„Drugs for Neglected Diseases Initiative“ – Versionsunterschied

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The '''Drugs for Neglected Diseases ''initiative''''' ('''DND''i''''') is a collaborative, patients' needs-driven, [[non-profit]] [[drug research and development]] (R&D) organization that is developing new treatments for [[neglected tropical diseases|neglected diseases]], notably [[leishmaniasis]], sleeping sickness (human [[African trypanosomiasis]], HAT), [[Chagas disease]],<ref>[http://www.nature.com/nature/outlook/chagas/index.html Nature Outlook Chagas Disease supplement]. Nature Supplement, 2010 June, Vol. 465, No. 7301 suppl. ppS3-S22</ref> [[malaria]], [[Filariasis|filarial diseases]], [[mycetoma]], [[HIV/AIDS|paediatric HIV]],<ref>{{Cite journal|last1= Lallemant |first1= Marc |last2= Chang |first2= Shing |last3= Cohen |first3= Rachel |last4= Pécoul |first4= Bernard |s2cid= 45639453 |date= 18 August 2011 |title= Pediatric HIV - A Neglected Disease ? |journal= [[The New England Journal of Medicine]] |doi= 10.1056/NEJMp1107275 |pmid= 21848457 |volume= 365 |issue= 7 |pages= 581–583 }}</ref> and [[hepatitis C]]. DND''i''<nowiki/>'s malaria activities were transferred to [[Medicines for Malaria Venture]] (MMV) in 2015.
Die '''Drugs for Neglected Diseases ''initiative''''' ('''DND''i''''', deutsch etwa: ''Initiative für Medikamente Vernachlässigter Krankheiten'') ist eine gemeinschaftliche, auf die Bedürfnisse der Patienten ausgerichtete, [[gemeinnützige Organisation]] für [[Arzneimittelforschung|Arzneimittelforschung und -entwicklung]] ([[Forschung und Entwicklung|F&E]]), die neue Therapien für [[vernachlässigte Krankheiten]] entwickelt, insbesondere für [[Leishmaniose]], Schlafkrankheit (humane [[afrikanische Trypanosomiasis]], HAT), [[Chagas-Krankheit]], [[Malaria]], [[Filarien]], [[Myzetom]], [[Pädiatrie|pädiatrische]] [[HIV-Infektion|HIV-Infektionen]]<ref>{{Cite journal |author=Lallemant |first=Marc |last2=Chang |first2=Shing |last3=Cohen |first3=Rachel |last4=Pécoul |first4=Bernard |title=Pediatric HIV - A Neglected Disease ? |work=[[The New England Journal of Medicine]] |issue=7 |volume=365 |pages=581–583 |date=18 August 2011 |doi=10.1056/NEJMp1107275 |pmid=21848457}}</ref> und [[Hepatitis C]]. Die Malaria-Aktivitäten von DNDi wurden 2015 auf ''Medicines for Malaria Venture'' (MMV) übertragen.


Led by Executive Director [[Bernard Pécoul]],<ref>{{Cite journal|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)61324-4/abstract|title=Bernard Pécoul: championing the cause of neglected diseases|first=Priya|last=Shetty|date=August 28, 2010|journal=The Lancet|volume=376|issue=9742|pages=677|via=www.thelancet.com|doi=10.1016/S0140-6736(10)61324-4|pmid=20801392|s2cid=35366462 }}</ref> DND''i'' is headquartered in [[Geneva]], Switzerland, with offices in Brazil, the Democratic Republic of Congo, India, Japan, Kenya, Malaysia, South Africa, and an affiliate in the United States.
Unter der Leitung des Exekutivdirektors [[Bernard Pécoul]]<ref>{{Cite journal |author=Shetty |first=Priya |title=Bernard Pécoul: championing the cause of neglected diseases |work=The Lancet |issue=9742 |volume=376 |pages=677 |date=August 28, 2010 |doi=10.1016/S0140-6736(10)61324-4 |pmid=20801392 |url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)61324-4/abstract}}</ref> hat DNDi seinen Hauptsitz in [[Genf]], [[Schweiz]], und unterhält Büros in [[Brasilien]], der [[Demokratische Republik Kongo|Demokratischen Republik Kongo]], [[Indien]], [[Japan]], [[Kenia]], [[Malaysia]] und [[Südafrika]] sowie eine [[Tochtergesellschaft]] in den [[Vereinigte Staaten|Vereinigten Staaten]].


== Origins ==
== Ursprung ==
Trotz der großen Fortschritte, die in den letzten 50 Jahren in der Medizin erzielt wurden, werden viele tropische Krankheiten, von denen die Ärmsten betroffen sind, immer noch vernachlässigt. Mehr als eine Milliarde Menschen - mehr als ein Siebtel der Weltbevölkerung - sind mit einer der 20 Krankheiten infiziert, die von der [[Weltgesundheitsorganisation]] (WHO) als vernachlässigte Tropenkrankheiten eingestuft werden. Obwohl vernachlässigte Tropenkrankheiten tödlich sein können, fehlt es an modernen, sicheren und wirksamen Medikamenten zur Behandlung dieser Krankheiten.<ref>{{Cite journal |author=Weng |first=Hong-Bo |last2=Chen |first2=Hai-Xia |last3=Wang |first3=Ming-Wei |title=Innovation in neglected tropical disease drug discovery and development |work=Infectious Diseases of Poverty |issue=1 |volume=7 |pages=67 |date=2018-06-18 |issn=2049-9957 |doi=10.1186/s40249-018-0444-1 |pmid=29950174 |pmc=6022351 |url=https://doi.org/10.1186/s40249-018-0444-1}}</ref>


In der [[Wissenschaftliche Arbeit|wissenschaftlichen Literatur]] finden sich Belege für den Mangel an neuen Medikamenten für Krankheiten, die eine hohe [[Mortalität|Sterblichkeits-]] und Krankheitsrate bei Menschen in armen Gebieten verursachen, veröffentlicht worden. Eine Studie berichtet, dass über einen Zeitraum von 25 Jahren (1975 bis 1999) nur 1,1 % der neuen Medikamente speziell für vernachlässigte Krankheiten zugelassen wurden, obwohl diese Krankheiten 11,4 % der weltweiten Krankheitslast ausmachen. Eine andere Publikation wies darauf hin, dass sich dieser Trend zwischen 2000 und 2011 nicht geändert hat und nur 1,2 % der neu auf den Markt gebrachten chemischen Wirkstoffe für vernachlässigte Krankheiten zugelassen wurden.
Despite the major progress achieved in medicine during the past 50 years, many tropical diseases affecting the poorest are still neglected. More than a billion people<ref>[[World Health Organization]], 2019.{{full citation needed|date=February 2020}}</ref> – more than a seventh of the world's population – are infected with one of the 20 diseases listed by the [[World Health Organization]] (WHO) as [[neglected tropical diseases]].<ref>Third WHO report on neglected tropical diseases, ''Investing to overcome the global impact of neglected tropical diseases'', 2015.</ref> Although neglected tropical diseases can be fatal, there is a lack of modern, safe and effective medications to treat these illnesses.<ref>{{Cite journal |last1=Weng |first1=Hong-Bo |last2=Chen |first2=Hai-Xia |last3=Wang |first3=Ming-Wei |date=2018-06-18 |title=Innovation in neglected tropical disease drug discovery and development |url=https://doi.org/10.1186/s40249-018-0444-1 |journal=Infectious Diseases of Poverty |volume=7 |issue=1 |pages=67 |doi=10.1186/s40249-018-0444-1 |issn=2049-9957 |pmc=6022351 |pmid=29950174}}</ref>


2003 wurde die DNDi gegründet, um neue Behandlungsmethoden für vernachlässigte Krankheiten zu entwickeln. Die Organisation wurde von relevanten - insbesondere öffentlichen - Forschungs- und Gesundheitseinrichtungen betroffender Länder gegründet - der ''Oswaldo-Cruz-Stiftung'' aus Brasilien, dem ''Indian Council of Medical Research'', dem ''Kenya Medical Research Institute'', dem [[Gesundheitsministerium]] von [[Malaysia]] und dem [[Frankreich|französischen]] [[Institut Pasteur|Pasteur-Institut]] - und erhielt eine Anschubfinanzierung durch den [[Friedensnobelpreis]] 1999 von [[Ärzte ohne Grenzen]] (MSF). Das WHO-Sonderprogramm für Forschung und Ausbildung auf dem Gebiet der Tropenkrankheiten (TDR) fungiert als ständiger Beobachter der Initiative.<ref>{{Cite web |title=John Reeder {{!}} DNDi |language=en-GB |url=https://dndi.org/our-people/john-reeder/ |accessdate=2022-08-02 |website=dndi.org}}</ref>
Evidence of the lack of new drugs for diseases that cause high mortality and morbidity among people living in poor areas has been published in the scientific literature. One publication reported that only 1.1% of new drugs were approved specifically for neglected diseases over a period of 25 years (1975 to 1999) despite the fact that these diseases represented 11.4% of the global burden.<ref>"Drug Development For Neglected Diseases: A Deficient Market and a Public-Health Policy Failure" By Patrice Trouiller, Piero Olliaro, Els Torreele, James Orbinski, Richard Laing, and Nathan Ford. The Lancet. June 22, 2002.</ref> Another indicated that this trend remained the same between 2000 and 2011 with only 1.2% of the new chemical entities brought to market indicated for neglected diseases.<ref>The drug and vaccine landscape for neglected diseases (2000—11): a systematic assessment By Belen Pedrique B, Strub-Wourgaft N, Some C, Olliaro P, Trouiller P, Ford N, Pécoul B, Bradol JH. ''The Lancet Global Health'', October 2013.</ref>


== Modell zur Non-Profit-Entwicklung von Arzneimitteln ==
DND''i'' was created in 2003 to develop new treatments for neglected diseases. The organization was set up by key research and health institutions, notably from the public sector in neglected-disease-endemic countries – the Oswaldo Cruz Foundation from Brazil, the [[Indian Council of Medical Research]], the [[Kenya Medical Research Institute]], the Ministry of Health of Malaysia and France's [[Pasteur Institute]], with seed funding from [[Médecins Sans Frontières]]' (MSF) 1999 Nobel Peace Prize. The WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR) acts as a permanent observer to the initiative.<ref>{{Cite web |title=John Reeder {{!}} DNDi |url=https://dndi.org/our-people/john-reeder/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org |language=en-GB}}</ref>
Da Menschen mit vernachlässigten Krankheiten keinen lukrativen Markt für Pharmaunternehmen darstellen, fehlt es an Anreizen für Investitionen in Forschung und Entwicklung für diese Krankheiten.


In den frühen 2000er Jahren entstanden Alternativen zur gewinnorientierten Arzneimittelentwicklung, um den Bedürfnissen dieser vernachlässigten Patienten gerecht zu werden. Produktentwicklungspartnerschaften (PDPs), auch [[Öffentlich-private Partnerschaft|öffentlich-private Partnerschaften]] (PPPs) genannt, zielen darauf ab, die Forschung und Entwicklung (F&E) von Gesundheitsinstrumenten (Diagnostika, Impfstoffe, Medikamente) für vernachlässigte Krankheiten umzusetzen und zu beschleunigen, indem sie neue Kooperationen zwischen der Privatwirtschaft, der Wissenschaft und dem öffentlichen Sektor ermöglichen. Beispiele für PDPs sind die ''International AIDS Vaccine Initiative'', ''MMV'', die ''Global Alliance for TB Drug Development'' (''TB Alliance'') und DNDi.<ref>{{Cite web |title=DNDi – Best science for the most neglected |language=en-GB |date=2019-10-15 |url=https://dndi.org/ |accessdate=2022-08-02 |website=dndi.org}}</ref>
== Non-profit drug development model ==


Die PDPs agieren als "Dirigenten eines virtuellen Orchesters", indem sie die spezifischen Ressourcen, Kapazitäten und Fachkenntnisse der Partner nutzen, um Projekte in allen Phasen des F&E-Prozesses durchzuführen. Dabei werden Fähigkeiten aus dem akademischen Bereich, von öffentlichen Forschungseinrichtungen, insbesondere in Ländern, in denen vernachlässigte Krankheiten auftreten, von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, von Nichtregierungsorganisationen, einschließlich anderer PDPs, und von Regierungen weltweit integriert.
As people with neglected diseases do not represent a lucrative market for pharmaceutical companies, incentives to invest in research and development are lacking for these diseases.<ref>Fatal Imbalance: The Crisis in Research and Development for Drugs for Neglected Diseases”. MSF Campaign for Access to Essential Medicines and Drugs for Neglected Diseases Working Group. Geneva, 2001.</ref><ref>«Kinetoplastida: New Therapeutic Strategies" By Croft SL. Parasite 2008; 15:522-27</ref>


Um den Mangel an kommerzieller Forschung in der Arzneimittelentwicklung zu beheben, können PDPs "[[Delinkage]]"-Prinzipien anwenden, die darauf abzielen, die Kosten für Forschung und Entwicklung vom Preis der Produkte zu trennen. Auf diese Weise kann der Anreiz für Investitionen in eine bestimmte Krankheit unabhängig von dem Preis sein, zu dem die entwickelten Produkte verkauft werden.
Alternatives to profit-driven drug development emerged in the early 2000s to meet the needs of these neglected patients. Product development partnerships (PDPs), also called public-private partnerships (PPPs) aim to implement and accelerate research and development (R&D) into health tools (diagnostics, vaccines, drugs) for diseases that are neglected, by enabling new collaborations between private industry, academia, and the public sector.<ref>« Drug Development for Neglected Tropical Diseases : DNDi and the Product Development Partnership (PDP) Model », Julia Tuttle, A thesis submitted to the Department of Global Health for honors, Duke University, 2016.</ref> Examples of PDPs include the [[International AIDS Vaccine Initiative]], [[Medicines for Malaria Venture|MMV]], the [[Global alliance for tb drug development|Global Alliance for TB Drug Development]] (TB Alliance), and DND''i''.<ref>{{Cite web |date=2019-10-15 |title=DNDi – Best science for the most neglected |url=https://dndi.org/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org |language=en-GB}}</ref>


