„Post-Finasterid-Syndrom“ – Versionsunterschied

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Das '''post-finasteride syndrome''' ('''PFS''')<ref name="Neuroactive Steroid Levels are Modified in Cerebrospinal Fluid and Plasma of Post-Finasteride Patients Showing Persistent
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Version vom 1. Februar 2017, 13:48 Uhr

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Das post-finasteride syndrome (PFS)[1][2][3][4][5][6] beschreibt einen von Ärzten, Patienten und Medien verwendeten Begriff für einen Symptomkomplex mit anhaltenden sexuellen, neurologischen, mentalen und körperlichen Nebenwirkungen bei Patienten, die Finasterid, einen 5-alpha-Reduktase-Hemmer zur Behandlung von Haarausfall (unter dem Markennamen Propecia oder Generika) oder einer vergrößerten Prostata (BPH) (unter dem Markenname Proscar oder Generika) eingenommen haben.[5][7][8]

Diese vermutlich eher seltene Störung kann nach Absetzen des Medikaments noch Monate bis Jahre andauern; in vielen Fällen bleibt sie permanent bestehen,[5][7][9][10][11][12][13] wobei eine Einnahmedauer von nur 10 Tagen, oder bis zu 11 Jahren zu diesem Syndrom führen kann.[14]

Klassifikation nach ICD-10
  Unerwünschte Nebenwirkungen...
N48.4 Impotenz organischen Ursprungs
F52.0 Mangel oder Verlust von sexuellem Verlangen
F32.2 Schwere depressive Episode ohne psychotische Symptome
N62 Hypertrophie der Mamma (Brustdrüse)
M62.5 Muskelschwund und -atrophie, anderenorts nicht klassifiziert
  ...bei therapeutischer Anwendung von Arzneimitteln, Drogen oder biologisch aktiven Substanzen
Y42.6 Antigonadotropine, Antiöstrogene und Antiandrogene, anderenorts nicht klassifiziert
ICD-10 online (WHO-Version 2019)

Symptome

Folgende Symptome werden unter dem sogenannten PFS zusammengefasst:

Häufig verschlimmert sich die Symptomatik nach dem Absetzen oder tritt erst nach dem Absetzen auf.[5][7]

Häufigkeit

Über die Häufigkeit des PFS besteht Unklarheit,[7][13] jedoch treten diese Symptome sehr selten auf. Vermutet wird jedoch eine hohe Dunkelziffer.[7] Am 11. April 2012 veranlasste die FDA eine Änderung der Packungsbeilage in den USA, dort werden u. a. die Anzahl der gemeldeten Fälle in den USA angegeben.[21] In der Wissenschaft und von Patientenseite werden weitere Studien gefordert.[5][7][13][22]

Ursachen

Die Ursache des sogenannten PFS ist nicht genau bekannt.[7][10][13] Finasterid hemmt die Umwandlung von Testosteron zu DHT, jedoch ändert es auch noch die Testosteron-, LH- und FSH-Spiegel.[23] Die Biosynthese von DHT und verschiedener Neurosteroide, wie Allopregnanolone[24] (ALLO) und Tetrahydrodeoxycorticosterone[25] (THDOC), sind abhängig von bekannten Isoformen der 5α-Reduktase. Sie sind positive allosterische Modulatoren der GABAA-Rezeptoren, welche den gleichen Wirkungsort von euphorisierenden und angstlösenden Medikamenten, wie z. B. Benzodiazepine, besitzen.[20][26] Da gezeigt werden konnte, dass Finasterid ihre Biosynthese verhindert,[20][27] und Patienten mit dem PFS erniedrigte oder erhöhte Werte einiger Neurosteroide aufweisen,[2][28] ist dieser Effekt eine der möglichen Ursache für die emotionalen und sexuellen Nebenwirkungen,[18][20] die jedoch einige Symptome, wie Muskelschwund, den Verlust von Körperbehaarung und die anhaltenden Nebenwirkungen auch lange nach dem Absetzen, nicht vollständig erklärt. Da viele Patienten normale bis hohe Testosteronwerte und normale bis niedrige Östrogenwerte haben,[6] jedoch das klinische Bild eines Hypogonadismus aufweisen, lässt vermuten, dass hier eine Art der Androgenresistenz vorliegt.[14] Die Ursache hierfür wird in dem Umstand vermutet, dass die Reduktion von DHT um 32-94 % während der Einnahme von Finasterid zu einer Hypersensitivität des Androgenrezeptors führt.[29] Nach dem Absetzen des Medikaments steigen die DHT-Werte innerhalb weniger Tage wieder auf ihr früheres Level an. Dieser Anstieg des DHT sowie die Hypersensivität des Androgenrezeptors führen zu einem stark überexprimierten Androgenrezeptor-Signal. Dies wiederum löst einen negativen Autoregulationsmechanismus aus, der das überexprimierte Androgenrezeptor-Signal stummschaltet (sog. "silencing").[30] Da dieses Stummschalten persistent ist, wird eine epigenetische Veränderung vermutet.[31]

