Biogen (Unternehmen)

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Biogen
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Rechtsform Corporation
ISIN US09062X1037
Gründung 1978 als Biogen NV[1]
Sitz Cambridge (Massachusetts), USA
Leitung George A. Scangos, CEO[2], William D. Young, Chairman of the Board
Mitarbeiter > 7.300 (2015)[3]
Umsatz 10,8 Mrd. USD (2015)[3][4]
Branche Biotechnologie, pharmazeutische Industrie
Website www.biogen.com

Biogen ist ein US-amerikanischer Biotechnologiekonzern mit Sitz in Cambridge im US-Bundesstaat Massachusetts. Der Konzern ging aus dem Unternehmen Biogen Idec hervor, wozu sich die Firmen Biogen (gegründet 1978) und Idec Pharmaceuticals (gegründet 1985) im Jahr 2003 zusammengeschlossen hatten.[1] Seit März 2015 firmiert das Unternehmen wieder weltweit unter Biogen.[5]

Biogen arbeitet und forscht in den Indikationsbereichen Neurologie, beschäftigt sich hier insbesondere mit der Multiplen Sklerose, Immunologie und Hämatologie.[6] In Deutschland vertreibt Biogen ein Präparat zur Behandlung der Schuppenflechte.[7]

Die Gesamteinnahmen betrugen im Jahr 2015 ca. 10,8 Mrd. USD.[4] Das Unternehmen betreibt Niederlassungen in Australien, Europa, Japan und Kanada. Die internationale Zentrale für Märkte außerhalb der USA befindet sich im schweizerischen Zug.[8] Weltweit beschäftigt Biogen mehr als 7.300 Mitarbeiter.[3]

Produktentwicklung[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Der Konzern nutzt rekombinante DNA-Technologie, auch Biotechnologie genannt. Diese ermöglicht es, humane Proteine und damit Arzneimittel mithilfe von Mikroorganismen zu produzieren. Das Unternehmen entwickelt sowohl neue Substanzen als auch bereits zugelassene Moleküle weiter.[9]

Unternehmensgeschichte[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Biogen wurde im Jahre 1978 durch eine Gruppe von international renommierten, europäischen und amerikanischen Wissenschaftlern als niederländisches Unternehmen (NV) gegründet. Unter den Gründungsmitgliedern befanden sich unter anderem die späteren Nobelpreisträger Walter Gilbert (Nobelpreis für Chemie 1980) und Phillip Sharp (Nobelpreis für Medizin 1993) sowie die Wissenschaftler Heinz Schaller und Charles Weissmann. Schon bald zeigten sich erste Erfolge in der Entwicklung von rekombinanten Impfstoffen gegen die viralen Erreger der Hepatitis B (HBV, mit Ken Murray, EMBL/Edinburgh) und der Maul- und Klauenseuche (MKSV, mit Peter Hans Hofschneider, Martinsried).

Zunächst verfügte Biogen über keine eigenen Vertriebskapazitäten: so wurde 1980 ein von Biogen entwickeltes Verfahren zur Herstellung von Alpha-Interferon an die Firma Schering-Plough (heute MSD) auslizenziert. Im Jahr 1989 erfolgte die Markteinführung des von der Firma SmithKline Beecham (heute GSK) hergestellten Impfstoffs gegen Hepatitis B, dessen Produktion auf einem von Biogen patentierten gentechnischen Verfahren beruht.

1983 erfolgte der Börsengang von Biogen an der NASDAQ. Idec Pharmaceuticals wurde 1985 in San Francisco, Kalifornien (USA) gegründet und ging 1991 an die Börse. 2003 schlossen sich Biogen und Idec Pharmaceuticals zu Biogen Idec zusammen.

2006 übernahm Biogen Idec die Fumapharm AG und deren Fumarsäureester zur Behandlung der Schuppenflechte, sowie das in der klinischen Prüfung befindliche (Stand 2011) orale Fumaratderivat.[1]

Seit März 2015 firmiert das Unternehmen wieder weltweit unter Biogen.[5]

Geschäftsführer in Deutschland ist Thomas Lackner.[10]

Medikamente[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

  • Avonex® (Wirkstoff: Interferon beta-1a) wird seit 1996 zur Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS) eingesetzt und/oder zur Behandlung nach einem einmaligen demyelinisierenden Ereignis mit entzündlichem Prozess. Als Darreichungsformen stehen Avonex® PENTM, Lyophilisat (Trockensubstanz) und Fertigspritze zur Verfügung.[12] Es war das erste von Biogen selbst vertriebene Produkt.[1]
  • Fampyra® (Wirkstoff: Fampridin) ist als erstes Medikament zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen MS-Patienten (EDSS 4 – 7) bei allen Verlaufsformen der MS.[16]
  • Fumaderm® (Wirkstoff: Dimethylfumarat und Calcium-, Magnesium- und Zink-Salze von Ethylhydrogenfumarat) ist zugelassen zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte), sofern eine alleinige äußerliche Therapie nicht ausreichend ist.[18]
  • Tysabri® (Wirkstoff: Natalizumab) wurde als erster monoklonaler Antikörper zur Behandlung der Multiplen Sklerose in Zusammenarbeit mit der Elan Corporation entwickelt. Tysabri® wurde aufgrund dreier Fälle von Progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) im Februar 2005 durch Biogen Idec in Absprache mit der FDA vom Markt zurückgezogen. Am 6. Juni 2006 wurde Tysabri® nach umfangreichen Überprüfungen aller bisher mit Tysabri® therapierten Patienten durch die FDA wieder zugelassen. Am 27. Juni 2006 erfolgte auch die europäische Zulassung durch die Europäische Kommission und im Folgenden die Markteinführung von Tysabri® zuerst auf dem deutschen Markt.[21][23][24]
  • Der Wirkstoff Rituximab wurde seitens Idec Pharmaceuticals (s. Einleitung, also noch vor dem Merger mit Biogen) zusammen mit Genentech entwickelt und ist das erste auf einem monoklonalen Antikörper beruhende Krebstherapeutikum zur Behandlung bestimmter Formen des B-Zell Non-Hodgkin Lymphoms (NHL). Der Antikörper ist gegen das CD20 Antigen gerichtet, welches sich auf normalen und malignen Lymphozyten befindet.[1] Handelsname in den USA ist Rituxan®. In Europa wird Rituximab von Roche unter dem Handelsnamen MabThera® vermarktet.[25]