== Relevanteste Erfolge ==
PDPs act as ‘conductors of a virtual orchestra’,<ref>« Ten years of experience & lessons learned by DNDi », DNDi, 2014.</ref> leveraging partners' specific assets, capacities, and expertise to implement projects at all stages of the R&D process, integrating capabilities from academia; public-sector research institutions, particularly in neglected disease-endemic countries; pharmaceutical and biotechnology companies; non-governmental organizations including other PDPs; and governments worldwide.{{cn|date=August 2022}}
Bis heute (Stand: 2020) hat DNDi acht neue Therapien entwickelt und eine umfangreiche [[Prozesskette|Prozess-]] und [[Lieferkette]] von Arzneimitteln für vernachlässigte Krankheiten aufgebaut, die sowohl Verbesserungen bestehender Medikamente als auch völlig neue chemische Wirkstoffe enthält.<ref>{{Cite web |author= |first= |title=Portfolio |date=13 March 2020 |url=http://www.dndi.org/diseases-projects/portfolio |accessdate= |website=www.dndi.org}}</ref>


'''Bisher bereitgestellte Behandlungen:'''
To overcome the lack of commercial research into drug development, PDPs can apply "delinkage" principles that aim to separate the cost of research and development from the price of products. This allows the incentive for investing in a particular disease to be independent of the price at which any developed products will be sold.<ref>« Drug Development for Neglected Tropical Diseases : DNDi and the Product Development Partnership (PDP) Model », Julia Tuttle, A thesis submitted to the Department of Global Health for honours, [[Duke University]], 2016.</ref>


=== ASAQ, Festdosiskombination gegen Malaria, 2007 ===
== Key achievements ==
Bei diesem 2007 eingeführten Malariamittel handelt es sich um eine fest dosierte Kombination aus [[Artesunat]] und [[Amodiaquin]] (ASAQ). ASAQ ist das Ergebnis einer Partnerschaft zwischen DNDi und dem französischen Pharmaunternehmen [[Sanofi]]. Es wird in [[Marokko]] hergestellt, ist erschwinglich (für nur 0,05 [[US-Dollar|USD]] für Kinder und 1 USD für Erwachsene), wird in einem einfachen Schema verabreicht (1 oder 2 [[Tablette|Tabletten]] pro Tag über drei Tage), entspricht den neuesten WHO-Richtlinien für die Malariabehandlung in Afrika und erhielt 2008 den Status "präqualifiziert".<ref>{{Cite web |author= |first= |title=Malaria Treatment |date=28 February 2007 |url=https://globalab.wordpress.com/2007/02/28/asaq-the-1-future-of-malaria-treatment/ |accessdate= |website=}}</ref> Obwohl ASAQ ohne [[Patent]] entwickelt wurde, steht es auf der WHO-Musterliste der unentbehrlichen Arzneimittel und der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder, ist in 32 afrikanischen Ländern, Indien, [[Ecuador]] und [[Kolumbien]] zugelassen und wurde bereits mehr als 437 Millionen Mal abgegeben.<ref>{{Cite web |title=WHO Essential Medicines List |url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93142/1/EML_18_eng.pdf?ua=1}}</ref><ref>{{Cite web |title=Essential Medicines List for Children |url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93143/1/EMLc_4_eng.pdf?ua=1}}</ref><ref>{{Cite journal |author=Bompart François |title=Innovative public-private partnerships to maximize the delivery of anti-malarial medicines: lessons learned from the ASAQ Winthrop experience |work=Malaria Journal |volume=10 |pages=143 |year=2011 |doi=10.1186/1475-2875-10-143 |pmid=21605364 |pmc=3117751}}</ref><ref>{{Cite journal |author=Lacaze Catherine |title=The initial pharmaceutical development of an artesunate/amodiaquine oral formulation for the treatment of malaria: a public-private partnership |work=Malaria Journal |volume=10 |pages=142 |year=2011 |doi=10.1186/1475-2875-10-142 |pmid=21605361 |pmc=3128010}}</ref>
To date, DND''i'' has delivered eight new treatments and built a large drug pipeline for neglected diseases with both improvements on existing drugs and entirely new chemical entities.<ref>{{Cite web|url= http://www.dndi.org/diseases-projects/portfolio |title= Portfolio |last=|first=|date=13 March 2020|website=www.dndi.org|access-date=}}</ref>


Mit dem Industriepartner ''Zenufa'' in [[Tansania]] wurde eine [[Technologietransfer|Technologietransfervereinbarung]] unterzeichnet, um eine zusätzliche Quelle für ASAQ zu erschließen. ASAQ wurde im Mai 2015 an das MMV-Zugangs- und Produktmanagementteam übergeben.<ref>{{Cite web |title=Treating uncomplicated malaria with ASAQ (artesunate-amodiaquine) {{!}} Medicines for Malaria Venture |url=https://www.mmv.org/access/products-projects/treating-uncomplicated-malaria-asaq-artesunate-amodiaquine |accessdate=2022-08-02 |website=www.mmv.org}}</ref>
'''Treatments delivered to date:'''


=== ASAQ, fixed-dose combination for malaria, 2007 ===
=== ASMQ, Festdosiskombination gegen Malaria, 2008 ===
Das zweite von DNDi entwickelte Malariamittel ist eine fest dosierte Kombination aus [[Artesunat]] und [[Mefloquin]], die 2008 eingeführt wurde. Sie wurde in internationaler Zusammenarbeit im Rahmen des FACT-Projektkonsortiums entwickelt. Es zeichnet sich durch ein einfaches und angepasstes Dosierungsschema, eine dreijährige [[Haltbarkeitstest (Arzneimittel)|Haltbarkeit]] und eine sehr hohe [[Compliance (Medizin)|Compliance]]-Rate aus. ASMQ wird in Brasilien von ''Farmanguinhos/Fiocruz'' hergestellt, und dank eines Süd-Süd-Technologietransfers wird es nun auch von [[Cipla]] produziert. Letzteres erhielt 2012 von der WHO den Status "präqualifiziert" und wurde 2013 in die WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel und die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder aufgenommen.<ref>{{Cite web |title=WHO Essential Medicines List and Essential Medicines List for Children |url=https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EMLc_2015_FINAL_amended_AUG2015.pdf?ua=1}}</ref> Bis 2015 war es in Brasilien, Indien, Malaysia, Myanmar, Tansania, Vietnam, Niger, Burkina Faso, Thailand und Kambodscha zugelassen. Bis Ende 2015 waren mehr als eine Million Behandlungen verteilt worden. ASMQ wurde im Mai 2015 an das MMV Access and Product Management Team übergeben.


=== NECT, verbesserte Behandlung gegen die Schlafkrankheit, 2009 ===
Launched in 2007, this antimalarial product is a fixed-dose combination of [[artesunate/amodiaquine]] (ASAQ). The result of a partnership between DND''i'' and French pharmaceutical company [[Sanofi]], ASAQ, which is produced in Morocco, is affordable (available for only $0.05 for children, $1 for adults), is administered in a simple regimen (1 or 2 tablets per day for three days), meets the latest [[World Health Organization|WHO]] guidelines for malaria treatment in Africa and was granted "pre-qualified" status in 2008.<ref>{{Cite web|url=https://globalab.wordpress.com/2007/02/28/asaq-the-1-future-of-malaria-treatment/|title=Malaria Treatment|last=|first=|date=28 February 2007|website=|access-date=}}</ref> Although developed without a patent, ASAQ is included in the [[WHO Model List of Essential Medicines]] and Essential Medicines List for Children, is registered in 32 African countries, India, Ecuador, and in Colombia, and more than 437 million treatments have been distributed.<ref>{{Cite web|url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93142/1/EML_18_eng.pdf?ua=1|title=WHO Essential Medicines List}}</ref><ref>{{Cite web|url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93143/1/EMLc_4_eng.pdf?ua=1|title=Essential Medicines List for Children}}</ref><ref>{{cite journal|author=Bompart François|year=2011|title=Innovative public-private partnerships to maximize the delivery of anti-malarial medicines: lessons learned from the ASAQ Winthrop experience|journal=Malaria Journal|volume=10|page=143|doi=10.1186/1475-2875-10-143|pmc=3117751|pmid=21605364}}</ref><ref>{{cite journal|author=Lacaze Catherine|year=2011|title=The initial pharmaceutical development of an artesunate/amodiaquine oral formulation for the treatment of malaria: a public-private partnership|journal=Malaria Journal|volume=10|page=142|doi=10.1186/1475-2875-10-142|pmc=3128010|pmid=21605361}}</ref>
Die Nifurtimox-Eflornithin-Kombinationstherapie (NECT), eine Kombinationstherapie aus [[Nifurtimox]] und [[Eflornithin]], ist die erste neue, verbesserte Behandlungsmöglichkeit seit 25 Jahren für die humane afrikanische Trypanosomiasis (HAT) in fortgeschrittenen Stadium (Stadium 2), auch bekannt als Schlafkrankheit. Es ist das Ergebnis einer sechsjährigen Partnerschaft zwischen Nichtregierungsorganisationen, Regierungen, Pharmaunternehmen und der WHO. Es wurde 2009 auf den Markt gebracht und 2009 bzw. 2013 in die WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel und die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder aufgenommen. Es erfordert nur noch einen kürzeren Krankenhausaufenthalt als die bisherige Behandlung und ist viel sicherer als das früher häufig verwendete [[Melarsoprol]] auf [[Arsen|Arsenbasis]], das bei etwa 5 % der Patienten zum Tod führte. NECT wird nun in allen 13 endemischen Ländern zur Behandlung von 100 % der mit HAT-Stadium-2-infizierten Patienten eingesetzt.


=== SSG&PM, kombinierte Behandlung gegen viszerale Leishmaniose, 2010 ===
A technology transfer agreement has been signed with industrial partner [[Zenufa]] in Tanzania in order to provide an additional source of ASAQ. ASAQ was handed over to the [[Medicines for Malaria Venture|MMV]] Access and Product Management Team in May 2015.<ref>{{Cite web |title=Treating uncomplicated malaria with ASAQ (artesunate-amodiaquine) {{!}} Medicines for Malaria Venture |url=https://www.mmv.org/access/products-projects/treating-uncomplicated-malaria-asaq-artesunate-amodiaquine |access-date=2022-08-02 |website=www.mmv.org}}</ref>
SSG&PM,<ref>{{Cite journal |author=Musa |first=Ahmed |title=Sodium Stibogluconate (SSG) & Paromomycin Combination Compared to SSG for Visceral Leishmaniasis in East Africa: A Randomised Controlled Trial |work=PLOS Neglected Tropical Diseases |issue=6 |volume=6 |pages=e1674 |date=19 June 2012 |doi=10.1371/journal.pntd.0001674 |pmid=22724029 |pmc=3378617}}</ref> eine Kombinationstherapie aus [[Natriumstibogluconat]] und [[Paromomycin]], ist eine kürzere, kosteneffiziente Behandlungsoption gegen viszerale Leishmaniose (VL) in [[Ostafrika]], die seit 2010 verfügbar ist. Sie ist das Ergebnis einer sechsjährigen Partnerschaft zwischen DNDi, der Leishmaniose-Ostafrika-Plattform (LEAP), den nationalen Kontrollprogrammen von Kenia, Sudan, Äthiopien und Uganda, Ärzte ohne Grenzen (MSF) und der WHO.<ref>{{Cite journal |author=Freitas-Junior Lucio H., Chatelain Eric, Andrade Kim Helena, Siqueira-Neto Jair L. |title=Visceral leishmaniasis treatment: What do we have, what do we need and how to deliver it? |work=International Journal for Parasitology: Drugs and Drug Resistance |volume=2 |pages=11–19 |year=2012 |doi=10.1016/j.ijpddr.2012.01.003 |pmid=24533267 |pmc=3862432}}</ref> Es wurde 2010 vom WHO-Sachverständigenausschuss zur Bekämpfung der Leishmaniose als Erstbehandlung in Ostafrika empfohlen, und mehr als 10.000 Patienten wurden bereits behandelt. Sudan, Äthiopien, Südsudan und Somalia haben überarbeitete Leitlinien veröffentlicht, in denen SSG&PM als [[Mittel der ersten Wahl|Erstlinientherapie]] für VL empfohlen wird.


=== Kombinationsbehandlungen gegen viszerale Leishmaniose in Asien, 2011 ===
=== ASMQ, fixed-dose combination for malaria, 2008 ===
2010 empfahl der WHO-Sachverständigenausschuss für die Bekämpfung der Leishmaniose Einzeldosen von [[Amphotericin B]] und [[Paromomycin]]/[[Miltefosin]]/Amphotericin B-Kombinationen.<ref>{{Cite web |title=WHO &#124; The World Health Assembly Resolution on the "Control of Leishmaniasis" |date=October 18, 2014 |url=http://www.who.int/leishmaniasis/resolutions/en/ |archive-url=https://web.archive.org/web/20141018081227/http://www.who.int/leishmaniasis/resolutions/en/ |archive-date=2014-10-18}}</ref> Diese Behandlungen sind weniger toxisch als die bisherigen Standardtherapien, nützlich in Gebieten mit [[Resistenz]] gegen Antimoniale, haben einen kürzeren Verlauf und ihre Kosten sind mit denen der bisherigen Behandlungen vergleichbar. 2010 wurde in Indien eine Studie abgeschlossen, in der drei mögliche 2-Wirkstoff-Kombinationen von Amphotericin B, Miltefosin und Paromomycin untersucht wurden. Alle drei Kombinationsbehandlungen erwiesen sich als hochwirksam (> 97,5 % Heilungsrate). Ein WHO-Sachverständigenausschuss empfahl, diese Behandlungen gegenüber den derzeitigen etablierten Monotherapien für VL in [[Südasien]] zu bevorzugen. Die DNDi arbeitet mit [[Tropenmedizin|tropenmedizinischen]] Akteuren und der WHO zusammen, um ihre Einführung zu erleichtern und die Strategien zur [[Eliminierung]] von VL zu unterstützen.<ref>{{cite journal |last1=Sundar |first1=Shyam |last2=Sinha |first2=Prabhat Kumar |last3=Rai |first3=Madhukar |last4=Verma |first4=Deepak Kumar |last5=Nawin |first5=Kumar |last6=Alam |first6=Shanawwaj |last7=Chakravarty |first7=Jaya |last8=Vaillant |first8=Michel |last9=Verma |first9=Neena |last10=Pandey |first10=Krishna |last11=Kumari |first11=Poonam |last12=Lal |first12=Chandra Shekhar |last13=Arora |first13=Rakesh |last14=Sharma |first14=Bhawna |last15=Ellis |first15=Sally |last16=Strub-Wourgaft |first16=Nathalie |last17=Balasegaram |first17=Manica |last18=Olliaro |first18=Piero |last19=Das |first19=Pradeep |last20=Modabber |first20=Farrokh |title=Comparison of short-course multidrug treatment with standard therapy for visceral leishmaniasis in India: An open-label, non-inferiority, randomised controlled trial |journal=The Lancet |issue=9764 |volume=377 |pages=477–86 |year=2011 |doi=10.1016/S0140-6736(10)62050-8 |pmid=21255828 |s2cid=32775209}}</ref> DNDi führte weitere Studien durch, darunter ein Pilotprojekt im indischen Bundesstaat [[Bihar]] (2012-2015), das die Sicherheit und Wirksamkeit von Kombinationstherapien auf der Basis von Amphotericin B, Miltefosin und Paromomycin auf der Ebene der medizinischen [[Grundversorgung]] und einer Einzeldosis Amphotericin B auf der Krankenhaus-Ebene nachwies. Auf der Grundlage der Studienergebnisse empfahl der indische ''Nationale Fahrplan für die Eliminierung von [[Kala-Azar]]'' im August 2014 die Verwendung von Amphotericin B in einer einzigen Dosis als erste Option für die Behandlung von VL-Patienten, mit Paromomycin und Miltefosin als zweiter Option auf allen Ebenen;<ref>{{Cite web |title= |url=http://apps.searo.who.int/pds_docs/B4811.pdf |archive-url=https://web.archive.org/web/20160410045000/http://apps.searo.who.int/pds_docs/B4811.pdf |archive-date=2016-04-10}}</ref> eine Politik, die auch in Bangladesch und Nepal verfolgt wird. Diese Abschaffung der Miltefosin-[[Monotherapie]] ist eine wichtige politische Änderung. Dieses Projekt wurde in Zusammenarbeit mit einem Konsortium von Partnern durchgeführt.<ref>{{Cite web |title=New VL treatments (South Asia) {{!}} DNDi |language=en-GB |date=2006-01-01 |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/new-vl-treatments-asia/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org}}</ref>