Studienergebnisse

Patienten mit dem PFS zeigten im fMRI eine erhöhte Aktivität des neuronalen Netzes für sexuelle Erregung und eine verminderte Aktivität der Gehirnregionen, die mit der Reaktion auf erotische Reize in Verbindung gebracht werden. Diese widersprüchlichen Befunde können auf eine neurologische Veränderung  hindeuten. Des Weiteren wurden weitere abnormale Aktivitäten in bestimmten Gehirnregionen identifiziert, die mit denen einer Major Depression übereinstimmen.[32]

Bei der Untersuchung des Androgenrezeptor-Gen Polymorphismus, bei dem die CAG- und GGN-Repeats von PFS-Patienten bestimmt wurden, fand sich ein Zusammenhang zwischen der Anzahl der Repeats und den auftretenden PFS-Symptomen wie beispielsweise Penismissempfindung, Verlust der Skrotumsensitivität, verminderte Schambehaarung, Rückbildung des Perineums, unwillkürliche Muskelzuckungen, Verlust des Muskeltonus, Gewichtszunahme und trockene Haut. Bei Patienten mit kurzen oder langen Repeats sind zum Beispiel die Symptome in Zusammenhang mit der trockenen Haut signifikant schwerer ausgeprägt als bei Betroffen mit mittleren Repeats und Penismissempfindungen traten häufiger bei Patienten mit mittleren und langen Repeats als bei denjenigen mit kurzen Repeats auf. [33]

Langzeitfolgen

Die Einnahme von Finasterid zeigte in einer Studie insgesamt die Abnahme der Häufigkeit von Prostatakarzinomen. Unter jenen Patienten, die trotzdem an einem Prostatakarzinom erkrankten, trat jedoch das aggressivere, schlecht differenzierte Karzinom häufiger auf als in der Placebo-Gruppe.[34][35]

Therapie

Zurzeit ist nichts über eine Therapie des PFS bekannt, da die genaue Ursache noch unklar ist.[7] Einige betroffene Patienten reagieren wohl kaum bis gar nicht, oder teilweise sogar negativ auf die Substitution mit verschiedenen Androgenderivaten.[7]

Öffentliches Interesse

Aufgrund des hohen Leidensdrucks der Patienten und wachsender Klagen[36][37][38] in den USA, gegen den Hersteller, wuchs dort auch das Interesse der Medien an diesem Thema.[39][40][41][42] Einige Betroffene und Eltern wagten sich an die Öffentlichkeit und machten unter Anderem durch einen Hungerstreik[43][44] vor der Firmenzentrale des Herstellers auf sich aufmerksam.

Einige Wissenschaftler und Ärzte warnen über die bestehenden Risiken[7][13] in der Öffentlichkeit oder publizieren zu diesem Thema. Zu erwähnen sind hier:

Michael Irwig (George Washington University), A. M. Traish (Boston University), Irwin Goldstein (Chefredakteur des Journal of Sexual Medicine), Eugene Shippen (Autor des Buches The Testosteron Syndrom), Michael Zitzmann (Andrologie, Universitätsklinikum Münster), A. Jacobs (Neuroendokrinologe, New York), John Crisler, (Director, All Things Male – Center for Men’s Health).

In den Medien wurde bereits mehrfach in unterschiedlichen Ländern über das Post-Finasteride Syndrome berichtet, insbesondere verstärkt im Jahre 2016. So hat im November 2016 der Vice Media health channel "Tonic" in den USA einen ausführlichen Bericht mit dem Titel "The medical mystery behind America's best-selling hair-loss Drug" veröffentlicht, in dem über das Schicksal mehrerer Betroffener sowie über die bestehenden Theorien für den Grund von PFS berichtet wird. [45] Ferner hat der französische Sender France 5 im November 2016 in der Sendung "Le Magazine de la Santé" unter der Überschrift "Finasteride - un medicament sous surveillance" über den Suizid eines 25 Jahre alten PFS-Patienten informiert. [46] Im selben Jahr strahlten der spanische Sender TV3 unter dem Titel "Pills in Search of an Illness"[47] sowie der belgische Sender VRT unter dem Titel "The Wonderhair Pill"[47] Dokumentationen über das PFS aus. Zuvor hatte bereits im Jahre 2015 der amerikanische Sender WTVR-TV die Reportage "How One Man Said Hair-Loss Drug Ruined His Life"[48] veröffentlicht. Auch in England ist bereits auf iTV in der Show This Morning über PFS berichtet worden[49]. Ferner haben Nachrichtendienste in den USA[50] und Schweden[51] über anhaltende Nebenwirkungen nach dem Absetzen von Finasterid berichtet.

