Valneva

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Valneva SE

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Rechtsform SE
ISIN FR0004056851
Gründung 2013
Sitz Saint-Herblain
Leitung Thomas Lingelbach (CEO)
Frédéric Grimaud (Vorsitzender des Verwaltungsrates)
Branche Pharmaindustrie
Website valneva.com

Valneva SE ist ein französisches Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Saint-Herblain in Frankreich. Es entwickelt und vermarktet Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und hat Produktionsstätten in Livingston, Schottland, Solna, Schweden, und Wien, Österreich. Weitere Niederlassungen gibt es in Frankreich, Kanada und den USA.[1][2][3]

Geschichte

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Valneva entstand 2013 durch den Zusammenschluss des österreichischen Unternehmens Intercell und des französischen Unternehmens Vivalis SA.[4][5] Aktien von Vivalis wurden 1 zu 1 umgewandelt. Aktionäre von Intercell erhielten für 40 Altaktien je 13 Stamm- und Vorzugsaktien. Zwischen 28. Mai 2013 und 20. Dezember 2019 war die Aktie an der Euronext in Paris und der Wiener Börse notiert.[6] Am 20. Dezember 2019 wurde die Notierung an der Wiener Börse eingestellt.[7] Seit dem 22. März 2021 ist es Mitglied des SBF120 und des CAC Mid 60.[8] Am 9. April 2021 wurde ein Antrag auf Notierung an der NASDAQ gestellt.[9]

Am 20. Juni 2022 kündigte das amerikanische Biotech-Unternehmen Pfizer eine Investition in Höhe von 90,5 Millionen Euro an und erwarb im Rahmen einer Partnerschaft zur Bekämpfung der Lyme-Borreliose eine 8,1-prozentige Beteiligung an Valneva.[10]

Produkte

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Valneva vermarktet den Impfstoff Ixiaro gegen die Japanische Enzephalitis, zugelassen in Europa, Amerika und Australien,[11] und den Impfstoff Dukoral gegen Cholera, der in Europa und Australien zugelassen ist.[12]

Einige Impfstoffe sind auch während der klinischen Studien gescheitert wie VLA43, ein Impfstoff gegen Pseudomonas aeruginosa,[13] V710, ein Impfstoff gegen Staphylococcus aureus,[14] und IC41, ein Impfstoff gegen Hepatitis C.[15]

Zurzeit forscht das Unternehmen in Kooperation mit Pfizer an einem Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose.[16]

Am 23. Juni 2022 übernahm der US-Pharmakonzern Pfizer über eine Kapitalerhöhung einen Anteil von 8,1 % iHv. 90,5 Mio. EUR (für 9,49 EUR pro Aktie) an dem französisch-österreichischen Biotechunternehmen Valneva. Der bestehende Kooperationsvertrag wurde abgeändert. Valneva erklärte gleichzeitig, vorzuhaben, den Erlös zur Unterstützung seines Beitrags zum geplanten Phase 3-Entwicklungsprogramm für den Lyme Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 zu verwenden.

Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffes

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Valneva entwickelte gemeinsam mit Dynavax Technologies[17] einen Impfstoff gegen COVID-19 namens VLA2001. Es handelt sich um den ersten in Europa entwickelten Ganzvirus-Impfstoff gegen COVID-19.

Am 24. Juni 2022 hat die EU-Kommission die Marktzulassung für Valnevas Corona-Impfstoff VLA2001 zur Verwendung als Erstimpfung für Menschen im Alter von 18 bis 50 Jahren erteilt. Diese Standard-Marktzulassung gilt für alle 28 Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie für Island, Liechtenstein und Norwegen.