=== Pädiatrisches Benznidazol gegen die Chagas-Krankheit, 2011 ===
The second antimalarial treatment developed by DND''i'' is a fixed-dose combination of [[artesunate]] and [[mefloquine]] launched in 2008. It was developed by an international collaboration within the FACT Project Consortium. It has a simple and adapted regimen, a three-year shelf-ife and a very high compliance rate. ASMQ is produced in Brazil by {{interlanguage link|Farmanguinhos|pt}}/[[Oswaldo Cruz Foundation|Fiocruz]] and thanks to a [[South–South cooperation|South–South]] technology transfer, it is now also produced by [[Cipla]]. The latter was granted "pre-qualified" status by the [[World Health Organization|WHO]] in 2012 and included on the [[WHO Model List of Essential Medicines for Children|WHO Model List of Essential Medicines]] and Essential Medicines List for Children in 2013.<ref>{{Cite web|url=https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EMLc_2015_FINAL_amended_AUG2015.pdf?ua=1|title=WHO Essential Medicines List and Essential Medicines List for Children}}</ref> By 2015 it was registered in Brazil, India, Malaysia, Myanmar, Tanzania, Vietnam, Niger, Burkina Faso, Thailand and Cambodia. By the end of 2015 more than one million treatments had been distributed. ASMQ was handed over to the [[Medicines for Malaria Venture|MMV]] Access and Product Management Team in May 2015.
Dies ist die einzige pädiatrische Dosierungsbehandlung für die Chagas-Krankheit, die 2011 durch eine Zusammenarbeit zwischen DNDi und dem [[Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco]] (LAFEPE) eingeführt wurde. Im November 2013 unterzeichneten die Stiftung Mundo Sano und DNDi eine Kooperationsvereinbarung, um in Zusammenarbeit mit ELEA eine zweite Quelle für die Behandlung bereitzustellen. Die pädiatrische Darreichungsform von [[Benznidazol]] ist für [[Säugling|Säuglinge]] und [[Kleinkind|Kleinkinder]] unter zwei Jahren (20 kg Körpergewicht) bestimmt, die angeboren infiziert sind. Dank der altersgerechten, einfach zu handhabenden, erschwinglichen und nicht patentgeschützten Tablette trägt die neue Behandlung zu einer verbesserten Dosierungsgenauigkeit, Sicherheit und [[Therapietreue]] bei. Die pädiatrische Darreichungsform von Benznidazol wurde 2011 von der brasilianischen Nationalen Gesundheitsaufsichtsbehörde zugelassen, und die Zulassung für weitere endemische Länder wird angestrebt. Im Juli 2013 wurde es in die WHO-Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder aufgenommen.<ref>{{Cite web |title=WHO Essential Medicines List for Children |url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93143/1/EMLc_4_eng.pdf?ua=1}}</ref>


=== Superbooster-Therapie für Kinder mit HIV und Tuberkulose, 2016 ===
=== NECT, improved treatment for sleeping sickness, 2009 ===
Eine der vielen Herausforderungen bei der Behandlung von Kindern, die sowohl mit Tuberkulose (TB) als auch mit HIV infiziert sind, ist die Tatsache, dass ein wichtiges TB-Medikament die Wirksamkeit von [[Ritonavir]], einem der wichtigsten antiretroviralen Medikamente zur Behandlung von HIV, aufhebt. Eine von der DNDi geförderte Studie<ref>{{Cite journal |author=Rabie |first=Helena |last2=Denti |first2=Paolo |last3=Lee |first3=Janice |last4=Masango |first4=Mhleli |last5=Coovadia |first5=Ashraf |last6=Pillay |first6=Sandy |last7=Liberty |first7=Afaaf |last8=Simon |first8=François |last9=McIlleron |first9=Helen |title=Lopinavir–ritonavir super-boosting in young HIV-infected children on rifampicin-based tuberculosis therapy compared with lopinavir–ritonavir without rifampicin: a pharmacokinetic modelling and clinical study |work=The Lancet HIV |issue=1 |volume=6 |pages=e32–e42 |date=2019-01-01 |issn=2352-3018 |doi=10.1016/S2352-3018(18)30293-5 |pmid=30529029}}</ref> an fünf Krankenhäusern in Südafrika hat die Wirksamkeit des "Super-Boosting", d. h. der Zugabe von zusätzlichem Ritonavir zum Behandlungsregime eines Kindes, nachgewiesen. Seitdem hat die WHO ihre Empfehlungen für die Anwendung von Superboosting bei TB/HIV-koinfizierten Kindern verstärkt.

[[Nifurtimox-eflornithine combination treatment]] (NECT), a combination therapy of [[nifurtimox]] and [[eflornithine]], is the first new, improved treatment option in 25 years for stage 2 (advanced stage) [[human African trypanosomiasis]] (HAT) also known as [[African trypanosomiasis|sleeping sickness]]. It is the result of a six-year partnership between NGOs, governments, pharmaceutical companies, and the WHO. It was launched in 2009 and included on the [[WHO Model List of Essential Medicines for Children|WHO Model List of Essential Medicines]] and WHO Essential Medicines List for Children in 2009 and 2013 respectively. It requires shorter hospitalization than previous treatment, and is much safer than previously widely used arsenic-based [[melarsoprol]] that killed about 5% of patients. NECT is now used to treat 100% of the patients infected with HAT stage 2 in all 13 endemic countries.

=== SSG&PM, combination treatment for visceral leishmaniasis, 2010 ===

SSG&PM,<ref>{{Cite journal|last=Musa|first=Ahmed|date=19 June 2012|title=Sodium Stibogluconate (SSG) & Paromomycin Combination Compared to SSG for Visceral Leishmaniasis in East Africa: A Randomised Controlled Trial|pmc=3378617|journal=PLOS Neglected Tropical Diseases|doi=10.1371/journal.pntd.0001674|pmid=22724029|volume=6|issue=6|pages=e1674}}</ref> a [[sodium stibogluconate]] plus [[paromomycin]] combination therapy, is a shorter-course, cost-efficient treatment option against [[visceral leishmaniasis]] (VL) in East Africa available since 2010. It is the result of a six-year partnership between DND''i'', the Leishmaniasis East Africa Platform (LEAP), the National Control Programmes of Kenya, Sudan, Ethiopia, and Uganda, [[Médecins Sans Frontières]] (MSF) and the [[World Health Organization|WHO]].<ref>{{cite journal| doi=10.1016/j.ijpddr.2012.01.003 | pmid=24533267 | pmc=3862432 | volume=2 | title=Visceral leishmaniasis treatment: What do we have, what do we need and how to deliver it? | year=2012 | journal=International Journal for Parasitology: Drugs and Drug Resistance | pages=11–19 | author=Freitas-Junior Lucio H., Chatelain Eric, Andrade Kim Helena, Siqueira-Neto Jair L.}}</ref> It was recommended by the WHO Expert Committee on the Control of Leishmaniasis in 2010 as the first-line treatment in East Africa, and more than 10,000 patients have been treated. Sudan, Ethiopia, South Sudan and Somalia have released revised guidelines recommending SSG&PM as the first-line treatment for VL.

=== Combination treatments for visceral leishmaniasis in Asia, 2011 ===

Single dose [[amphotericin B]] and [[paromomycin]]/[[miltefosine]]/amphotericin B combinations were recommended by the [[World Health Organization|WHO]] Expert Committee on the Control of Leishmaniasis (2010).<ref>{{Cite web|url=http://www.who.int/leishmaniasis/resolutions/en/|title=WHO &#124; The World Health Assembly Resolution on the "Control of Leishmaniasis"|date=October 18, 2014|archive-url=https://web.archive.org/web/20141018081227/http://www.who.int/leishmaniasis/resolutions/en/ |archive-date=2014-10-18 }}</ref> These treatments are less toxic than previous mainstay treatments, useful in areas of antimonial resistance, are shorter course and their cost is comparable with previous treatments. In 2010, a study investigating the three possible 2-drug combinations of amphotericin B, [[miltefosine]] and [[paromomycin]] was completed in India. All three combination treatments were shown to be highly efficacious (> 97.5% cure rate). A WHO Expert committee recommended these treatments to be used preferentially to current established monotherapy treatments for VL in South Asia. DND''i'' is working with [[Tropical Disease Research|TDR]] and [[World Health Organization|WHO]] to facilitate their introduction and support VL elimination strategies.<ref>{{cite journal | doi = 10.1016/S0140-6736(10)62050-8| pmid = 21255828| title = Comparison of short-course multidrug treatment with standard therapy for visceral leishmaniasis in India: An open-label, non-inferiority, randomised controlled trial| journal = The Lancet| volume = 377| issue = 9764| pages = 477–86| year = 2011| last1 = Sundar| first1 = Shyam| last2 = Sinha| first2 = Prabhat Kumar| last3 = Rai| first3 = Madhukar| last4 = Verma| first4 = Deepak Kumar| last5 = Nawin| first5 = Kumar| last6 = Alam| first6 = Shanawwaj| last7 = Chakravarty| first7 = Jaya| last8 = Vaillant| first8 = Michel| last9 = Verma| first9 = Neena| last10 = Pandey| first10 = Krishna| last11 = Kumari| first11 = Poonam| last12 = Lal| first12 = Chandra Shekhar| last13 = Arora| first13 = Rakesh| last14 = Sharma| first14 = Bhawna| last15 = Ellis| first15 = Sally| last16 = Strub-Wourgaft| first16 = Nathalie| last17 = Balasegaram| first17 = Manica| last18 = Olliaro| first18 = Piero| last19 = Das| first19 = Pradeep| last20 = Modabber| first20 = Farrokh| s2cid = 32775209}}</ref> DND''i'' conducted more studies, including a pilot project in the Bihar State of India (2012-2015) that demonstrated the safety and effectiveness of combination therapies based on amphotericin B, miltefosine, and paromomycin at the primary healthcare level, and single dose amphotericin B at the hospital level. Based on the study results, the Indian National Roadmap for Kala-Azar Elimination in August 2014 recommended use of single dose amphotericin B as a first option treatment for the treatment of VL patients, with paromomycin and miltefosine as a second option at all levels;<ref>{{Cite web|url=http://apps.searo.who.int/pds_docs/B4811.pdf|title=|archive-url=https://web.archive.org/web/20160410045000/http://apps.searo.who.int/pds_docs/B4811.pdf |archive-date=2016-04-10 }}</ref> a policy also reflected in Bangladesh and Nepal. This removal of miltefosine [[monotherapy]] is an important policy change. This project has been a collaboration with a consortium of partners.<ref>{{Cite web |date=2006-01-01 |title=New VL treatments (South Asia) {{!}} DNDi |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/new-vl-treatments-asia/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org |language=en-GB}}</ref>

=== Paediatric Benznidazole for Chagas disease, 2011 ===

This is the only paediatric dosage treatment for Chagas disease, launched in 2011 through a collaboration between DND''i'' and [[Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco]] (LAFEPE). In November 2013, the [[Mundo Sano|Mundo Sano Foundation]] and DND''i'' signed a collaboration agreement to deliver a second source of the treatment in partnership with ELEA. The paediatric dosage form of [[benznidazole]] is designed for infants and young children under two years of age (20&nbsp;kg body weight) infected congenitally. Thanks to its age-adapted, easy-to-use, affordable, and non-patented tablet, the new treatment contributes to improved dosing accuracy, safety, and adherence to treatment. The paediatric dosage form of benznidazole was granted registration by Brazil's National Health Surveillance Agency in 2011, and further endemic countries are targeted for obtaining registration. It was included on the WHO Essential Medicines List for Children in July 2013.<ref>{{Cite web|url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93143/1/EMLc_4_eng.pdf?ua=1|title=WHO Essential Medicines List for Children}}</ref>

