Bevacizumab

aus Wikipedia, der freien Enzyklopädie

Wechseln zu: Navigation, Suche
Bevacizumab

—
Größe 149 kDa
Bezeichner
Externe IDs CAS-Nummer: 216974-75-3
Arzneistoffangaben
ATC-Code L01XC07
DrugBank DB00112
Wirkstoffklasse Zytostatikum, Monoklonaler Antikörper
Handelsnamen

Avastin® (D, CH)
Verschreibungspflicht ja

Bevacizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper. Es ist ein Angiogenese-Hemmer, also ein Wirkstoff, der die Gefäßneubildung (Angiogenese, Vaskulogenese) hemmt.

Inhaltsverzeichnis

[Bearbeiten] Wirkungsweise

Bevacizumab ist ein monoklonaler Antikörper aus der Gruppe der Immunglobuline (IgG1). Er bindet an den Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), einen Wachstumsfaktor der Gefäßneubildung. Durch die Blockade dieses Faktors wird das Gefäßwachstum innerhalb solider Tumore gehemmt.

[Bearbeiten] Indikation

Bevacizumab ist seit Frühjahr 2005 unter dem Handelsnamen Avastin® (Roche) als Medikament der ersten Wahl (zur First-Line-Therapie) gegen metastasierte kolorektale Karzinome zugelassen. Die Zulassung erfolgte für die Kombination mit 5-Fluorouracil/Folinsäure oder mit 5-Fluorouracil/Folinsäure plus Irinotecan. Ebenso zugelassen ist Bevacuzimab in Kombination mit platinhaltigen Chemotherapeutika zur First-Line-Behandlung von inoperablem, fortgeschrittenem Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, außer Plattenepithel-CA) sowie in Kombination mit Paclitaxel zur First-Line-Behandlung von Brustkrebs und in Kombination mit Interferon-alpha zur Behandlung von fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinomen. Es laufen augenblicklich zahlreiche Studien, die die Wirksamkeit bei anderen Tumoren untersuchen. Hierzu gehört z. B. eine Studie zur Anwendung von Bevacizumab in der Chemotherapie in Kombination mit Cisplatin/Gemcitabine bei fortgeschrittenem Lungenkrebs[1].Eine weitere Studie existiert seit 2007 für die Therapie des fortgeschrittenen Lungenkarzinoms mit Bevacizumab als Einzeltherapie bis zur Progression. Des Weiteren wird Bevacizumab im Rahmen von Studien in Frankreich zur Behandlung des fortgeschrittenen Brust- und Harnblasenkarzinoms eingesetzt.

[Bearbeiten] Anwendung in der Augenheilkunde

Bevacizumab wird in der Augenheilkunde bei Gefäßneubildungen der Aderhaut des Auges (choroidalen Neovaskularisationen), also bei der feuchten Form der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) sowie bei Makulaödem an diversen größeren Zentren intravitreal (in den Glaskörper des Auges) gespritzt. Dies führt zum Wachstumsstopp der irregulär gewachsenen Gefäße unter der Netzhaut und teilweise sogar zu deren Zurückbildung. Beim Makulaödem hat sich die gefäßabdichtende Wirkung von Bevacizumab mehrfach als nützlich erwiesen. Für die augenärztlichen Indikationen ist das Medikament nicht zugelassen, wird jedoch auf breiter Front angewendet (Off-Label-Use). Es bedarf daher der ausdrücklichen Zustimmung des Patienten zur Behandlung und der ausführlichen Aufklärung über deren Risiken.

Eine mit Bevacizumab verwandte Substanz, das Ranibizumab (Lucentis®), ist in einigen Ländern und mittlerweile auch in Deutschland für die Verwendung in der Augenheilkunde zugelassen. Dieser Arzneistoff soll den Vorteil haben, dass er durch die kleinere Proteinstruktur noch besser durch die Netzhaut dringt. In klinischen Studien führte Ranibizumab in der Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration bislang als einziger Arzneistoff bei einem größeren Teil der Patienten zu einer Sehverbesserung. Vergleichsstudien zu Bevacizumab laufen und lassen ab 2010 Ergebnisse erwarten.

[Bearbeiten] Zwangszulassung zur Behandlung altersbedingter Makuladegeneration

Im Oktober 2007 äußerte die Bundesgesundheitsministerin Ulla Schmidt, eine Zwangszulassung von Bevacizumab zu erwägen. Dem Avastin-Hersteller Hoffmann-La Roche, der sich zu zirka 30 Prozent im Besitz von Novartis befindet, wurde vorgeworfen, absichtlich keine Zulassung von Avastin für die Behandlung von altersbedingter Makuladegeneration beantragt zu haben. Durch die Anwendung von Bevacizumab könnten die Kosten für eine Jahrestherapie eines AMD-Patienten um den Faktor 45 von 18.000 Euro auf ca. 400 Euro gesenkt werden. Nach Angaben des Verordnungsreport-Herausgebers Ullrich Schwabe entspräche dies einer Senkung der Gesamtbehandlungskosten der 485.000 AMD-Patienten von 8,9 Mrd. auf 32 Mio. Euro.[2]

[Bearbeiten] Pauschalvereinbarungen mit Kassen

Einige Ersatzkassen haben Pauschalvereinbarungen mit Augenärzten in NRW zur Behandlung der AMD mit Bevacizumab geschlossen. Die zuständige Aufsichtsbehörde akzeptierte diese Regelung.[3]

[Bearbeiten] Nebenwirkungen

[Bearbeiten] Allgemeine

Bei systemischer Verabreichung z. B. als Infusion können als Nebenwirkungen auftreten:

[Bearbeiten] Off-Label-Anwendung am Auge

Es liegen keine verlässlichen Daten aus randomisierten, kontrollierten Studien zur Sicherheit der Anwendung von Bevacizumab am Glaskörper des Auges (intravitreal), zur Behandlung der altersabhängigen Makuladegeneration, vor. Folgende Nebenwirkungen wurden in unkontrollierten Fallstudien beobachtet:

  • Entzündungen, Endophthalmitis
  • Anstieg des Augeninnendrucks
  • Netzhautablösung
  • Einblutung in den Glaskörperraum, die innerhalb von 10 Stunden resorbiert wird

Mangels verlässlicher Daten lässt sich die Sicherheit dieser experimentellen Therapieform nicht beurteilen. Die Auseinzelung an sich bringt keine neuen Sicherheitsprobleme im Vergleich zu Ranibizumab, da dieses auch vor Anwendung steril in eine Spritze aufgezogen wird.

[Bearbeiten] Preise

Avastin hat 2007 den Galenus-von-Pergamon-Preis erhalten, einen Wissenschaftspreis für pharmazeutische Forschung in Deutschland.

[Bearbeiten] Einzelnachweise

  1. ↑ Avastin(R) Significantly Prolongs Progression Free Survival in Patients With Advanced Lung Cancer[1]
  2. ↑ Ministerin für Zwangszulassung, Pharmazeutische Zeitung, 42/2007
  3. ↑ Nicola Kuhrt: Wuchernde Gefäße. In: Die Zeit, 38/2008, 37:38.
  4. ↑ Modernes Krebsmittel begünstigt Bildung gefährlicher Blutgerinnsel

[Bearbeiten] Weblinks

Gesundheitshinweis
 Bitte den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!
Von „http://de.wikipedia.org/wiki/Bevacizumab“
Persönliche Werkzeuge
Buch erstellen