Valneva und Dynavax Technologies[18] haben von der britischen Regierung eine Bestellung von über 100 Millionen Dosen aus dem Werk in Livingston, Schottland erhalten, diese wurde am 13. September 2021 von der britischen Regierung storniert.[19]

Am 10. November 2021 gab die Europäische Kommission bekannt, mit Valneva einen Vertrag über die Lieferung von 60 Mio. Dosen des Impfstoffs abgeschlossen zu haben. Am 16. Mai 2022 gab Valneva mittels Pflichtmitteilung vorbörslich bekannt, dass die Europäische Kommission beabsichtigt, den Vorabkaufvertrag für Valnevas inaktivierten COVID-19-Ganzvirus-Impfstoffkandidaten VLA2001 zu kündigen.[20]

Am 21. Juli 22 gab Valneva nachbörslich eine signifikante Abänderung des Vorabkaufvertrages aus Ende 2021 bekannt: Die EU reduziert die Abnahme für 2022 von 27 Mio. auf 1,25 Mio. Dosen für D, DK, FIN, BGR und AUT, zzgl. einer Option weiterer 1,25 Mio. Dafür entfällt die Option für 2023 (33 Mio. Dosen ursprünglich vereinbart). Eine nicht näher genannte Menge wird für ein potenziell zusätzliches Angebot an diese 5 EU-Staaten vorgehalten, weitere 8–10 Mio. Dosen mit Haltbarkeit von 24 Monaten will Valneva anderweitig zu vertreiben versuchen.

Weitere Impfstoffe in Entwicklung

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Valneva arbeitet noch an den folgenden Impfstoffen:

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Einzelnachweise

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  1. ↑ Manufacturing and Services. In: Valneva. Abgerufen am 11. Januar 2021.
  2. ↑ Marketing and Distribution. In: Valneva. Abgerufen am 11. Januar 2021.
  3. ↑ Valneva Expands its Commercial Operations with the Opening of its French Commercial Office. In: Valneva. 9. Januar 2020, abgerufen am 11. Januar 2021.
  4. ↑ Vivalis to Buy Intercell AG in European Biotech Merger for $174 Million In: BioSpace, 17. Dezember 2012. Abgerufen am 2. Februar 2021 
  5. ↑ Vivalis announces that the Intercell AG Extraordinary General Meeting has approved the proposed merger of equals with Vivalis SA to create Valneva SE In: GlobeNewswire, 28. Februar 2013. Abgerufen am 2. Februar 2021 
  6. ↑ Intercell geht, Valneva kommt. 14. Mai 2013, abgerufen am 6. Juni 2021.
  7. ↑ 20 09 2019 Um 18:13: Valneva verlässt Wiener Börse. 20. September 2019, abgerufen am 6. Juni 2021.
  8. ↑ Valneva rentre aujourd'hui au SBF 120. 22. März 2021, abgerufen am 6. Juni 2021 (französisch).
  9. ↑ Vaccin Covid : lassé par Bruxelles, Valneva veut désormais négocier avec chaque pays. 21. April 2021, abgerufen am 6. Juni 2021 (französisch).
  10. ↑ Pfizer to buy 8.1% stake in French vaccines company Valneva. In: The Economic Times. (indiatimes.com [abgerufen am 21. Oktober 2022]).
  11. ↑ Ixiaro, Japanese-encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed). European Medicines Agency, 5. Juni 2009, abgerufen am 25. April 2017.
  12. ↑ Dukoral, cholera vaccine (inactivated, oral). European Medicines Agency, 30. April 2009, abgerufen am 25. April 2017.
  13. ↑ Valneva writes off hospital-acquired infection vaccine following PhII/III miss. FierceBiotech, Questex LLC., 1. September 2016, abgerufen am 25. April 2017.
  14. ↑ Merck ends trial of Intercell's MRSA vaccine. Reuters, 8. Juni 2011, abgerufen am 25. April 2017.
  15. ↑ Intercell Hepatitis C Vaccine Meets Primary Endpoints. FDA News, 22. August 2007, abgerufen am 15. August 2008.
  16. ↑ Valneva und Pfizer mit nächstem Schritt bei Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidaten. Abgerufen am 1. August 2021.
  17. ↑ Valneva, Dynavax Inks $1.5 Billion COVID-19 Vaccine Supply Deal With UK. Abgerufen am 6. Juni 2021 (englisch).
  18. ↑ Valneva and Dynavax Announce Commercial Supply Agreement for Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine – Valneva. Abgerufen am 6. Juni 2021 (englisch).
  19. ↑ UK beendet Vertrag mit Wiener Hersteller. In: ORF. 13. September 2021, abgerufen am 14. September 2021.
  20. ↑ Covid-Vakzin: EU will Impfstoff-Vertrag mit Valneva kündigen. Abgerufen am 11. Juli 2022.
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