=== Superbooster therapy for children living with HIV and tuberculosis, 2016 ===
Among the many challenges of treating children co-infected with both [[tuberculosis]] (TB) and [[HIV]] is the fact that a key TB drug negates the effectiveness of [[ritonavir]], one of the main antiretrovirals to treat HIV. A DND''i''-sponsored study<ref>{{Cite journal|last1=Rabie|first1=Helena|last2=Denti|first2=Paolo|last3=Lee|first3=Janice|last4=Masango|first4=Mhleli|last5=Coovadia|first5=Ashraf|last6=Pillay|first6=Sandy|last7=Liberty|first7=Afaaf|last8=Simon|first8=François|last9=McIlleron|first9=Helen|date=2019-01-01|title=Lopinavir–ritonavir super-boosting in young HIV-infected children on rifampicin-based tuberculosis therapy compared with lopinavir–ritonavir without rifampicin: a pharmacokinetic modelling and clinical study|journal=The Lancet HIV|volume=6|issue=1|pages=e32–e42|doi=10.1016/S2352-3018(18)30293-5|pmid=30529029|s2cid=54475855 |issn=2352-3018}}</ref> at five hospitals in South Africa demonstrated the effectiveness of ‘super-boosting’ or adding extra ritonavir to a child's treatment regimen. [[World Health Organization|WHO]] has since strengthened recommendations to use super-boosting in TB/HIV co-infected children.<ref>[https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/208825/9789241549684_eng.pdf;jsessionid=82F1374CA620E2A6853B3EE610C02E28?sequence=1 WHO Guidelines - The use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection, 2016]</ref>


=== Fexinidazole, 2018 ===
=== Fexinidazole, 2018 ===
[[Fexinidazole]] is the first entirely oral treatment for sleeping sickness (or [[Human African Trypanosomiasis|human African trypanosomiase]]) due to ''Trypanosoma brucei'' ''gambiense''. It was developed in partnership by DND''i'', [[Sanofi]], and others. The clinical trials enrolled 749 patients from the Democratic Republic of the Congo and the Central African Republic. Results published in The Lancet showed high efficacy and safety for both stages of the disease. Fexinidazole is administered as oral tablets for 10 days.<ref>{{Cite web|url=https://www.dndi.org/achievements/fexinidazole/|title=Fexinidazole {{!}} DNDi|website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)|date=31 December 2004|language=en-GB|access-date=2019-06-07}}</ref>
[[Fexinidazol]] ist das erste vollständig oral einzunehmende Medikament gegen die Schlafkrankheit (oder humane afrikanische Trypanosomiase), die durch Trypanosoma brucei gambiense verursacht wird. Es wurde in Zusammenarbeit von DNDi, Sanofi und anderen entwickelt. An den klinischen Studien nahmen 749 Patienten aus der Demokratischen Republik Kongo und der [[Zentralafrikanische Republik|Zentralafrikanischen Republik]] teil. Die in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlichten Ergebnisse zeigten eine hohe Wirksamkeit und Sicherheit für beide Stadien der Krankheit. Fexinidazol wird als orale Tabletten über 10 Tage verabreicht.<ref>{{Cite web |title=Fexinidazole {{!}} DNDi |language=en-GB |date=31 December 2004 |url=https://www.dndi.org/achievements/fexinidazole/ |accessdate=2019-06-07 |website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)}}</ref>


In November 2018, the [[European Medicines Agency]] adopted a positive scientific opinion of fexinidazole.<ref>{{Cite web|url=https://www.dndi.org/2018/media-centre/press-releases/ema-recommends-fexinidazole-first-all-oral-treatment-sleeping-sickness/|title=European Medicines Agency recommends fexinidazole, the first all-oral treatment for sleeping sickness {{!}} DNDi|website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)|date=15 November 2018|language=en-GB|access-date=2019-06-07}}</ref><ref>{{Cite news|url=https://www.nytimes.com/2018/11/16/health/sleeping-sickness-africa-cure.html|title=Rapid Cure Approved for Sleeping Sickness, a Horrific Illness|last=McNeil|first=Donald G. Jr.|date=2018-11-16|work=The New York Times|access-date=2019-06-07|language=en-US|issn=0362-4331}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/chmp-recommends-first-oral-only-treatment-sleeping-sickness|title=CHMP recommends first oral-only treatment for sleeping sickness|last=CZARSKA-THORLEY|first=Dagmara|date=2018-11-16|website=European Medicines Agency|language=en|access-date=2019-06-07}}</ref> In December 2018, fexinidazole was approved in the Democratic Republic of the Congo.<ref>{{Cite web|url=https://www.dndi.org/2019/media-centre/press-releases/fexinidazole-sleeping-sickness-approved-democratic-republic-congo/|title=Fexinidazole, the first all-oral treatment for sleeping sickness, approved in Democratic Republic of Congo {{!}} DNDi|website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)|date=29 January 2019|language=en-GB|access-date=2019-06-07}}</ref>
Im November 2018 gab die [[Europäische Arzneimittel-Agentur]] (EMA) eine positive wissenschaftliche Stellungnahme zu Fexinidazol ab.<ref>{{Cite web |title=European Medicines Agency recommends fexinidazole, the first all-oral treatment for sleeping sickness {{!}} DNDi |language=en-GB |date=15 November 2018 |url=https://www.dndi.org/2018/media-centre/press-releases/ema-recommends-fexinidazole-first-all-oral-treatment-sleeping-sickness/ |access-date=2019-06-07 |website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)}}</ref><ref>{{Cite news |title=Rapid Cure Approved for Sleeping Sickness, a Horrific Illness |last=McNeil |first=Donald G. Jr. |url=https://www.nytimes.com/2018/11/16/health/sleeping-sickness-africa-cure.html |language=en-US |work=The New York Times |date=2018-11-16 |access-date=2019-06-07 |issn=0362-4331}}</ref><ref>{{Cite web |last=CZARSKA-THORLEY |first=Dagmara |title=CHMP recommends first oral-only treatment for sleeping sickness |language=en |date=2018-11-16 |url=https://www.ema.europa.eu/en/news/chmp-recommends-first-oral-only-treatment-sleeping-sickness |access-date=2019-06-07 |website=European Medicines Agency}}</ref> Im Dezember 2018 wurde Fexinidazol in der Demokratischen Republik Kongo zugelassen.<ref>{{Cite web |title=Fexinidazole, the first all-oral treatment for sleeping sickness, approved in Democratic Republic of Congo {{!}} DNDi |language=en-GB |date=29 January 2019 |url=https://www.dndi.org/2019/media-centre/press-releases/fexinidazole-sleeping-sickness-approved-democratic-republic-congo/ |access-date=2019-06-07 |website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)}}</ref>


'''Other project:'''
'''Weiteres Projekt:'''


=== Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) ===
=== Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) ===
In 2016, the [[World Health Organization|WHO]] and DND''i'' collaborated to launch the [[Global Antibiotic Research & Development Partnership]] (GARDP), a not-for-profit research and development organization that addresses global public health needs by developing and delivering new or improved antibiotic treatments, while endeavouring to ensure their sustainable access. In 2018, GARDP was organized as an independent legal entity.<ref>{{Cite web|url=https://www.dndi.org/2019/media-centre/press-releases/gardp-set-up-as-independent-legal-entity/|title=GARDP set up as independent legal entity|date=2019-04-02|website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)|language=en-GB|access-date=2019-06-04}}</ref>
Im Jahr 2016 gründeten die WHO und DNDi gemeinsam die ''Global Antibiotic Research & Development Partnership'' (GARDP), eine gemeinnützige Forschungs- und Entwicklungsorganisation, die durch die Entwicklung und Bereitstellung neuer oder verbesserter [[Antibiotikum|Antibiotika-Behandlungen]] auf die globalen Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit eingeht und sich gleichzeitig um einen nachhaltigen Zugang zu diesen Mitteln bemüht. Im Jahr 2018 wurde die GARDP als unabhängige [[juristische Person]] gegründet.<ref>{{Cite web |title=GARDP set up as independent legal entity |language=en-GB |date=2019-04-02 |url=https://www.dndi.org/2019/media-centre/press-releases/gardp-set-up-as-independent-legal-entity/ |accessdate=2019-06-04 |website=Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)}}</ref>


=== Ravidasvir, 2021 ===
=== Ravidasvir, 2021 ===
Access to affordable [[hepatitis C]] treatment with highly efficacious [[direct-acting antivirals]] (DAAs) remains extremely limited in many low- and middle-income countries.<ref>{{Cite journal |last1=Cooke |first1=Graham S. |last2=Andrieux-Meyer |first2=Isabelle |last3=Applegate |first3=Tanya L. |last4=Atun |first4=Rifat |last5=Burry |first5=Jessica R. |last6=Cheinquer |first6=Hugo |last7=Dusheiko |first7=Geoff |last8=Feld |first8=Jordan J. |last9=Gore |first9=Charles |last10=Griswold |first10=Max G. |last11=Hamid |first11=Saeed |date=2019-02-01 |title=Accelerating the elimination of viral hepatitis: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission |url=https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(18)30270-X/abstract |journal=The Lancet Gastroenterology & Hepatology |language=English |volume=4 |issue=2 |pages=135–184 |doi=10.1016/S2468-1253(18)30270-X |issn=2468-1253 |pmid=30647010|s2cid=58663099 }}</ref> In 2016, DND''i'' signed agreements with US biopharmaceutical company Presidio Pharmaceuticals, developer of the DAA drug candidate [[ravidasvir]], and its licensing partner, the Egyptian generic manufacturer Pharco Pharmaceuticals, to enable testing of a new combination treatment optimised for public health use: ravidasvir + sofosbuvir.<ref>{{Cite web |date=2015-12-31 |title=Ravidasvir + sofosbuvir {{!}} DNDi |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/ravidasvir-sofosbuvir/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org |language=en-GB}}</ref> A Phase II/III study in Malaysia and Thailand, co-sponsored by the Malaysian and Thai Ministries of Health and co-financed by the MSF Transformational Investment Capacity (TIC) initiative, showed that 12 weeks after the end of treatment, 97% of participants were cured. Patients with multiple risk factors were cured, and no unexpected safety signals were detected.<ref>{{Cite journal |last1=Andrieux-Meyer |first1=Isabelle |last2=Tan |first2=Soek-Siam |last3=Thanprasertsuk |first3=Sombat |last4=Salvadori |first4=Nicolas |last5=Menétrey |first5=Caroline |last6=Simon |first6=François |last7=Cressey |first7=Tim R. |last8=Said |first8=Hajjah Rosaida Hj Mohd |last9=Hassan |first9=Muhammad Radzi Abu |last10=Omar |first10=Haniza |last11=Tee |first11=Hoi-Poh |date=2021-06-01 |title=Efficacy and safety of ravidasvir plus sofosbuvir in patients with chronic hepatitis C infection without cirrhosis or with compensated cirrhosis (STORM-C-1): interim analysis of a two-stage, open-label, multicentre, single arm, phase 2/3 trial |url=https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(21)00031-5/abstract |journal=The Lancet Gastroenterology & Hepatology |language=English |volume=6 |issue=6 |pages=448–458 |doi=10.1016/S2468-1253(21)00031-5 |issn=2468-1253 |pmid=33865507|s2cid=233299111 }}</ref> In June 2021, Malaysia granted a conditional registration for ravidasvir.<ref>{{Cite web |last=Health |first=DG of |date=2021-06-04 |title=Kenyataan Akhbar KPK 4 Jun 2021 – Kelulusan Pendaftaran Secara Bersyarat Ravidasvir 200mg Tablet Bagi Rawatan Hepatitis C |url=https://kpkesihatan.com/2021/06/04/kenyataan-akhbar-kpk-4-jun-2021-kelulusan-pendaftaran-secara-bersyarat-ravidasvir-200mg-tablet-bagi-rawatan-hepatitis-c/ |access-date=2022-08-02 |website=From the Desk of the Director-General of Health Malaysia |language=en}}</ref>
Der Zugang zu einer erschwinglichen [[Hepatitis C|Hepatitis-C-Behandlung]] mit hochwirksamen direkt wirkenden antiviralen Medikamenten (DAA) ist in vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen nach wie vor äußerst begrenzt.<ref>{{Cite journal |author=Cooke |first=Graham S. |last2=Andrieux-Meyer |first2=Isabelle |last3=Applegate |first3=Tanya L. |last4=Atun |first4=Rifat |last5=Burry |first5=Jessica R. |last6=Cheinquer |first6=Hugo |last7=Dusheiko |first7=Geoff |last8=Feld |first8=Jordan J. |last9=Gore |first9=Charles |last10=Griswold |first10=Max G. |last11=Hamid |first11=Saeed |title=Accelerating the elimination of viral hepatitis: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission |work=The Lancet Gastroenterology & Hepatology |language=English |issue=2 |volume=4 |pages=135–184 |date=2019-02-01 |issn=2468-1253 |doi=10.1016/S2468-1253(18)30270-X |pmid=30647010 |url=https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(18)30270-X/abstract}}</ref> Im Jahr 2016 unterzeichnete DNDi Vereinbarungen mit dem US-amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen Presidio Pharmaceuticals, dem Entwickler des DAA-Kandidaten [[Ravidasvir]], und dessen Lizenzpartner, dem [[Ägypten|ägyptischen]] [[Generikum|Generikahersteller]] ''Pharco Pharmaceuticals'', um die Erprobung einer neuen, für die öffentliche Gesundheit optimierten Kombinationstherapie zu ermöglichen: Ravidasvir + [[Sofosbuvir]].<ref>{{Cite web |title=Ravidasvir + sofosbuvir {{!}} DNDi |language=en-GB |date=2015-12-31 |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/ravidasvir-sofosbuvir/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org}}</ref> Eine [[Phase-III-Studie|Phase-II/III-Studie]] in [[Malaysia]] und [[Thailand]], die vom malaysischen und thailändischen Gesundheitsministerium gefördert und von der MSF-Initiative ''Transformational Investment Capacity'' (TIC) kofinanziert wurde, zeigte, dass 12 Wochen nach Ende der Behandlung 97 Prozent der Teilnehmer geheilt waren. Patienten mit mehreren [[Risikofaktor (Medizin)|Risikofaktoren]] wurden geheilt, und es wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale festgestellt.<ref>{{Cite journal |last1=Andrieux-Meyer |first1=Isabelle |last2=Tan |first2=Soek-Siam |last3=Thanprasertsuk |first3=Sombat |last4=Salvadori |first4=Nicolas |last5=Menétrey |first5=Caroline |last6=Simon |first6=François |last7=Cressey |first7=Tim R. |last8=Said |first8=Hajjah Rosaida Hj Mohd |last9=Hassan |first9=Muhammad Radzi Abu |last10=Omar |first10=Haniza |last11=Tee |first11=Hoi-Poh |title=Efficacy and safety of ravidasvir plus sofosbuvir in patients with chronic hepatitis C infection without cirrhosis or with compensated cirrhosis (STORM-C-1): interim analysis of a two-stage, open-label, multicentre, single arm, phase 2/3 trial |journal=The Lancet Gastroenterology & Hepatology |language=English |issue=6 |volume=6 |pages=448–458 |date=2021-06-01 |issn=2468-1253 |doi=10.1016/S2468-1253(21)00031-5 |pmid=33865507 |url=https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(21)00031-5/abstract |s2cid=233299111}}</ref> Im Juni 2021 erteilte Malaysia eine bedingte Zulassung für Ravidasvir.<ref>{{Cite web |last=Health |first=DG of |title=Kenyataan Akhbar KPK 4 Jun 2021 – Kelulusan Pendaftaran Secara Bersyarat Ravidasvir 200mg Tablet Bagi Rawatan Hepatitis C |language=en |date=2021-06-04 |url=https://kpkesihatan.com/2021/06/04/kenyataan-akhbar-kpk-4-jun-2021-kelulusan-pendaftaran-secara-bersyarat-ravidasvir-200mg-tablet-bagi-rawatan-hepatitis-c/ |access-date=2022-08-02 |website=From the Desk of the Director-General of Health Malaysia}}</ref>


