
Auch in Deutschland wird durch die Kanzlei für Patientenschutz und Patientensicherheit Hemmerich & Rohde eine Sammelklage angestrebt. Die Verjährungsfrist endet mit Ablauf des Jahres 2024. [9]
Heute
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Zu den Produkten von Philips Respironics gehören Geräte zur Diagnose und Behandlung von Schlafapnoe, einschließlich CPAP- und Bi-Level- (BiPAP) Beatmungsgeräten für die nicht-invasive Beatmung, Sauerstoffkonzentratoren für Patienten, die zusätzlich Sauerstoff benötigen, Apnoe-Monitore für Säuglinge, die ein Risiko für den plötzlichen Kindstod (SIDS) haben, Asthmatherapie-Lösungen und Krankenhausbeatmungsgeräte.
Quellen
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- ↑ a b c d e f g Debbie Cenziper, Michael D. Sallah, Michael Korsh, Evan Robinson-Johnson, Monica Sager: Philips Kept Complaints About Dangerous Breathing Machines Secret While Company Profits Soared In: ProPublica, September 27, 2023. Abgerufen im October 14, 2023
- ↑ Philips kept complaints about dangerous breathing machines secret while company profits soared. In: Pittsburgh Post-Gazette Interactive. Pittsburgh Post-Gazette, 27. September 2023, abgerufen am 2. Februar 2024.
- ↑ How the CPAP machine beats deadly sleep apnoea. The University of Sydney, abgerufen am 2. Februar 2024.
- ↑ Philips recall crisis casts shadow over legacy of Respironics founder, Pittsburgh Post-Gazette, 30 December 2023. Abgerufen im 2 February 2024
- ↑ ROYAL PHILIPS ELECTRONICS TO ACQUIRE RESPIRONICS FOR USD $66.00 PER SHARE. In: Respironics. Archiviert vom am 10. Juni 2008.
- ↑ https://web.archive.org/web/20080610195622/http://www.respironics.com/News/philips.asp
- ↑ Philips in $5 billion Respironics deal In: Reuters, 21. Dezember 2007
- ↑ Christina Jewett: CPAP Maker Reaches $479 Million Settlement on Breathing Device Defects In: The New York Times, September 7, 2023. Abgerufen im November 28, 2023
- ↑ Hemmerich und Rohde – Sammelklage | Patientenschutz | Patientensicherheit. Abgerufen am 18. September 2024 (deutsch).
[[Kategorie:Philips]] [[Kategorie:Medizinisches Gerät]] [[Kategorie:Unternehmen (Pittsburgh)]]