Anfang 2015 wurde das Post-Finasteride Syndrome in das Informations-Center für genetische und seltene Erkrankungen des U.S. National Institutes of Health aufgenommen.[52]

Im März 2016 nahm Neuseeland das Post-Finasterid Syndrom in seinen MedSafe-Bereich der New Zealand Medicines and Medical Devices and Safety Authorithy auf.[53]

Die Post-Finasteride Syndrome Foundation

Im August 2012[54][55] gründete sich die Post-Finasteride Syndrome Foundation (PFS Foundation) mit dem Sitz in den USA. Ihre Ziele sind: Aufklärung unter Wissenschaftlern, Medizinern, Gesundheitsorganisationen und in den Medien über die Existenz und die Notwendigkeit für die Erforschung des PFS, Grundlagenforschung und die Suche nach einer potenziell wirksamen Therapie.

Da bislang nur sehr wenige Ärzte das Post-Finasteride Syndrome kennen und daher häufig die sie aufsuchenden Betroffenen nicht ernst nehmen, hält die PFS Foundation eine Liste mit Ärzten weltweit bereit, welche mit dem Post-Finasteride Syndrome vertraut sind und an die sich Betroffene wenden können.[56]

Weblinks

Einzelnachweise

  1. ↑ A. Traish, R. Melcangi, M. Bortolato, L. Garcia-Segura, M. Zitzmann: Adverse effects of 5α-reductase inhibitors: What do we know, don't know, and need to know? In: Reviews in endocrine & metabolic disorders (2015) 16: 177. doi:10.1007/s11154-015-9319-y.
  2. ↑ a b c Roberto Cosimo Melcangi, Donatella Caruso, Federico Abbiati, Silvia Giatti, Donato Calabrese, Fabrizio Piazza, and Guido Cavaletti: Neuroactive Steroid Levels are Modified in Cerebrospinal Fluidand Plasma of Post-Finasteride Patients Showing PersistentSexual Side Effects and Anxious/Depressive Symptomatology. In: The Journal of Sexual Medicine 2013;10, S. 2598–2603. doi:10.1111/jsm.12269.
  3. ↑ Carla Di Loreto, Francesco La Marra u. a.: Immunohistochemical Evaluation of Androgen Receptor and Nerve Structure Density in Human Prepuce from Patients with Persistent Sexual Side Effects after Finasteride Use for Androgenetic Alopecia. In: PLoS ONE. 9, 2014, S. e100237, doi:10.1371/journal.pone.0100237.
  4. ↑ D. Caruso, F. Abbiati, S. Giatti, S. Romano, L. Fusco, G. Cavaletti, R. C. Melcangi: Patients treated for male pattern hair with finasteride show, after discontinuation of the drug, altered levels of neuroactive steroids in cerebrospinal fluid and plasma. In: The Journal of steroid biochemistry and molecular biology. Band 146, Februar 2015, ISSN 1879-1220, S. 74–79, doi:10.1016/j.jsbmb.2014.03.012, PMID 24717976.
  5. ↑ a b c d e C. Trombetta, G. Mazzon u. a.: 698 Clinical analysis in young patient with persistent sexual dysfunctions after finasteride assumption to prevent male pattern hair loss. In: European Urology Supplements. 11, 2012, S. e698–e698a, doi:10.1016/S1569-9056(12)60695-2.
  6. ↑ a b F. La Marra, C. Di Loreto, G. Mazzon, G. Chiriacò, C. Trombetta, S. Cauci: Preliminary Evidence of a Peculiar Hormonal Profile in Men with Adverse Effects After Use of Finasteride Against Androgenetic Alopecia. In: AJP. September 2012, Vol. 181, Suppl.
  7. ↑ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z Irwin Goldstein: An Old Problem with a New Cause-5 Alpha Reductase Inhibitors and Persistent Sexual Dysfunction. In: The Journal of Sexual Medicine. 8, 2011, S. 1829–1831, doi:10.1111/j.1743-6109.2011.02368.x.
  8. ↑ G. Chiriacò, S. Cauci, G. Mazzon, C. Trombetta: An observational retrospective evaluation of 79 young men with long-term adverse effects after use of finasteride against androgenetic alopecia. In: Andrology. Band 4, Nr. 2, 1. März 2016, ISSN 2047-2927, S. 245–250, doi:10.1111/andr.12147 (wiley.com [abgerufen am 19. August 2016]).
  9. ↑ a b c d e f g h i j k Propecia leaflet (PDF; 210 kB) Merck (amerikanischer Beipackzettel)
  10. ↑ a b c d e f g h i j Michael S. Irwig, Swapna Kolukula: Persistent Sexual Side Effects of Finasteride for Male Pattern Hair Loss. In: The Journal of Sexual Medicine. 2011;8, S. 1747–1753 doi:10.1111/j.1743-6109.2011.02255.x.
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