=== New Treatments for HIV/VL, 2022 ===
=== Neue Behandlungsformen gegen HIV/VL, 2022 ===
''Leishmania''-HIV coinfection has been reported from 35 endemic countries <nowiki>[http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/leishmaniasis]</nowiki>. People co-infected with [[HIV]] and [[visceral leishmaniasis]] have poor response to treatment, higher risk of death, and often experience multiple relapse episodes.<ref>{{Cite journal |last1=Lindoso |first1=José Angelo Lauletta |last2=Moreira |first2=Carlos Henrique Valente |last3=Cunha |first3=Mirella Alves |last4=Queiroz |first4=Igor Thiago |date=2018-10-15 |title=Visceral leishmaniasis and HIV coinfection: current perspectives |url=https://www.dovepress.com/visceral-leishmaniasis-and-hiv-coinfection-current-perspectives-peer-reviewed-fulltext-article-HIV |journal=HIV/AIDS: Research and Palliative Care |language=English |volume=10 |pages=193–201 |doi=10.2147/HIV.S143929 |pmc=6197215 |pmid=30410407}}</ref> Based on the results of two studies, in June 2022 [[World Health Organization|WHO]] released new treatment guidelines for the treatment of people co-infected with visceral leishmaniasis and HIV, recommending a combination of liposomal amphotericin B with miltefosine.<ref>{{Cite web |title=WHO guideline for the treatment of visceral leishmaniasis in HIV co-infected patients in East Africa and South-East Asia |url=https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789240048294 |access-date=2022-08-02 |website=www.who.int |language=en}}</ref>
[[Leishmanien]]-HIV-Koinfektionen wurden aus 35 endemischen Ländern gemeldet. Menschen, die mit HIV und [[Viszerale Leishmaniose|viszeraler Leishmaniose]] koinfiziert sind, sprechen schlecht auf die Behandlung an, haben ein höheres Sterberisiko und erleiden häufig mehrere Rückfälle.<ref>{{Cite journal |last1=Lindoso |first1=José Angelo Lauletta |last2=Moreira |first2=Carlos Henrique Valente |last3=Cunha |first3=Mirella Alves |last4=Queiroz |first4=Igor Thiago |title=Visceral leishmaniasis and HIV coinfection: current perspectives |journal=HIV/AIDS: Research and Palliative Care |language=English |volume=10 |pages=193–201 |date=2018-10-15 |doi=10.2147/HIV.S143929 |pmid=30410407 |pmc=6197215 |url=https://www.dovepress.com/visceral-leishmaniasis-and-hiv-coinfection-current-perspectives-peer-reviewed-fulltext-article-HIV}}</ref> Auf der Grundlage der Ergebnisse zweier Studien veröffentlichte die WHO im Juni 2022 neue Behandlungsrichtlinien für die Behandlung von Menschen, die mit viszeraler Leishmaniose und HIV koinfiziert sind, und empfahl eine Kombination aus [[Liposom|liposomalem]] [[Amphotericin B]] und [[Miltefosin]].<ref>{{Cite web |title=WHO guideline for the treatment of visceral leishmaniasis in HIV co-infected patients in East Africa and South-East Asia |language=en |url=https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789240048294 |access-date=2022-08-02 |website=www.who.int}}</ref>


=== Leishmaniasis in Latin America, 2022 ===
=== Leishmaniose in Lateinamerika, 2022 ===
Previously, first-line treatment recommendations for [[visceral leishmaniasis]] in Brazil included the use of meglumine antimoniate, which has serious limitations due to toxicity, parenteral administration, and the need for hospitalization.<ref>{{Cite web |title=Leishmaniasis in the Americas. Recommendations for the treatment; 2013 |url=https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789275317525 |access-date=2022-08-02 |website=www.who.int |language=en}}</ref> Results of a trial in partnership with the [[University of Brasília|University of Brasilia]] and the [[Oswaldo Cruz Foundation]] of Brazil showed that due to lower toxicity and acceptable efficacy, liposomal amphotericin B would be a more suitable first-line treatment for visceral leishmaniasis than standard treatment.<ref>{{Cite journal |last1=Alves |first1=Fabiana |last2=Bilbe |first2=Graeme |last3=Blesson |first3=Séverine |last4=Goyal |first4=Vishal |last5=Monnerat |first5=Séverine |last6=Mowbray |first6=Charles |last7=Muthoni Ouattara |first7=Gina |last8=Pécoul |first8=Bernard |last9=Rijal |first9=Suman |last10=Rode |first10=Joelle |last11=Solomos |first11=Alexandra |date=2018-08-29 |title=Recent Development of Visceral Leishmaniasis Treatments: Successes, Pitfalls, and Perspectives |journal=Clinical Microbiology Reviews |language=en |volume=31 |issue=4 |pages=e00048–18 |doi=10.1128/CMR.00048-18 |issn=0893-8512 |pmc=6148188 |pmid=30158301}}</ref><ref>{{Cite web |date=2010-12-31 |title=New VL treatments (Latin America) {{!}} DNDi |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/new-vl-treatments-latam/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org |language=en-GB}}</ref> In June 2022, the [[Pan American Health Organization]] (PAHO) published new guidelines for the treatment of leishmaniasis in the Americas, which recommend [[Amphotericin B|liposomal amphotericin B f]]<nowiki/>or the treatment of visceral leishmaniasis instead of [[pentavalent antimonial]]s.<ref>{{Cite book |last=Organization |first=Pan American Health |url=https://iris.paho.org/handle/10665.2/56120 |title=Guideline for the Treatment of Leishmaniasis in the Americas. Second Edition |date=2022-06-28 |publisher=PAHO |isbn=978-92-75-12504-5 |language=en}}</ref>
Die bisherigen Empfehlungen für die Erstbehandlung der viszeralen Leishmaniose in Brasilien beinhalteten den Einsatz von [[Megluminantimonat|Meglumin-Antimoniat]], das aufgrund seiner [[Toxizität]], der [[Parenteral|parenteralen]] Verabreichung und der Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts nur bedingt geeignet ist.<ref>{{Cite web |title=Leishmaniasis in the Americas. Recommendations for the treatment; 2013 |language=en |url=https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789275317525 |access-date=2022-08-02 |website=www.who.int}}</ref> Die Ergebnisse einer Studie in Zusammenarbeit mit der [[Universidade de Brasília|Universität Brasilia]] und der brasilianischen [[Oswaldo Cruz|Oswaldo-Cruz-Stiftung]] haben gezeigt, dass liposomales Amphotericin B aufgrund seiner geringeren Toxizität und akzeptablen Wirksamkeit eine geeignetere Erstbehandlung für die viszerale Leishmaniose darstellt als die Standardbehandlung.<ref>{{Cite journal |author=Alves |first=Fabiana |last2=Bilbe |first2=Graeme |last3=Blesson |first3=Séverine |last4=Goyal |first4=Vishal |last5=Monnerat |first5=Séverine |last6=Mowbray |first6=Charles |last7=Muthoni Ouattara |first7=Gina |last8=Pécoul |first8=Bernard |last9=Rijal |first9=Suman |last10=Rode |first10=Joelle |last11=Solomos |first11=Alexandra |title=Recent Development of Visceral Leishmaniasis Treatments: Successes, Pitfalls, and Perspectives |work=Clinical Microbiology Reviews |language=en |issue=4 |volume=31 |pages=e00048–18 |date=2018-08-29 |issn=0893-8512 |doi=10.1128/CMR.00048-18 |pmid=30158301 |pmc=6148188}}</ref><ref>{{Cite web |title=New VL treatments (Latin America) {{!}} DNDi |language=en-GB |date=2010-12-31 |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/new-vl-treatments-latam/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org}}</ref> Im Juni 2022 veröffentlichte die [[Panamerikanische Gesundheitsorganisation]] (PAHO) neue Leitlinien für die Behandlung der Leishmaniose in [[Nordamerika|Nord-]], [[Mittelamerika|Mittel-]] und [[Südamerika]], in denen liposomales Amphotericin B für die Behandlung der viszeralen Leishmaniose anstelle von pentavalenten Antimonialen empfohlen wird.<ref>{{Cite book |last=Organization |first=Pan American Health |title=Guideline for the Treatment of Leishmaniasis in the Americas. Second Edition |publisher=PAHO |date=2022-06-28 |language=en |isbn=978-92-75-12504-5 |url=https://iris.paho.org/handle/10665.2/56120}}</ref>


=== 4-in-1 for paediatric HIV, 2022 ===
=== 4-in-1 gegen pädiatrisches HIV, 2022 ===
This ‘4-in-1’ fixed-dose combination combines the [[Protease inhibitor (pharmacology)|protease inhibitors]] [[lopinavir]] and [[ritonavir]] with the [[Management of HIV/AIDS|nucleoside reverse transcriptase inhibitors]] (NRTIs) [[lamivudine]] and [[abacavir]] for the treatment of paediatric HIV.<ref>{{Cite web |title=REGISTERED HEALTH PRODUCTS |url=https://www.sahpra.org.za/registered-health-products/ |access-date=2022-08-02 |website=SAHPRA |language=en-US}}</ref> The 4-in-1 is a significant improvement over currently available lopinavir-based regimens,<ref>{{Cite journal |last1=Schlatter |first1=Adrienne F. |last2=Deathe |first2=Andrew R. |last3=Vreeman |first3=Rachel C. |date=2016-06-16 |title=The Need for Pediatric Formulations to Treat Children with HIV |journal=AIDS Research and Treatment |language=en |volume=2016 |pages=e1654938 |doi=10.1155/2016/1654938 |issn=2090-1240 |pmc=4927993 |pmid=27413548|doi-access=free }}</ref> because it is formulated as a granule-filled capsule, which is heat-stable, taste-masked, solid, and does not contain alcohol or inappropriate solvents. It was developed for infants and young children weighing from 3 to 25&nbsp;kg, in partnership with Cipla Limited. It can be administered by opening the capsules and sprinkling the granules on soft food, water, or milk.<ref>{{Cite web |date=2011-12-31 |title=4-in-1 (ABC/3TC/LPV/r) {{!}} DNDi |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/4-in-1-lpv-r-abc-3tc/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org |language=en-GB}}</ref> The [[South African Health Products Regulatory Authority]] (SAHPRA) approved the 4-in-1 in June 2022.<ref>{{Cite web |last=Govindasamy |first=Melanie |date=2022-06-23 |title=SAHPRA Announces Approval of Breakthrough Treatments for Children with HIV - |url=https://www.sahpra.org.za/press-releases/sahpra-announces-approval-of-breakthrough-treatments-for-children-with-hiv/ |access-date=2022-08-02 |website=SAHPRA |language=en-US}}</ref>
Diese 4-in-1-Festdosiskombination kombiniert die [[Proteaseinhibitoren]] [[Lopinavir]] und [[Ritonavir]] mit den [[Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren|nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren]] (NRTIs) [[Lamivudin]] und [[Abacavir]] für die Behandlung von pädiatrischem HIV. Das 4-in-1-Präparat stellt eine erhebliche Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Regimen auf [[Lopinavir]]-Basis dar, da es in Form einer mit [[Granulat (Pharmazie)|Granulat]] gefüllten [[Kapsel (Medikament)|Kapsel]] formuliert ist, die [[Hitzestabilisierung|hitzestabil]], [[Geschmack (Sinneseindruck)|geschmacksneutral]] und fest ist und keinen [[Ethanol|Alkohol]] oder ungeeignete [[Lösungsmittel]] enthält. Es wurde in Zusammenarbeit mit Cipla für Säuglinge und Kleinkinder mit einem Gewicht zwischen 3 und 25 kg entwickelt. Es kann verabreicht werden, indem die Kapseln geöffnet und das Granulat auf weiche Nahrung, [[Trinkwasser|Wasser]] oder [[Milch]] gestreut wird.<ref>{{Cite web |title=4-in-1 (ABC/3TC/LPV/r) {{!}} DNDi |language=en-GB |date=2011-12-31 |url=https://dndi.org/research-development/portfolio/4-in-1-lpv-r-abc-3tc/ |access-date=2022-08-02 |website=dndi.org}}</ref> Die südafrikanische Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte (''South African Health Products Regulatory Authority'', SAHPRA) hat das 4-in-1 im Juni 2022 zugelassen.<ref>{{Cite web |last=Govindasamy |first=Melanie |title=SAHPRA Announces Approval of Breakthrough Treatments for Children with HIV - |language=en-US |date=2022-06-23 |url=https://www.sahpra.org.za/press-releases/sahpra-announces-approval-of-breakthrough-treatments-for-children-with-hiv/ |access-date=2022-08-02 |website=SAHPRA}}</ref>


== Auszeichnungen ==
==Awards==
Im Jahr 2013 erhielt DNDi den [[BBVA Foundation Frontiers of Knowledge Awards|BBVA Foundation Frontiers of Knowledge Award]] in der Kategorie [[Entwicklungszusammenarbeit]] für die Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsmethoden für armutsbedingte Krankheiten wie Chagas, Schlafkrankheit, Malaria und Leishmaniose.<ref>{{Cite web |title=DNDi: Drugs for Neglected Diseases Initiative |language=en |url=https://www.frontiersofknowledgeawards-fbbva.es/galardonados/development-cooperation-drugs-for-neglected-diseases-initiative/ |accessdate=2022-08-02 |website=Premios Fronteras}}</ref>