Pipeline[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Biogen forscht unter anderem in den Indikationen Alzheimer-Krankheit, CLL, Hämophilie, MS und Spinale Muskelatrophie (SMA) und hat zahlreiche Produktkandidaten in der klinischen Erforschung. Folgende Präparate befinden sich bereits im Zulassungsverfahren:

  • Nusinersen (SMA) wurde in Zusammenarbeit mit Ionis Pharmaceuticals entwickelt.[9]

Weblinks[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Einzelnachweise[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

  1. a b c d e History – A biotech pioneer, globale Website biogen.com, abgerufen am 25. Februar 2016 von der
  2. About Biogen, globale Website biogen.com, abgerufen am 23. März 2015
  3. a b c Annual Report 2015 / Form 10-K, abgerufen am 25. Februar 2016
  4. a b Biogen 2015 Revenues Increase 11% to $10.8 Billion, PM Biogen vom 27. Januar 2016, abgerufen am 10. Februar 2016
  5. a b The new Biogen, globale Website biogen.com, abgerufen am 25. Februar 2016
  6. Therapien, deutsche Website biogen.de, abgerufen am 25. Februar 2016
  7. Anwendungsgebiete, deutsche Website biogen.de, abgerufen am 25. Februar 2016
  8. Contact, globale Website biogen.com, abgerufen am 25. Februar 2016
  9. a b c Product Pipeline, globale Website biogen.com, abgerufen am 25. Februar 2016
  10. Management Deutschland, deutsche Website biogen.de, abgerufen am 25. Februar 2016
  11. Biogen and Sobi Announce European Medicines Agency Validates ALPROLIX® (rFIXFc) Marketing Authorization Application, PM Biogen vom 26. Juni 2015, abgerufen am 25. Februar 2016
  12. www.avonex.de, abgerufen am 25. Februar 2016
  13. Etanercept-Similar: Ab 15. Februar auf dem Markt, Ärztezeitung vom 15. Februar 2016, abgerufen am 22. März 2016
  14. Benepali macht Enbrel Konkurrenz, Deutsche Apotheker Zeitung vom 16. Februar 2016, abgerufen am 22. März 2016
  15. Sobi and Biogen’s ELOCTA® (rFVIIIFc) Approved in Europe for the Treatment of Haemophilia A, PM Biogen vom 24. November 2015, abgerufen am 25. Februar 2016
  16. www.fampyra.de, abgerufen am 25. Februar 2016
  17. FLIXABI®, Biogen’s Infliximab Biosimilar Referencing Remicade®, Approved in the European Union, PM Biogen vom 30. Mai 2016, abgerufen am 31. Mai 2016
  18. Fumaderm® initial / Fumaderm® Fachinformation (PDF; 57 kB), Fachinfoservice, abgerufen am 25. Februar 2016
  19. PLEGRIDY™ (Peginterferon beta-1a) Approved in the European Union for the Treatment of Multiple Sclerosis, PM Biogen Idec vom 23. Juli 2014, abgerufen am 25. Februar 2016 (über www.businesswire.com)
  20. Summary of the European public assessment report (EPAR) for Tecfidera, EPAR (nur englisch verfügbar), Quelle: EMA, abgerufen am 25. Februar 2016
  21. a b Fumarsäureester: PML in der Psoriasis-Behandlung, Deutsches Ärzteblatt vom 26. April 2013, abgerufen am 25. Februar 2016
  22. Tecfidera® (Dimethyl Fumarate) Approved in the European Union as a First-Line Oral Treatment for Multiple Sclerosis, PM von BiogenIdec vom 4. Februar 2014, abgerufen am 25. Februar 2016 (über www.businesswire.com)
  23. Summary of the European public assessment report (EPAR) for Tysabri, EPAR (nur englisch verfügbar), Quelle: EMA, abgerufen am 25. Februar 2016
  24. www.tysabri.de, abgerufen am 25. Februar 2016
  25. MabThera® Fachinformation (PDF; 349 kB), Fachinfoservice, abgerufen am 25. Februar 2016
  26. FDA approves Gazyva for chronic lymphocytic leukemia, PM FDA vom 1. November 2013, abgerufen am 21. März 2016
  27. Biosimilars globale Website biogen.com, abgerufen am 16. März 2016