DNDi wurde 2013 mit dem ''Carlos Slim Health Award'' ausgezeichnet.<ref>{{Cite web |title=DNDi Latin America receives 2013 Carlos Slim Health Award |url=https://www.youtube.com/watch?v=6ZX6URc1sWY |website=www.youtube.com}}</ref> Der 2008 von der [[Carlos Slim Helú|Carlos-Slim-Stiftung]] ins Leben gerufene Preis soll Menschen und Institutionen auszeichnen, die sich für die Verbesserung des Gesundheitszustands der Bevölkerung in Lateinamerika und der Karibik einsetzen.<ref>{{Cite web |title=Carlos Slim Health Award 2013 |language=en-US |url=http://www.salud.carlosslim.org/english2/premios-carlos-slim-de-la-salud/premio-carlos-slim-de-la-salud-2013/ |accessdate=2022-08-02 |website=Carlos Slim Health Institute}}</ref>
In 2013, ''DNDi'' won the [[BBVA Foundation Frontiers of Knowledge Award]] in the Development Cooperation category<ref>{{cite press release |last= |first= |date= 18 June 2013|title= DNDi Receives the BBVA Foundation Frontiers of Knowledge Award in Development Cooperation|url= https://dndi.org/press-releases/2013/dndi-receives-the-bbva-foundation-frontiers-of-knowledge-award-in-development-cooperation/|location= Madrid, Spain|publisher= Drugs for Neglected Diseases initiative|agency= |access-date=2022-03-28}}</ref> for developing and delivering new treatments for poverty-related diseases including Chagas disease, sleeping sickness, [[malaria]] and [[leishmaniasis]].<ref>{{Cite web |title=DNDi: Drugs for Neglected Diseases Initiative |url=https://www.frontiersofknowledgeawards-fbbva.es/galardonados/development-cooperation-drugs-for-neglected-diseases-initiative/ |access-date=2022-08-02 |website=Premios Fronteras |language=en}}</ref>


Im Jahr 2013 rief die [[Rockefeller-Stiftung|Rockefeller Foundation]] dazu auf, Organisationen und Einzelpersonen zu nominieren, die durch Innovationen etwas für arme und gefährdete Bevölkerungsgruppen bewirken.<ref>{{Cite web |author= |first= |title=Carlos Slim Award |date= |url=http://www.salud.carlosslim.org/english2/premios-carlos-slim-de-la-salud/ |accessdate= |website=}}</ref> Aus diesen Nominierungen und den Stimmen von Einzelpersonen auf der ganzen Welt wählte die Rockefeller Foundation drei Preisträger für den ''Next Century Innovators Award'' 2013 aus.<ref>{{Cite web |title=DNDi accepts Rockefeller Foundation's Next Century Innovators Award |url=https://www.youtube.com/watch?v=gsXnuepENmI |website=www.youtube.com}}</ref> DNDi war einer der Preisträger.<ref>{{Cite web |author= |first= |title=Next Century Innovators Award |date= |url=http://www.dndi.org/2013/media-centre/events/rockefeller-award/ |accessdate= |website=}}</ref>
DND''i'' received the Carlos Slim Health Award in 2013.<ref>{{Cite web|url=https://www.youtube.com/watch?v=6ZX6URc1sWY|title=DNDi Latin America receives 2013 Carlos Slim Health Award|via=www.youtube.com}}</ref> Created in 2008 by the [[Carlos Slim]] Foundation, the aim of the award is to distinguish the people and institutions who are committed to improving the levels of health among the population of Latin America and the Caribbean.<ref>{{Cite web |title=Carlos Slim Health Award 2013 |url=http://www.salud.carlosslim.org/english2/premios-carlos-slim-de-la-salud/premio-carlos-slim-de-la-salud-2013/ |access-date=2022-08-02 |website=Carlos Slim Health Institute |language=en-US}}</ref>


Am 11. Dezember 2015 wurde DNDi mit dem nationalen ''[[FINEP]]-Preis für Innovation'' ausgezeichnet.<ref>{{Cite web |title=DNDi receives FINEP Award |url=https://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |archiveurl=https://web.archive.org/web/20160412004844/http://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |archivedate=2016-04-12 |url-status=dead}}</ref> Mit der Auszeichnung wurde ein innovatives F&E-Modell gewürdigt, das ein neues, in Brasilien entwickeltes Malariamedikament hervorgebracht hat.<ref>{{Cite web |title=Finep Award |url=https://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |archiveurl=https://web.archive.org/web/20160412004844/http://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |archivedate=2016-04-12 |url-status=dead}}</ref>
In 2013, [[The Rockefeller Foundation]] asked the global community to nominate organizations and individuals who were making a difference for poor and vulnerable populations through innovation.<ref>{{Cite web|url=http://www.salud.carlosslim.org/english2/premios-carlos-slim-de-la-salud/|title=Carlos Slim Award|last=|first=|date=|website=|access-date=}}</ref> From those nominations, and the votes of individuals around the world, The Rockefeller Foundation selected three winners of the 2013 Next Century Innovators Award.<ref>{{Cite web|url=https://www.youtube.com/watch?v=gsXnuepENmI|title=DNDi accepts Rockefeller Foundation's Next Century Innovators Award|via=www.youtube.com}}</ref> DND''i'' was one of the awardees.<ref>{{Cite web|url= http://www.dndi.org/2013/media-centre/events/rockefeller-award/ |title= Next Century Innovators Award |last=|first=|date=|website=|access-date=}}</ref>


DNDi wurde 2017 mit dem Innovationspreis<ref>{{Citation|title=Prix de l'innovation 2017 CCIG DSE OPI - Bernard Pécoul, DNDi|url=https://www.youtube.com/watch?v=9ksS6wQL7ws|archive-url=https://ghostarchive.org/varchive/youtube/20211221/9ksS6wQL7ws|archive-date=2021-12-21|url-status=live|language=en|access-date=2020-02-06}}</ref> und 2018 mit der ''Cuvée 2018 de la Vigne des Nations''<ref>{{Cite news |title=La cuvée de la Vigne des Nations 2018 soigne une organisation internationale |author=OB |url=https://www.tdg.ch/geneve/actu-genevoise/cuvee-vigne-nations-2018-organisation-internationale/story/20140504 |language=fr |work=TDG |date=2019-09-17 |accessdate=2020-02-06 |issn=1010-2248}}</ref> des [[Kanton Genf|Kantons Genf]] ausgezeichnet.
On December 11, 2015, DND''i'' won the national FINEP Award for Innovation.<ref>{{Cite web|url=https://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |title=DNDi receives FINEP Award |url-status=dead |archiveurl=https://web.archive.org/web/20160412004844/http://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |archivedate=2016-04-12 }}</ref> The award was in recognition of an innovative R&D model that has delivered a new antimalarial drug developed in Brazil.<ref>{{Cite web|url=https://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |title=Finep Award |url-status=dead |archiveurl=https://web.archive.org/web/20160412004844/http://www.dndi.org/2014/media-centre/press-releases/pr-finep-award/ |archivedate=2016-04-12 }}</ref>


Die am 4. November 2017 in [[The Lancet]] veröffentlichte Publikation ''Oral fexinidazole for late-stage African Trypanosoma brucei gambiense trypanosomiasis: a pivotal multicentre, randomised, non-inferiority trial''<ref>{{Cite journal |author=Mesu |first=Victor Kande Betu Ku |last2=Kalonji |first2=Wilfried Mutombo |last3=Bardonneau |first3=Clélia |last4=Mordt |first4=Olaf Valverde |last5=Blesson |first5=Séverine |last6=Simon |first6=François |last7=Delhomme |first7=Sophie |last8=Bernhard |first8=Sonja |last9=Kuziena |first9=Willy |last10=Lubaki |first10=Jean-Pierre Fina |last11=Vuvu |first11=Steven Lumeya |title=Oral fexinidazole for late-stage African Trypanosoma brucei gambiense trypanosomiasis: a pivotal multicentre, randomised, non-inferiority trial |work=The Lancet |language=English |issue=10116 |volume=391 |pages=144–154 |date=2018-01-13 |issn=0140-6736 |doi=10.1016/S0140-6736(17)32758-7 |pmid=29113731 |url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32758-7/abstract}}</ref> war einer der beiden Gewinner des ''Anne Maurer-Cecchini Award 2018''.<ref>{{Cite web |title=The previous Awards |url=http://fondationannemaurer.ch/famc-lesAnciensPrix_EN.html |accessdate=2020-02-13 |website=fondationannemaurer.ch}}</ref>
DNDi received the prize for innovation in 2017<ref>{{Citation|title=Prix de l'innovation 2017 CCIG DSE OPI - Bernard Pécoul, DNDi|url=https://www.youtube.com/watch?v=9ksS6wQL7ws |archive-url=https://ghostarchive.org/varchive/youtube/20211221/9ksS6wQL7ws |archive-date=2021-12-21 |url-status=live|language=en|access-date=2020-02-06}}{{cbignore}}</ref> and the ‘cuvée 2018 de la Vigne des Nations’ in 2018,<ref>{{Cite news|url=https://www.tdg.ch/geneve/actu-genevoise/cuvee-vigne-nations-2018-organisation-internationale/story/20140504|title=La cuvée de la Vigne des Nations 2018 soigne une organisation internationale|last=OB|date=2019-09-17|work=TDG|access-date=2020-02-06|language=fr|issn=1010-2248}}</ref> both from the Canton of Geneva.


<ref>{{Cite web |title=Award winners |language=en |url=https://www.who.int/news-room/campaigns/the-health-for-all-film-festival/award-winners |access-date=2020-05-19 |website=www.who.int}}{{dead link |date=December 2021 |bot=medic}}</ref><ref name=":0">{{Cite web |title=Award winners |language=en |url=https://www.who.int/news-room/campaigns/the-health-for-all-film-festival/award-winners |accessdate=2020-05-19 |website=www.who.int}}{{Toter Link |date=December 2021}}</ref><ref name=":0" />Ein [[Kurzfilm]] über [[Fexinidazol]], ein neues Mittel zur Behandlung der Schlafkrankheit, wurde beim ersten Filmfestival der Weltgesundheitsorganisation "Health for All" im Jahr 2020 mit dem Großen Preis ausgezeichnet.<ref>{{Cite web |title=Award winners |language=en |url=https://www.who.int/news-room/campaigns/the-health-for-all-film-festival/award-winners |access-date=2020-05-19 |website=www.who.int}}</ref> Der Film ''A doctor's dream'' wurde von DNDi in Zusammenarbeit mit der [[Südafrika|südafrikanischen]] [[Filmproduktion|Produktionsfirma]] ''Scholars and Gentlemen'' produziert.
The publication ''Oral fexinidazole for late-stage African Trypanosoma brucei gambiense trypanosomiasis: a pivotal multicentre, randomised, non-inferiority trial'' published November 4, 2017 in ''[[The Lancet]]''<ref>{{Cite journal|last1=Mesu|first1=Victor Kande Betu Ku|last2=Kalonji|first2=Wilfried Mutombo|last3=Bardonneau|first3=Clélia|last4=Mordt|first4=Olaf Valverde|last5=Blesson|first5=Séverine|last6=Simon|first6=François|last7=Delhomme|first7=Sophie|last8=Bernhard|first8=Sonja|last9=Kuziena|first9=Willy|last10=Lubaki|first10=Jean-Pierre Fina|last11=Vuvu|first11=Steven Lumeya|date=2018-01-13|title=Oral fexinidazole for late-stage African Trypanosoma brucei gambiense trypanosomiasis: a pivotal multicentre, randomised, non-inferiority trial|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32758-7/abstract|journal=The Lancet|language=English|volume=391|issue=10116|pages=144–154|doi=10.1016/S0140-6736(17)32758-7|issn=0140-6736|pmid=29113731|s2cid=46781585 }}</ref> was one of the two winners of the 2018 edition of the Anne Maurer-Cecchini Award.<ref>{{Cite web|url=http://fondationannemaurer.ch/famc-lesAnciensPrix_EN.html|title=The previous Awards|website=fondationannemaurer.ch|access-date=2020-02-13}}</ref>


== Regionale Plattformen für klinische Studien ==
A short film about fexinidazole, a new treatment for sleeping sickness, was awarded the Grand Prix at the inaugural World Health Organization 'Health for All' film festival in 2020.<ref>{{Cite web|title=Award winners|url=https://www.who.int/news-room/campaigns/the-health-for-all-film-festival/award-winners|website=www.who.int|language=en|access-date=2020-05-19}}{{dead link|date=December 2021|bot=medic}}{{cbignore|bot=medic}}</ref> '[https://www.youtube.com/watch?list=PL9S6xGsoqIBXoYkxWA-SZ96Y96pY_HdKz&time_continue=2&v=Tk31iucWYdE&feature=emb_logo A doctor's dream]' was produced by DNDi with Scholars and Gentlemen, a production company from South Africa.
Die DND''i'' arbeitet mit Partnerorganisationen in Ländern, in denen die Krankheit [[Endemisch (Biologie)|endemisch]] ist, zusammen, um die bestehenden klinischen Forschungskapazitäten zu stärken und bei Bedarf neue Kapazitäten aufzubauen. DND''i'' war an der Einrichtung von vier regionalen krankheitsspezifischen Plattformen in Afrika und Lateinamerika beteiligt, darunter die ''Leishmaniasis East Africa Platform'' (LEAP) für Leishmaniose,<ref>{{Cite web |title=LEAP Platform &#124; DNDi |date=August 8, 2011 |url=https://dndi.org/global-networks/leap-platform/ |website=dndi.org}}</ref> die ''HAT Platform'' für die Schlafkrankheit ([[Trypanosomiasis|humane afrikanische Trypanosomiasis]]),<ref>{{Cite web |title=HAT Platform &#124; DNDi |date=August 8, 2011 |url=https://dndi.org/global-networks/hat-platform/ |website=dndi.org}}</ref> die ''Chagas Clinical Research Platform'' (CCRP)<ref>{{Cite web |title=Chagas Platform &#124; DNDi |date=August 8, 2011 |url=https://dndi.org/global-networks/chagas-platform/ |website=dndi.org}}</ref> und das ''RedeLeish Network'' für Leishmaniose in Lateinamerika.<ref>{{Cite web |title=redeLEISH Network &#124; DNDi |date=February 16, 2016 |url=https://dndi.org/global-networks/redeleish-network/ |website=dndi.org}}</ref> Die Kooperation besteht fort.


Ihre Aufgabe besteht darin, den Bedarf der Patienten unter Berücksichtigung der örtlichen Gegebenheiten zu ermitteln, die wichtigsten regionalen Akteure im Gesundheitsbereich zusammenzubringen, die klinischen Kapazitäten in endemischen Regionen zu stärken, gegebenfalls Infrastrukturanforderungen zu erfüllen und Schulungen vor Ort anzubieten.<ref>{{Cite web |author= |first= |title=Strengthening Capacity |date= |url=http://www.dndi.org/strengthening-capacity/ |accessdate= |website=}}</ref>
==Regional clinical trial platforms==
DND''i'' works with partners in disease-endemic countries to strengthen existing clinical research capacity and build new capacity where necessary. DND''i'' helped in the setting up of four regional disease-specific platforms in Africa and Latin America including the Leishmaniasis East Africa Platform (LEAP) on leishmaniasis.<ref>{{Cite web|url=https://dndi.org/global-networks/leap-platform/|title=LEAP Platform &#124; DNDi|date=August 8, 2011|website=dndi.org}}</ref> the HAT Platform on sleeping sickness ([[human African trypanosomiasis]]),<ref>{{Cite web|url=https://dndi.org/global-networks/hat-platform/|title=HAT Platform &#124; DNDi|date=August 8, 2011|website=dndi.org}}</ref> the Chagas Clinical Research Platform (CCRP),<ref>{{Cite web|url=https://dndi.org/global-networks/chagas-platform/|title=Chagas Platform &#124; DNDi|date=August 8, 2011|website=dndi.org}}</ref> and the RedeLeish Network on leishmaniasis in Latin America<ref>{{Cite web|url=https://dndi.org/global-networks/redeleish-network/|title=redeLEISH Network &#124; DNDi|date=February 16, 2016|website=dndi.org}}</ref> and continues to work with them.


== Mittelfristiges Ziel ==
Their mission is to define patient needs, taking into consideration the local conditions, bring together key regional actors in the field of health, reinforce clinical capacities in endemic regions, address infrastructural requirements where necessary and provide on-site training.<ref>{{Cite web|url= http://www.dndi.org/strengthening-capacity/ |title=Strengthening Capacity |last=|first=|date=|website=|access-date=}}</ref>
<!-- Langfristigere Ziele? -->DND''i'' plant die Entwicklung von 16 bis 18 neuer Behandlungsformen bis 2023.<ref>{{Cite web |author= |first= |title=DNDi Business Plan |date=16 February 2016 |url=http://www.dndi.org/strengthening-capacity/redeleish-network/ |accessdate= |website=}}</ref>


== Siehe auch ==
==Long-term objective==
DND''i'' plans to develop 16-18 new treatments by 2023.<ref>{{Cite web|url= http://www.dndi.org/strengthening-capacity/redeleish-network/ |title= DNDi Business Plan |last=|first=|date=16 February 2016|website=|access-date=}}</ref>


* [[Fexinidazol|Fexinidazole]]
==See also==
* [[Neglected tropical diseases]]
* [[Fexinidazole]]
* [[Artemisinin]]
* [[Artemisinin]]
* [[Quinine]]
* [[Chinin|Quinine]]


== Einzelnachweise ==
==Notes and references==
<references group="" responsive="0"></references>
{{Reflist|30em}}

== Weblinks ==


== External links ==
* [https://dndi.org/ Drugs for Neglected Diseases Initiative]
* [https://dndi.org/ Drugs for Neglected Diseases Initiative]
* [https://tdr.who.int/ WHO Tropical Disease Research]
* [https://tdr.who.int/ WHO Tropical Disease Research]
* [https://www.gardp.org/ Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP)]
* [https://www.gardp.org/ Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP)]
{{Normdaten}}

[[Kategorie:Malaria]]
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[[Kategorie:Tropenkrankheit]]
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[[Kategorie:Partnerschaft]]

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[[Category:Malaria]]

Version vom 28. November 2022, 16:38 Uhr

The logo of the Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)

Die Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi, deutsch etwa: Initiative für Medikamente Vernachlässigter Krankheiten) ist eine gemeinschaftliche, auf die Bedürfnisse der Patienten ausgerichtete, gemeinnützige Organisation für Arzneimittelforschung und -entwicklung (F&E), die neue Therapien für vernachlässigte Krankheiten entwickelt, insbesondere für Leishmaniose, Schlafkrankheit (humane afrikanische Trypanosomiasis, HAT), Chagas-Krankheit, Malaria, Filarien, Myzetom, pädiatrische HIV-Infektionen[1] und Hepatitis C. Die Malaria-Aktivitäten von DNDi wurden 2015 auf Medicines for Malaria Venture (MMV) übertragen.

Unter der Leitung des Exekutivdirektors Bernard Pécoul[2] hat DNDi seinen Hauptsitz in Genf, Schweiz, und unterhält Büros in Brasilien, der Demokratischen Republik Kongo, Indien, Japan, Kenia, Malaysia und Südafrika sowie eine Tochtergesellschaft in den Vereinigten Staaten.

Ursprung

Trotz der großen Fortschritte, die in den letzten 50 Jahren in der Medizin erzielt wurden, werden viele tropische Krankheiten, von denen die Ärmsten betroffen sind, immer noch vernachlässigt. Mehr als eine Milliarde Menschen - mehr als ein Siebtel der Weltbevölkerung - sind mit einer der 20 Krankheiten infiziert, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als vernachlässigte Tropenkrankheiten eingestuft werden. Obwohl vernachlässigte Tropenkrankheiten tödlich sein können, fehlt es an modernen, sicheren und wirksamen Medikamenten zur Behandlung dieser Krankheiten.[3]

In der wissenschaftlichen Literatur finden sich Belege für den Mangel an neuen Medikamenten für Krankheiten, die eine hohe Sterblichkeits- und Krankheitsrate bei Menschen in armen Gebieten verursachen, veröffentlicht worden. Eine Studie berichtet, dass über einen Zeitraum von 25 Jahren (1975 bis 1999) nur 1,1 % der neuen Medikamente speziell für vernachlässigte Krankheiten zugelassen wurden, obwohl diese Krankheiten 11,4 % der weltweiten Krankheitslast ausmachen. Eine andere Publikation wies darauf hin, dass sich dieser Trend zwischen 2000 und 2011 nicht geändert hat und nur 1,2 % der neu auf den Markt gebrachten chemischen Wirkstoffe für vernachlässigte Krankheiten zugelassen wurden.

2003 wurde die DNDi gegründet, um neue Behandlungsmethoden für vernachlässigte Krankheiten zu entwickeln. Die Organisation wurde von relevanten - insbesondere öffentlichen - Forschungs- und Gesundheitseinrichtungen betroffender Länder gegründet - der Oswaldo-Cruz-Stiftung aus Brasilien, dem Indian Council of Medical Research, dem Kenya Medical Research Institute, dem Gesundheitsministerium von Malaysia und dem französischen Pasteur-Institut - und erhielt eine Anschubfinanzierung durch den Friedensnobelpreis 1999 von Ärzte ohne Grenzen (MSF). Das WHO-Sonderprogramm für Forschung und Ausbildung auf dem Gebiet der Tropenkrankheiten (TDR) fungiert als ständiger Beobachter der Initiative.[4]

Modell zur Non-Profit-Entwicklung von Arzneimitteln

Da Menschen mit vernachlässigten Krankheiten keinen lukrativen Markt für Pharmaunternehmen darstellen, fehlt es an Anreizen für Investitionen in Forschung und Entwicklung für diese Krankheiten.

In den frühen 2000er Jahren entstanden Alternativen zur gewinnorientierten Arzneimittelentwicklung, um den Bedürfnissen dieser vernachlässigten Patienten gerecht zu werden. Produktentwicklungspartnerschaften (PDPs), auch öffentlich-private Partnerschaften (PPPs) genannt, zielen darauf ab, die Forschung und Entwicklung (F&E) von Gesundheitsinstrumenten (Diagnostika, Impfstoffe, Medikamente) für vernachlässigte Krankheiten umzusetzen und zu beschleunigen, indem sie neue Kooperationen zwischen der Privatwirtschaft, der Wissenschaft und dem öffentlichen Sektor ermöglichen. Beispiele für PDPs sind die International AIDS Vaccine Initiative, MMV, die Global Alliance for TB Drug Development (TB Alliance) und DNDi.[5]

Die PDPs agieren als "Dirigenten eines virtuellen Orchesters", indem sie die spezifischen Ressourcen, Kapazitäten und Fachkenntnisse der Partner nutzen, um Projekte in allen Phasen des F&E-Prozesses durchzuführen. Dabei werden Fähigkeiten aus dem akademischen Bereich, von öffentlichen Forschungseinrichtungen, insbesondere in Ländern, in denen vernachlässigte Krankheiten auftreten, von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, von Nichtregierungsorganisationen, einschließlich anderer PDPs, und von Regierungen weltweit integriert.

Um den Mangel an kommerzieller Forschung in der Arzneimittelentwicklung zu beheben, können PDPs "Delinkage"-Prinzipien anwenden, die darauf abzielen, die Kosten für Forschung und Entwicklung vom Preis der Produkte zu trennen. Auf diese Weise kann der Anreiz für Investitionen in eine bestimmte Krankheit unabhängig von dem Preis sein, zu dem die entwickelten Produkte verkauft werden.

Relevanteste Erfolge

Bis heute (Stand: 2020) hat DNDi acht neue Therapien entwickelt und eine umfangreiche Prozess- und Lieferkette von Arzneimitteln für vernachlässigte Krankheiten aufgebaut, die sowohl Verbesserungen bestehender Medikamente als auch völlig neue chemische Wirkstoffe enthält.[6]

Bisher bereitgestellte Behandlungen:

ASAQ, Festdosiskombination gegen Malaria, 2007

Bei diesem 2007 eingeführten Malariamittel handelt es sich um eine fest dosierte Kombination aus Artesunat und Amodiaquin (ASAQ). ASAQ ist das Ergebnis einer Partnerschaft zwischen DNDi und dem französischen Pharmaunternehmen Sanofi. Es wird in Marokko hergestellt, ist erschwinglich (für nur 0,05 USD für Kinder und 1 USD für Erwachsene), wird in einem einfachen Schema verabreicht (1 oder 2 Tabletten pro Tag über drei Tage), entspricht den neuesten WHO-Richtlinien für die Malariabehandlung in Afrika und erhielt 2008 den Status "präqualifiziert".[7] Obwohl ASAQ ohne Patent entwickelt wurde, steht es auf der WHO-Musterliste der unentbehrlichen Arzneimittel und der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder, ist in 32 afrikanischen Ländern, Indien, Ecuador und Kolumbien zugelassen und wurde bereits mehr als 437 Millionen Mal abgegeben.[8][9][10][11]

Mit dem Industriepartner Zenufa in Tansania wurde eine Technologietransfervereinbarung unterzeichnet, um eine zusätzliche Quelle für ASAQ zu erschließen. ASAQ wurde im Mai 2015 an das MMV-Zugangs- und Produktmanagementteam übergeben.[12]

ASMQ, Festdosiskombination gegen Malaria, 2008

Das zweite von DNDi entwickelte Malariamittel ist eine fest dosierte Kombination aus Artesunat und Mefloquin, die 2008 eingeführt wurde. Sie wurde in internationaler Zusammenarbeit im Rahmen des FACT-Projektkonsortiums entwickelt. Es zeichnet sich durch ein einfaches und angepasstes Dosierungsschema, eine dreijährige Haltbarkeit und eine sehr hohe Compliance-Rate aus. ASMQ wird in Brasilien von Farmanguinhos/Fiocruz hergestellt, und dank eines Süd-Süd-Technologietransfers wird es nun auch von Cipla produziert. Letzteres erhielt 2012 von der WHO den Status "präqualifiziert" und wurde 2013 in die WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel und die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder aufgenommen.[13] Bis 2015 war es in Brasilien, Indien, Malaysia, Myanmar, Tansania, Vietnam, Niger, Burkina Faso, Thailand und Kambodscha zugelassen. Bis Ende 2015 waren mehr als eine Million Behandlungen verteilt worden. ASMQ wurde im Mai 2015 an das MMV Access and Product Management Team übergeben.

NECT, verbesserte Behandlung gegen die Schlafkrankheit, 2009

Die Nifurtimox-Eflornithin-Kombinationstherapie (NECT), eine Kombinationstherapie aus Nifurtimox und Eflornithin, ist die erste neue, verbesserte Behandlungsmöglichkeit seit 25 Jahren für die humane afrikanische Trypanosomiasis (HAT) in fortgeschrittenen Stadium (Stadium 2), auch bekannt als Schlafkrankheit. Es ist das Ergebnis einer sechsjährigen Partnerschaft zwischen Nichtregierungsorganisationen, Regierungen, Pharmaunternehmen und der WHO. Es wurde 2009 auf den Markt gebracht und 2009 bzw. 2013 in die WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel und die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder aufgenommen. Es erfordert nur noch einen kürzeren Krankenhausaufenthalt als die bisherige Behandlung und ist viel sicherer als das früher häufig verwendete Melarsoprol auf Arsenbasis, das bei etwa 5 % der Patienten zum Tod führte. NECT wird nun in allen 13 endemischen Ländern zur Behandlung von 100 % der mit HAT-Stadium-2-infizierten Patienten eingesetzt.

SSG&PM, kombinierte Behandlung gegen viszerale Leishmaniose, 2010

SSG&PM,[14] eine Kombinationstherapie aus Natriumstibogluconat und Paromomycin, ist eine kürzere, kosteneffiziente Behandlungsoption gegen viszerale Leishmaniose (VL) in Ostafrika, die seit 2010 verfügbar ist. Sie ist das Ergebnis einer sechsjährigen Partnerschaft zwischen DNDi, der Leishmaniose-Ostafrika-Plattform (LEAP), den nationalen Kontrollprogrammen von Kenia, Sudan, Äthiopien und Uganda, Ärzte ohne Grenzen (MSF) und der WHO.[15] Es wurde 2010 vom WHO-Sachverständigenausschuss zur Bekämpfung der Leishmaniose als Erstbehandlung in Ostafrika empfohlen, und mehr als 10.000 Patienten wurden bereits behandelt. Sudan, Äthiopien, Südsudan und Somalia haben überarbeitete Leitlinien veröffentlicht, in denen SSG&PM als Erstlinientherapie für VL empfohlen wird.

Kombinationsbehandlungen gegen viszerale Leishmaniose in Asien, 2011

2010 empfahl der WHO-Sachverständigenausschuss für die Bekämpfung der Leishmaniose Einzeldosen von Amphotericin B und Paromomycin/Miltefosin/Amphotericin B-Kombinationen.[16] Diese Behandlungen sind weniger toxisch als die bisherigen Standardtherapien, nützlich in Gebieten mit Resistenz gegen Antimoniale, haben einen kürzeren Verlauf und ihre Kosten sind mit denen der bisherigen Behandlungen vergleichbar. 2010 wurde in Indien eine Studie abgeschlossen, in der drei mögliche 2-Wirkstoff-Kombinationen von Amphotericin B, Miltefosin und Paromomycin untersucht wurden. Alle drei Kombinationsbehandlungen erwiesen sich als hochwirksam (> 97,5 % Heilungsrate). Ein WHO-Sachverständigenausschuss empfahl, diese Behandlungen gegenüber den derzeitigen etablierten Monotherapien für VL in Südasien zu bevorzugen. Die DNDi arbeitet mit tropenmedizinischen Akteuren und der WHO zusammen, um ihre Einführung zu erleichtern und die Strategien zur Eliminierung von VL zu unterstützen.[17] DNDi führte weitere Studien durch, darunter ein Pilotprojekt im indischen Bundesstaat Bihar (2012-2015), das die Sicherheit und Wirksamkeit von Kombinationstherapien auf der Basis von Amphotericin B, Miltefosin und Paromomycin auf der Ebene der medizinischen Grundversorgung und einer Einzeldosis Amphotericin B auf der Krankenhaus-Ebene nachwies. Auf der Grundlage der Studienergebnisse empfahl der indische Nationale Fahrplan für die Eliminierung von Kala-Azar im August 2014 die Verwendung von Amphotericin B in einer einzigen Dosis als erste Option für die Behandlung von VL-Patienten, mit Paromomycin und Miltefosin als zweiter Option auf allen Ebenen;[18] eine Politik, die auch in Bangladesch und Nepal verfolgt wird. Diese Abschaffung der Miltefosin-Monotherapie ist eine wichtige politische Änderung. Dieses Projekt wurde in Zusammenarbeit mit einem Konsortium von Partnern durchgeführt.[19]

Pädiatrisches Benznidazol gegen die Chagas-Krankheit, 2011

Dies ist die einzige pädiatrische Dosierungsbehandlung für die Chagas-Krankheit, die 2011 durch eine Zusammenarbeit zwischen DNDi und dem Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) eingeführt wurde. Im November 2013 unterzeichneten die Stiftung Mundo Sano und DNDi eine Kooperationsvereinbarung, um in Zusammenarbeit mit ELEA eine zweite Quelle für die Behandlung bereitzustellen. Die pädiatrische Darreichungsform von Benznidazol ist für Säuglinge und Kleinkinder unter zwei Jahren (20 kg Körpergewicht) bestimmt, die angeboren infiziert sind. Dank der altersgerechten, einfach zu handhabenden, erschwinglichen und nicht patentgeschützten Tablette trägt die neue Behandlung zu einer verbesserten Dosierungsgenauigkeit, Sicherheit und Therapietreue bei. Die pädiatrische Darreichungsform von Benznidazol wurde 2011 von der brasilianischen Nationalen Gesundheitsaufsichtsbehörde zugelassen, und die Zulassung für weitere endemische Länder wird angestrebt. Im Juli 2013 wurde es in die WHO-Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für Kinder aufgenommen.[20]

Superbooster-Therapie für Kinder mit HIV und Tuberkulose, 2016

Eine der vielen Herausforderungen bei der Behandlung von Kindern, die sowohl mit Tuberkulose (TB) als auch mit HIV infiziert sind, ist die Tatsache, dass ein wichtiges TB-Medikament die Wirksamkeit von Ritonavir, einem der wichtigsten antiretroviralen Medikamente zur Behandlung von HIV, aufhebt. Eine von der DNDi geförderte Studie[21] an fünf Krankenhäusern in Südafrika hat die Wirksamkeit des "Super-Boosting", d. h. der Zugabe von zusätzlichem Ritonavir zum Behandlungsregime eines Kindes, nachgewiesen. Seitdem hat die WHO ihre Empfehlungen für die Anwendung von Superboosting bei TB/HIV-koinfizierten Kindern verstärkt.

Fexinidazole, 2018

Fexinidazol ist das erste vollständig oral einzunehmende Medikament gegen die Schlafkrankheit (oder humane afrikanische Trypanosomiase), die durch Trypanosoma brucei gambiense verursacht wird. Es wurde in Zusammenarbeit von DNDi, Sanofi und anderen entwickelt. An den klinischen Studien nahmen 749 Patienten aus der Demokratischen Republik Kongo und der Zentralafrikanischen Republik teil. Die in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlichten Ergebnisse zeigten eine hohe Wirksamkeit und Sicherheit für beide Stadien der Krankheit. Fexinidazol wird als orale Tabletten über 10 Tage verabreicht.[22]

Im November 2018 gab die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive wissenschaftliche Stellungnahme zu Fexinidazol ab.[23][24][25] Im Dezember 2018 wurde Fexinidazol in der Demokratischen Republik Kongo zugelassen.[26]

Weiteres Projekt:

Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP)

Im Jahr 2016 gründeten die WHO und DNDi gemeinsam die Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), eine gemeinnützige Forschungs- und Entwicklungsorganisation, die durch die Entwicklung und Bereitstellung neuer oder verbesserter Antibiotika-Behandlungen auf die globalen Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit eingeht und sich gleichzeitig um einen nachhaltigen Zugang zu diesen Mitteln bemüht. Im Jahr 2018 wurde die GARDP als unabhängige juristische Person gegründet.[27]

Ravidasvir, 2021

Der Zugang zu einer erschwinglichen Hepatitis-C-Behandlung mit hochwirksamen direkt wirkenden antiviralen Medikamenten (DAA) ist in vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen nach wie vor äußerst begrenzt.[28] Im Jahr 2016 unterzeichnete DNDi Vereinbarungen mit dem US-amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen Presidio Pharmaceuticals, dem Entwickler des DAA-Kandidaten Ravidasvir, und dessen Lizenzpartner, dem ägyptischen Generikahersteller Pharco Pharmaceuticals, um die Erprobung einer neuen, für die öffentliche Gesundheit optimierten Kombinationstherapie zu ermöglichen: Ravidasvir + Sofosbuvir.[29] Eine Phase-II/III-Studie in Malaysia und Thailand, die vom malaysischen und thailändischen Gesundheitsministerium gefördert und von der MSF-Initiative Transformational Investment Capacity (TIC) kofinanziert wurde, zeigte, dass 12 Wochen nach Ende der Behandlung 97 Prozent der Teilnehmer geheilt waren. Patienten mit mehreren Risikofaktoren wurden geheilt, und es wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale festgestellt.[30] Im Juni 2021 erteilte Malaysia eine bedingte Zulassung für Ravidasvir.[31]

Neue Behandlungsformen gegen HIV/VL, 2022

Leishmanien-HIV-Koinfektionen wurden aus 35 endemischen Ländern gemeldet. Menschen, die mit HIV und viszeraler Leishmaniose koinfiziert sind, sprechen schlecht auf die Behandlung an, haben ein höheres Sterberisiko und erleiden häufig mehrere Rückfälle.[32] Auf der Grundlage der Ergebnisse zweier Studien veröffentlichte die WHO im Juni 2022 neue Behandlungsrichtlinien für die Behandlung von Menschen, die mit viszeraler Leishmaniose und HIV koinfiziert sind, und empfahl eine Kombination aus liposomalem Amphotericin B und Miltefosin.[33]

Leishmaniose in Lateinamerika, 2022

Die bisherigen Empfehlungen für die Erstbehandlung der viszeralen Leishmaniose in Brasilien beinhalteten den Einsatz von Meglumin-Antimoniat, das aufgrund seiner Toxizität, der parenteralen Verabreichung und der Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts nur bedingt geeignet ist.[34] Die Ergebnisse einer Studie in Zusammenarbeit mit der Universität Brasilia und der brasilianischen Oswaldo-Cruz-Stiftung haben gezeigt, dass liposomales Amphotericin B aufgrund seiner geringeren Toxizität und akzeptablen Wirksamkeit eine geeignetere Erstbehandlung für die viszerale Leishmaniose darstellt als die Standardbehandlung.[35][36] Im Juni 2022 veröffentlichte die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) neue Leitlinien für die Behandlung der Leishmaniose in Nord-, Mittel- und Südamerika, in denen liposomales Amphotericin B für die Behandlung der viszeralen Leishmaniose anstelle von pentavalenten Antimonialen empfohlen wird.[37]

4-in-1 gegen pädiatrisches HIV, 2022

Diese 4-in-1-Festdosiskombination kombiniert die Proteaseinhibitoren Lopinavir und Ritonavir mit den nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) Lamivudin und Abacavir für die Behandlung von pädiatrischem HIV. Das 4-in-1-Präparat stellt eine erhebliche Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Regimen auf Lopinavir-Basis dar, da es in Form einer mit Granulat gefüllten Kapsel formuliert ist, die hitzestabil, geschmacksneutral und fest ist und keinen Alkohol oder ungeeignete Lösungsmittel enthält. Es wurde in Zusammenarbeit mit Cipla für Säuglinge und Kleinkinder mit einem Gewicht zwischen 3 und 25 kg entwickelt. Es kann verabreicht werden, indem die Kapseln geöffnet und das Granulat auf weiche Nahrung, Wasser oder Milch gestreut wird.[38] Die südafrikanische Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte (South African Health Products Regulatory Authority, SAHPRA) hat das 4-in-1 im Juni 2022 zugelassen.[39]

Auszeichnungen

Im Jahr 2013 erhielt DNDi den BBVA Foundation Frontiers of Knowledge Award in der Kategorie Entwicklungszusammenarbeit für die Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsmethoden für armutsbedingte Krankheiten wie Chagas, Schlafkrankheit, Malaria und Leishmaniose.[40]

DNDi wurde 2013 mit dem Carlos Slim Health Award ausgezeichnet.[41] Der 2008 von der Carlos-Slim-Stiftung ins Leben gerufene Preis soll Menschen und Institutionen auszeichnen, die sich für die Verbesserung des Gesundheitszustands der Bevölkerung in Lateinamerika und der Karibik einsetzen.[42]

Im Jahr 2013 rief die Rockefeller Foundation dazu auf, Organisationen und Einzelpersonen zu nominieren, die durch Innovationen etwas für arme und gefährdete Bevölkerungsgruppen bewirken.[43] Aus diesen Nominierungen und den Stimmen von Einzelpersonen auf der ganzen Welt wählte die Rockefeller Foundation drei Preisträger für den Next Century Innovators Award 2013 aus.[44] DNDi war einer der Preisträger.[45]

Am 11. Dezember 2015 wurde DNDi mit dem nationalen FINEP-Preis für Innovation ausgezeichnet.[46] Mit der Auszeichnung wurde ein innovatives F&E-Modell gewürdigt, das ein neues, in Brasilien entwickeltes Malariamedikament hervorgebracht hat.[47]

DNDi wurde 2017 mit dem Innovationspreis[48] und 2018 mit der Cuvée 2018 de la Vigne des Nations[49] des Kantons Genf ausgezeichnet.

Die am 4. November 2017 in The Lancet veröffentlichte Publikation Oral fexinidazole for late-stage African Trypanosoma brucei gambiense trypanosomiasis: a pivotal multicentre, randomised, non-inferiority trial[50] war einer der beiden Gewinner des Anne Maurer-Cecchini Award 2018.[51]

[52][53][53]Ein Kurzfilm über Fexinidazol, ein neues Mittel zur Behandlung der Schlafkrankheit, wurde beim ersten Filmfestival der Weltgesundheitsorganisation "Health for All" im Jahr 2020 mit dem Großen Preis ausgezeichnet.[54] Der Film A doctor's dream wurde von DNDi in Zusammenarbeit mit der südafrikanischen Produktionsfirma Scholars and Gentlemen produziert.

Regionale Plattformen für klinische Studien

Die DNDi arbeitet mit Partnerorganisationen in Ländern, in denen die Krankheit endemisch ist, zusammen, um die bestehenden klinischen Forschungskapazitäten zu stärken und bei Bedarf neue Kapazitäten aufzubauen. DNDi war an der Einrichtung von vier regionalen krankheitsspezifischen Plattformen in Afrika und Lateinamerika beteiligt, darunter die Leishmaniasis East Africa Platform (LEAP) für Leishmaniose,[55] die HAT Platform für die Schlafkrankheit (humane afrikanische Trypanosomiasis),[56] die Chagas Clinical Research Platform (CCRP)[57] und das RedeLeish Network für Leishmaniose in Lateinamerika.[58] Die Kooperation besteht fort.

Ihre Aufgabe besteht darin, den Bedarf der Patienten unter Berücksichtigung der örtlichen Gegebenheiten zu ermitteln, die wichtigsten regionalen Akteure im Gesundheitsbereich zusammenzubringen, die klinischen Kapazitäten in endemischen Regionen zu stärken, gegebenfalls Infrastrukturanforderungen zu erfüllen und Schulungen vor Ort anzubieten.[59]

Mittelfristiges Ziel

DNDi plant die Entwicklung von 16 bis 18 neuer Behandlungsformen bis 2023.[60]

Siehe auch

Einzelnachweise

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  2. ↑ Priya Shetty: Bernard Pécoul: championing the cause of neglected diseases. In: The Lancet. 376. Jahrgang, Nr. 9742, 28. August 2010, S. 677, doi:10.1016/S0140-6736(10)61324-4, PMID 20801392 (thelancet.com).
  3. ↑ Hong-Bo Weng, Hai-Xia Chen, Ming-Wei Wang: Innovation in neglected tropical disease drug discovery and development. In: Infectious Diseases of Poverty. 7. Jahrgang, Nr. 1, 18. Juni 2018, ISSN 2049-9957, S. 67, doi:10.1186/s40249-018-0444-1, PMID 29950174, PMC 6022351 (freier Volltext) – (doi.org).
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Weblinks

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